文|氨基觀察
單抗看靶點,雙抗看平臺。
雖然雙抗概念看似簡單,似乎只要隨意將兩個抗體拼在一起,就能得到一個更強的創新藥。
但實際上,與小分子藥物和單抗不同,其研發難度更高、合成路線更復雜、生產成本更高,也更加依托研發平臺技術。
也正因此,隨著雙抗獲批數量逐漸增多,市場熱度隨之提升。相應的,雙抗技術平臺也持續受到市場關注。
例如,擁有三個雙抗技術平臺的友芝友生物,雖然還只有一個管線進入2期階段,但過去三年均在一級市場完成融資。
6月11日,友芝友提交港股上市招股書,更是二度沖擊IPO。
不過,所有平臺型公司需要回答的問題都一樣:支撐公司估值的到底是管線,還是平臺?答案必然是前者。
任何一家因為平臺進擊的公司,最終需要用實打實的“管線”,來擊碎市場的質疑。這,也將是友芝友需要去回答的問題。
/ 01 / 基于平臺的進擊之路
平臺型企業之所以備受追捧,核心原因之一是,藥企基于平臺可以“復制”構建諸多管線。友芝友也是如此。
目前,友芝友擁有3款雙抗研發平臺,分別為YBODY平臺、Check-BODY平臺及Nano-YBODYTM平臺。
其中,YBODY平臺是公司的主要研發平臺。基于這一平臺設計的雙抗,可以與T細胞結合,擁有非對稱結構,并且其與天然抗體相似,在體內的免疫原性較低。
M701、Y150、M802三款雙抗產品,便是友芝友利用這一平臺所研發。
其中,EpCAM/CD3雙抗M701是公司的核心產品,目前M701已進入了Ⅱ期臨床,用于治療惡性腹水。友芝友計劃于2025年第四季度提交M701的上市申請,并在2026年第二季度實現商業化上市。
除YBODY平臺之外,Check-BODY 平臺、Nano-YBODYTM平臺設計的雙抗均為四價對稱結構雙抗。
Check-BODY 平臺的優勢在于對靶點的親和力高,且純化工藝與IgG型單抗類似,不同批次的生產質量穩定一致,生產規模容易放大。PD-L1/TNF-β雙抗Y101D就是基于這一平臺所設計,目前正處于一期臨床階段。
Nano-YBODYTM平臺則可以設計基于單域抗體的對稱型四價雙抗,靶向VEGF/ ANG2的雙抗Y400就是基于這一平臺所設計。
立足于三大雙抗研發平臺,友芝友生物開發了6款雙抗藥物,開啟了10條產品管線的進擊之路。
/ 02 / 落實到管線的證明之戰
似乎,市場也非常愿意為平臺故事買單。
如下圖所示,在雙抗平臺的加持下,2020年、2021年、2022年,友芝友完成了多輪融資。
最近一輪融資是2022年。在這次融資中,友芝友成功募集了2億元,公司投后估值也達到了26億元。
能夠在寒冬之下完成多輪融資,說明了一級市場對于友芝友的期待。
當然了,對于biotech來說,最核心的價值,管線不在多而在于精。換句話說,平臺的價值,還需要通過最終管線的價值來體現。
對于友芝友來說,雖然其擁有三款雙抗平臺、管線產品眾多,但從2010年成立至今的13年時間里,友芝友暫無產品問世。
這也意味著,友芝友的雙抗平臺能否成功孵化出創新藥是一個疑問。與大部分平臺型企業一樣,友芝友也需要通過更多的臨床數據,證明自己的價值所在。
友芝友,要加油了。