文|動脈網

加上本月早些時候交表的賽諾威盛，不到一年的時間，已有5家國產頭部影像設備廠商交表，空前絕后。

“國產替代”號角下的科技創新速度縱然讓人驚嘆，但當眾多高新技術企業擠進本已稍顯擁擠的賽道，未來的競爭著實讓人擔憂。事實上，除了邁入中高端市場的聯影醫療之外，其他主打CT、磁共振的企業并未交出一個能讓資方感到安穩的成績。

不過，影像設備廠商們的前路并非沒有回旋的余地。成為細分行業的翹楚，或是選擇差異化的賽道進行再研發。尤其是后者，偌大的影像賽道之中仍然存在不少創業的機遇。

比如CBCT。

靜悄悄地完成國產替代

CBCT是Cone Beam CT的簡稱，也就是錐形束CT。

雖然CBCT也是CT，但它和臨床常規用到的螺旋CT存在一定區別。螺旋CT通過單向旋轉發射扇形束X線獲取連續的人體斷層圖像，然后依據各層數據重建為圖像，其本質用一維投影數據重建得到二維數據，再通過多個連續二維切片堆積得到三維影像。而CBCT可以發射的是圓錐形束流，得到二維投影數據，重建之后直接便是三維影像，因而它的視覺效果更為立體。

口腔CBCT成像原理（圖片來源：朗視醫療招股書）

正是因為空間分辨率方面的優勢，CBCT在口腔科、婦科（乳腺檢查）、放療科均有廣泛應用。其中，口腔CBCT是該領域應用最為廣泛的設備，低輻射、各向同性及高空間分辨率下，CBCT生成的三維可以清晰地顯示牙齒全貌及病變組織，輔助醫生手術或用藥。

放療方面，使用CBCT引導比超聲、核磁引導更為常見，其優勢在于保證病人每次治療體位的重復性和一致性。搭載了MV級射線的MVCBCT還能采集到的二維影像重建出橫斷位、冠狀位和矢狀位圖像，瓦里安的Halcyon和安科銳旗下的TOMO均是采用的這一方式開展IGRT。

傳統螺旋CT與CBCT指標對比（數據來源：公開資料整理）

目前國產口腔CBCT的領軍者美亞光電、朗視儀器、菲森科技、博恩登特均布局這一領域10年有余，在影像設備企業中雖不年輕，但也算不上資深。

可是論市占率，浙商證券研究所給出的2021年數據中，美亞光電以29%位居第一，朗視儀器18%緊隨其后，兩家企業僅朗視儀器在2016年融過一次A輪，卻已占據了幾近一半的口腔CBCT市場。

沒有政策與資本的參與，這一賽道的國產替代悄無聲息。

同是CT，CBCT為何跑得這么快？

相較于龐大且分支復雜的放射科CT，CBCT是一個小而美的賽道，深入其中的各家企業也都相當專一。

上市公司美亞光電的業務布局雖然寬泛，但撐起醫療版圖的獨有口腔CBCT。年報數據顯示，美亞光電口腔CBCT業務呈持續上升趨勢，2019-2022四年營業收入分別為4.84億元、4.54億元、6.56億元、7.16億元。

去年遞交招股書的朗視儀器更是“All in CBCT”。2019、2020、2021年三年間營業收入分別為2.21億元、2.19億元、4.10億元，對應利潤0.20億元、0.18億元、0.64億元。其中，朗視儀器99.9%的營業收入都來源于口腔CBCT。

對比兩家頭部CBCT企業數據，雖均在2021年完成跳躍式增長，但就體量而言，遠不如CT、MR等大型醫學裝備賽道。反觀盈利能力，口腔CBCT卻因為多項因素的加持，把大部分國產醫學裝備制造商甩在了后面。

首先是相對溫和的競爭環境。國產CBCT技術成熟前，德國的CAVO Dental、意大利的NewTom、日本森田占據了大型綜合醫院市場，芬蘭普蘭梅卡，德國西諾德，美國銳柯等品牌處于第二梯隊，主攻大型口腔專科。但是，絕大部分企業只是將自己的銷售團隊搬到了中國，只有渠道沒有研發。

在“國產替代”的風潮之下，上述企業不具備GPS等合資企業快速國產化、本土化的能力，沒有能力抵御來自政策方面的風險，也無法向醫院提供安全快捷的售后服務，故障維修及球管更換要么聯系代理商協助，要么只能找第三方維修。

作為國產CBCT，企業最大的優勢首先是“國產”二字，其次是全方位穩定及時的原廠售后服務及教培體系。對于大部分地區的維修與培訓服務，美亞朗視都可以做到當日致電當日達到，盡可能保證設備的連續運行，幫助醫療機構省下一大筆費用。

其次是易于國產替代的核心零部件。錐形束CT的成像方式是由X發生器發出錐形X光線，無需旋轉，因而不必裝備滑環、高壓發生器等核心零部件，成本低，單價也低。

整個CBCT中平板探測器價值占比高，占總成本的30%-40%，是限制CBCT發展的核心壁壘，球管次之，占總成本比例約為10%。國內CBCT廠商采購現階段仍以“耗材進口，第三方加工”為主，伴隨聯影醫療、納米維景（善思微）等企業自研進一步深入，來自上游的成本將被進一步壓縮，國產CBCT的零售價格有望進一步降低。

目前，面向中高端市場的進口CBCT售價在40萬-250萬區間不等，但公立醫院及高端民營醫療機構僅花不到40萬就能買到一臺朗視儀器的專科口腔級CBCT；基層醫療機構花費不到30萬就能買到一臺“四合一”智能口腔CBCT，單臺設備實現CBCT、全景、頭顱、口內攝影四大場景。

需要注意的是，國產CBCT的低價策略犧牲掉了一部分利潤，但仍然維持著較高的毛利率。朗視醫療的毛利率一直處于40%這一線上浮動，優于絕大部分從事CT、MR制造的國產醫用裝備制造商。

最后是民營醫院增長帶來的龐大市場。浙商證券研究所報告數據顯示：民營口腔專科醫院在千禧年的第二個十年中迎來高速發展，其中2016—2020年機構數量CAGR 17.7%。個體口腔診所2020年達到82455家（口腔專科醫院僅945家）。

與大型綜合醫院不同，個體口腔診所因其資金有限，在購置設備時更加注重性價比，基本上不會考慮昂貴的進口設備。因此，近些年多出來的增量市場，順理成章地落在了布局基層市場的國產CBCT廠商身上。

朗視儀器的需求驅動方式（數據來源：上交所）

尤其是這兩年口腔耗材開始帶量采購，口腔正畸托槽、口腔種植體系統等曾經的暴利項目開始失速。為了應對這一政策，不少口腔醫院開始打造特色服務，提升口腔檢查、術后隨訪等用戶體驗，尋求新的口腔付費點。

這個過程中，不少口腔診所便將口腔CBCT納入服務體系，謀求新的增量服務。可以看到，2021年美亞、朗視均經歷了一波超過50%的漲幅。順著這一勢頭，口腔診所帶來的市場紅利還將繼續滋養國產CBCT數年時間。

看似成熟的賽道，是否仍然具備創業空間？

盡管提前布局的國產口腔CBCT廠商們如今乘風直上，他們的前程也非萬里無云。

較少的核心零部件需求曾是推動口腔CBCT國產替代的核心所在，卻也可能因為較低壁壘吸引更多企業布局。這一背景下，對于口腔CBCT設備的重度依賴使得美亞、朗視等企業能在市場擴容時完成快速擴張，但若核心產品競爭失勢，對應的風險可能將其完全推出醫療市場。

近年來已有多家初創公司推出口腔CBCT，有方醫療、登特菲等企業已經獲得千萬級的融資，帶著配套的數字口腔營銷體系強勢入場。

此趨勢下，位處頭部的企業們，第一要務是抓住風口大展拳腳，第二要務則是加速多樣化產品研發，規避業務體系過度集中面臨的潛在危機。

以朗視儀器為例，這家企業除了對現有口腔錐形束 CT 產品和生產工藝持續改進升級外，主要做著兩件事：一是沿著專科診所這條線繼續挖掘需求，研發涵蓋耳鼻喉錐形束CT、隱形矯治器等新產品，二是看看海外的先進產品，嘗試投資一些從事無痛麻醉、激光切除等創新技術研發的初創公司。

硬件上的突破之外，軟件也需緊隨其后。國內設備廠商普遍提供免費的后處理系統，但它的成像效果與韓國、歐洲的中高端設備差距比較明顯，提升這一方向能力雖無法幫助企業搶占中高端市場，但能有效提升同等價位低端市場的競爭力。

同時也需注意，這波口腔CBCT采購潮以個體口腔診所為核心。因此，設備廠商除了提供設備及常規維保服務支持，還應重點研發AI能力，實現輔助教學、勾畫及重建。在口腔醫生執業水平參差不齊的基層醫療，人工智能有助于拉高醫生護士的診療能力。

綜上所述，盡管基層口腔CBCT已經分出明顯梯隊，但由于上游核心零部件供應商成熟，下游民營醫療機構呈持續上漲之勢，位處中游的設備廠商技術壁壘有限，因此初創企業仍有機會借助優質軟硬件、售后服務、口腔數字生態等要素后來居上，改變口腔CBCT的市場格局。

跳出口腔之外

口腔CBCT固然承載了CBCT當下的繁榮，但也明顯可見技術迭代的天花板。論“偉大前程”，其應用場景可能不在口腔領域。

除了上述提到的乳腺、放療引導外，HR-CBCT（高分辨率）血管造影已被證實可用于獲取血管解剖結構。與更常用的3D-DSA相比，HR-CBCT具有更高的分辨率，加之適當的采集方案和格式化算法，HR-CBCT可以清晰地洞察解剖結構，為神經介入類疾病的治療提供決策支持。

現階段下，HR-CBCT在臨床中常用于動脈瘤治療前評價與治療后的評價、腦動靜脈畸形手術或立體定向放射計劃的定位、硬腦膜動靜脈瘺識別、計數和定位竇內的不同開口、卒中評估側枝循環、觀察閉塞點遠端血管、識別假腔及顱內動脈粥樣硬化或夾層，后續還有可能在頸動脈海綿竇瘺、血管痙攣、脊髓血管畸形等疾病治療中發揮價值。

不過，HR-CBCT同樣存在一些缺點，包括檢查時需完全麻醉、血管相位限制使得很難僅顯示動脈相位或靜脈相位、更長的采集時間需要更大的造影劑量、更長的采集時間需要更大的輻射量等，技術尚需改進。

國內目前已有部分企業參與到神經介入方向CBCT的研發中。以初創公司銳視智慧醫療為例，該企業在CBCT架構基礎上研發，打造搭載短C臂Z軸旋轉掃描方式的超高性價比CT。

CT所需的進口陣列探測器成本約為100-1000萬，而CBCT所用的國產化平板探測器，成本僅為5-10 萬元。基于這一思路，該CBCT可將傳統CT機所需花費200-3000萬的成本縮減為20-50萬元，解決現有CT設備昂貴，基層醫療機構難以配置，腦卒中患者無法及時接受診斷和治療的痛點，故名“超高性價比CT”。

而對于CBCT存在的三維重建難度大、軟組織清晰度較差，無法達到腦卒中疾病臨床診斷要求的問題，銳視智慧醫療采用的是數字成像的方法，用智能散射抑制、三維重建、影像質量增強算法等模型對CBCT影像進行增強，使其符合卒中臨床診斷的標準。

總的來說，CBCT在神經介入方面存在廣泛的應用空間，但對于初創公司而言，可能需要斟酌一下切入其中的投入與產出。畢竟，入局神經介入CBCT需要支付高昂的門票，而在入局之后，還將直面GE醫療、飛利浦等跨國影像設備巨頭。

銳視智慧醫療倒是提供了一種類似于口腔CBCT的基層醫療戰略，但能否真正實現模式復制，能夠給出答案的，只有時間。