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繼翰宇藥業之后，健友股份的利拉魯肽注射液也將在美國開賣。

4月3日，健友股份（603707）發布公告，近日公司收到美國食品藥品監督管理局簽發的利拉魯肽注射液，18 mg/3 mL (6 mg/mL),（ANDA 號：218115）批準信。

健友股份4月3日公告，公司于近日收到美國食品藥品監督管理局(美國FDA)簽發的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL),(ANDA號：218115)批準信。該藥品適用于作為飲食和運動的輔助手段，改善成人和10歲及以上的兒童2型糖尿病患者的血糖控制，以及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件的風險。公司于2025年4月3日獲得美國FDA的通知，公司向美國FDA申報的利拉魯肽注射液，18mg/3mL(6mg/mL)的ANDA申請獲得批準。截至目前，公司在利拉魯肽注射液研發項目上已投入研發費用約人民幣5737.31萬元。新批準產品近期將安排在美國上市銷售。

2024年8月31日，健友股份(603707.SH)發布2024年中報，營業總收入為21.43億元，同比較去年同期下降6.99%，歸母凈利潤為4.05億元，同比較去年同期下降35.15%。

該筆交易更像是雙方各取所需。

在此次肝素原料藥價格波動中，健友股份、海普瑞和常山藥業都出現了上市以來首次虧損。

公司子公司健進制藥于近日收美國FDA簽發的奧沙利鉑注射液，50mg/10mL和100mg/20mL（5mg/mL）（單劑量）的ANDA批準通知（ANDA號：217348）。奧沙利鉑注射液是一種鉑類藥物，與氟尿嘧啶和亞葉酸聯合用藥，用于原發腫瘤完全切除的III期結腸癌患者的輔助治療和晚期結直腸癌的治療。

健友股份(603707.SH)發布了2023年度業績預虧公告。該公司預計2023年度歸屬于上市公司股東的凈利潤將在-2億元至-1億元之間，扣除非經常性損益后的凈利潤預計在-2.3億元至-1.3億元之間。

醫藥股盤中反彈，健友股份、通化金馬漲超8%，共同藥業、辰欣藥業、東誠藥業、人福醫藥等漲幅居前。

上交所向健友股份發出監管工作函，涉及對象包括上市公司，中介機構及其相關人員，針對公司業績預虧及存貨減值事宜。

健友股份(603707)公告表示，公司獲得國家藥品監督管理局注射用伏立康唑藥品注冊批件，該藥品適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。

公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用伏立康唑，0.2g規格的藥品注冊證書（藥品批準文號為國藥準字H20243003）。本品為一種廣譜的三唑類抗真菌藥，適用于治療成人和2歲及2歲以上兒童患者的真菌感染。主要用于進展性、可能威脅生命的真菌感染患者的治療。預防接受異基因造血干細胞移植(HSCT)的高危患者的侵襲性真菌感染。

子公司健進制藥有限公司產品于近日收到國家藥品監督管理局關于核準簽發氟尿嘧啶注射液（規格：10ml：0.5g）藥品注冊證書的通知。氟尿嘧啶注射液的抗瘤譜較廣，主要用于治療消化道腫瘤，或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。

子公司健進制藥有限公司（于近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批準通知。注射用塞替派是烷基化藥物，用于治療乳腺或卵巢腺癌，控制惡性胸腔積液和治療膀胱淺表性乳頭狀癌。截至目前，公司在注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶研發項目上已投入研發費用約人民幣1062.35萬元。

公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的注射用米卡芬凈鈉，50mg和100mg規格的藥品注冊證書。該藥品適應癥為由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血癥、呼吸道真菌病、胃腸道真菌病。截至目前，公司在注射用米卡芬凈鈉（又名：注射用米卡芬凈）研發項目上已投入研發費用約2898.61萬元。

公司決定終止向不特定對象發行可轉換公司債券事項。原擬發行可轉債總額不超過9.4億元（含），其中6.6億元用于高端生化藥品生產基地建設項目，2.8億元用于補充流動資金。

11月15日共47家公司被機構調研，按調研機構類型看，基金參與30家公司的調研活動，其中，5家以上基金扎堆調研公司共4家。金太陽最受關注，參與調研的基金達10家；健友股份、思瑞浦等分別獲9家、7家基金集體調研。（證券時報）

9月19日，共有43只個股獲券商買入評級，其中15只個股公布了目標價格。按最高目標價計算，健友股份、邁為股份、虹軟科技目標漲幅排名居前，漲幅分別達101.51%、97.47%、84.25%。從評級調整方向來看，35只個股評級維持不變，1只個股評級獲調高，7只個股為首次評級。此外，有1只個股獲多家券商關注，鹽津鋪子獲評級數量居前，分別有4家券商給予評級。從獲買入評級個股所屬Wind行業來看，半導體與半導體生產設備、食品、飲料與煙草、軟件與服務買入評級個股數量最多，分別有7只、6只、5只。

截至當日，公司股票在任意連續三十個交易日中已有十五個交易日的收盤價低于當期轉股價格的90%，觸發“健友轉債”轉股價格向下修正條款。經公司第五屆董事會第四次會議審議，公司董事會決定本次不向下修正轉股價格，同時在未來6個月內（即2023年9月15日至2024年3月14日），如再次觸發“健友轉債”轉股價格向下修正條款的，亦不提出向下修正方案。在此期間之后（從2024年3月15日起計算），若再次觸發“健友轉債”轉股價格向下修正條款，屆時公司董事會將再次召開會議決定是否行使“健友轉債”轉股價格的向下修正權利。

公司于近日收到加拿大衛生部簽發的依諾肝素鈉注射液批準通知。依諾肝素鈉注射液適應癥為預防靜脈血栓栓塞性疾病（預防靜脈內血栓形成），特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成。治療已形成的深靜脈血栓，伴或不伴有肺栓塞，臨床癥狀不嚴重，不包括需要外科手術或溶栓劑治療的肺栓塞。治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死，與阿司匹林合用。用于血液透析體外循環中，防止血栓形成。