中藥配方顆粒，指由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒。中藥配方顆粒又稱免煎顆粒劑，屬于中藥飲片中的一類。中藥配方顆粒既保留了中藥飲片的特征，滿足辨證論治、靈活加減的療效需求，又使患者免于繁復(fù)的傳統(tǒng)飲片煎煮流程，具有其獨(dú)特的優(yōu)勢。

中藥配方顆粒在中國的發(fā)展經(jīng)歷了三個(gè)主要階段。1987年-2000年為科研階段，主要聚焦配方顆粒的工藝和療效研究；2001年-2015年為試點(diǎn)階段，國家藥品監(jiān)督管理局在2001年發(fā)布了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》，并批準(zhǔn)6家企業(yè)進(jìn)行中藥配方顆粒的生產(chǎn)試點(diǎn)；2016年至今，中藥配方顆粒行業(yè)進(jìn)入了逐步放開的階段。

2015年末，原國家食藥監(jiān)局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》，將配方顆粒的試點(diǎn)生產(chǎn)審批下放至省級。2021年，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》，宣布中藥配方顆粒試點(diǎn)于2021年11月終止，行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化和普及化的新階段。