文|動脈網
近日，據彭博社報道，醫療器械巨頭波士頓科學（BSX.N）正在探索收購心血管醫療設備公司Shockwave Medical（SWAV.O），以擴大其心血管產品組合。
如果波士頓科學公司確實收購了Shockwave Medical，這將是該公司近期最大的收購。不過，目前Shockwave和Boston Scientific都未就此事發表評論。
消息傳出后，Shockwave Medical一度大漲，目前Shockwave Medical市值約為103億美元，而波士頓科學市值約為734億美元。
有分析預測波士頓科學有望以超過700億人民幣的價格收購，這一傳言讓血管鈣化賽道再度吸引目光。在波士頓科學之前，另一大心血管巨頭雅培也在今年2月出手布局這一賽道。
雅培以8.9億美元收購外周介入旋磨龍頭企業Cardiovascular Systems, Inc（CSI），這筆交易也獲得了廣泛關注，Shockwave和CSI是直接競對。
波士頓科學、雅培兩大心血管巨頭的關注表明這一賽道正在升溫。醫療器械行業競爭激烈，瞬息萬變，新技術的影響對于市場變化有著顯著影響。
心血管市場仍然是全球主要巨頭最核心的市場，這一市場也更加依賴創新產品驅動增長。Shockwave明星產品血管沖擊波產品已經在全球心血管主要市場商業化，隨著巨頭紛紛加碼布局，血管鈣化斑塊修飾產品能否撼動全球心血管市場？動脈網進行了梳理。
三年股價飆升795.10%，血管沖擊波有望成為下一爆品
被巨頭看中，Shockwave亮點何在？
Shockwave的核心產品是血管內沖擊波產品：Intravascular lithotripsy，簡稱IVL。產品如其名，IVL這一產品上市就給行業帶來了沖擊波。
IVL這一明星產品已在美國、歐洲、中國、日本幾大心血管疾病的主要市場商業化。沖擊波能量鈣化碎裂術IVL 2018年在歐洲獲批上市，2021年獲得FDA批準上市，2022年在國內獲批上市。相比于其他需要經過長達十年才能實現全球商業化的產品，IVL席卷全球的商業化速度可以看出臨床對其的認可和關注度。
上市后，IVL的商業化表現也非常亮眼。在2019年-2022年一直保持著高速增長。
2022年shockwave收入達到4.89億美元，同比增長107%，這一表現遠好于同類產品。以被雅培收購的CSI為例，CSI 2022財年的收入為2.362億美元，減少了2280萬美元，降幅為8.8%。
和CSI收入主要來自外周介入領域不同，shockwave的收入主要由冠脈領域PCI手術驅動，2022年來自冠脈領域的收入達到3.53億美元，外周收入1.32億美元。
Shockwave在資本市場也表現強勁，上市僅4年，股價上漲了795.10%。目前市值超100億美元，有望成為最新十倍醫藥股。
大部分醫療器械的市場天花板比較低，受制于術式、適應癥、應用場景、功能需求的多樣化導致大單品出現較難。IVL上市兩年來銷售額近5億美元，在高速增長態勢下，IVL有望成為冠脈領域新的大單品。
IVL能夠席卷全球，成為明星產品的特別之處在于其解決了血管鈣化處理難題。
在血管疾病中，中重度的鈣化病變被稱為是冠脈介入治療最硬的堡壘。在經皮冠狀動脈介入治療（PCI）飛速發展的今天，鈣化病變的PCI仍是冠脈介入醫師所面臨的難題之一。
中重度鈣化病變是導致經皮球囊血管成形術（PTCA）手術失敗和血管急性閉塞的主要危險因素。特別是扭曲、成角、彌漫的嚴重鈣化病變，手術風險較大，手術即刻的并發癥以及早期和晚期支架內血栓的發生率較高。此前業內也有多種解決解決方案，主要是特種球囊和斑塊修飾產品，但兩大類產品都有其局限。
IVL的創新之處在于從腎結石治療的沖擊波技術汲取靈感，通過球囊導管把脈沖聲壓波輸送至鈣化部位把鈣化的斑塊“震松”，使血管恢復彈性及血流重塑病變血管的同時，避免了對血管內膜的損傷，因為沖擊波能量只對硬的鈣化病變有作用，而對于血管壁的正常結構無損傷。
未來，Shockwave天花板有多高？
成為爆品，既需要產品創新程度高，壁壘高，又需要產品所在的市場容量較大。
血管鈣化處理的天花板有多高？
血管鈣化斑塊修飾市場主要由PCI手術鈣化處理、外周動脈疾病鈣化處理和大口徑植入物管腔處理三部分組成。
根據灼識咨詢報告數據，在美國，PCI手術量已由2015年的592,700例增至2021年的100萬例，預計2030年將繼續增至350萬例。而在美國每年接受PCI手術的100萬患者中，有高達30％的患者存在血管鈣化病變。在我國接受PCI手術的100萬冠脈患者中，約有20-30萬中重度鈣化病變的病患。全球每年至少有超50萬患者需要鈣化處理。
如何幫助醫生解決PCI手術中血管鈣化的難題，一直是全球各大心血管巨頭關注的重點市場。沖擊波球囊所在血管鈣化賽道競爭激烈，這一市場的主要參與者包括波士頓科學、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飛利浦五家企業。
雖然有多家企業布局，但是在國內，血管鈣化處理的市場規模一直未能放量。
以旋磨為例，波士頓科學的冠脈旋磨產品進入中國市場較長，但早期由于并發癥原因，應用并不多，旋磨手術直到2021年才突破一萬例。即使在歐美發達國家，旋磨產品在PCI應用率也僅有5%。
市場未放量首先是安全性問題。現有的斑塊修飾裝置沒有解決的難題在于冠狀動脈通常具有較厚的鈣層，現有的斑塊修飾裝備很難在不損傷血管的情況下處理這些鈣化，減少并發癥的風險，這一原因導致了斑塊修飾裝置在心血管應用有限。
限制市場規模的另一大因素是旋磨產品醫生操作較難，手術時間較長。加之，在國內部分產品價格較高，所以國內冠脈領域斑塊修飾裝置開展手術量并不高。
Shockwave的IVL能夠在冠脈市場實現快速增長，相比于同類產品，兩大優勢就是安全性和操作簡單。
從安全性上看，不同于現有以球囊為載體的鈣化修飾技術(預擴球囊，NC高壓球囊、特殊球囊等)，IVL由聲壓力波而非球囊本身的擴張壓力來驅動的，球囊僅采用4atm使其達到脈沖操作壓力就可開始激發脈沖，從而避免了高壓球囊對血管壁的壓力性損傷，降低了動脈夾層的風險。而與冠脈旋磨術相比，IVL術的作用機理屬于“隔山打牛”，與旋磨的巨創內膜消蝕機理不同，IVL不破壞血管內膜的完整性，可選擇性作用于鈣化病變，從而減少了旋磨術中導致的血管夾層、血管穿孔破裂、旋磨頭嵌頓等諸多并發癥的發生。
IVL的操作方式也較為簡單，IVL的使用流程與常規球囊血管成形術的操作非常類似，對于醫生來說操作簡單，學習曲線較低。
憑借強有力的產品，在全球范圍內，Shockwave在歐洲和美國應用超過7萬名冠狀動脈疾病患者。目前市場仍然還有較大的滲透空間，Shockwave預計整個血管內沖擊波市場規模約為85億美元。
Shockwave也在探索除了冠脈和外周以外的其他細分市場。主要是應用于TAVR和動脈瘤腔內修復術中，處理入路中的動脈鈣化處理。由于鈣化會阻礙向腔內輸送植入物，IVL可以幫助醫生預先進行斑塊修飾。咨詢機構。Clarivate估計，全球進行了215,000例EVAR和胸主動脈血管內修復術TEVAR手術，其中高達20%的手術由于下肢動脈鈣化而存在風險。Shockwave預計這一入路市場的規模約為2億美元。
除了應用于血管鈣化病變，Shockwave Medical正在研發應用沖擊波技術治療瓣膜疾病，基于沖擊波帶來的復合機械效應，針對鈣化進行松解，從機理上避免軟組織損傷，用于治療主動脈瓣膜鈣化。
IVL在安全性和操作簡便性上的表現讓業內認為IVL有望成為冠脈領域繼支架后的又一爆品。
目前，這一賽道，國內也有多家企業研發布局。包括賽禾醫療、譜創醫療、藍帆醫療、北芯醫療等多家公司布局，目前國產產品尚未商業化。其中有多家公司獲得超億元融資，可以看出國內資本市場對于產品也較為期待。
在國內情況來看，shockwave和健適達成合作，成立合資公司，引進IVL技術，這一產品上市后，由健適的無錫研發生產基地建立生產線，用于生產shockwave血管內沖擊波產品。
多元并購戰略切入高增長賽道
目前，對于是否會高價收購Shockwave，波士頓科學方面并未回應。
但從波士頓科學近期的并購戰略來看，波士頓科學還將保持強并購戰略。十年來，波士頓科學在并購方面花費了180億美元，并購戰略使波士頓科學在多個領域保持領先優勢，也能快速進入其他高增長的市場。
在近年來，波士頓科學連續收購了先瑞達、M.I.Tech和Apollo Endosurgery, Inc. 和Obsidio, Inc、prevtice、Farapulse和Baylis Medical。
波士頓科學的并購主要圍繞三大領域展開：心臟電生理、內鏡耗材和外周介入。這三大業務也撐起了波士頓科學的高增長。
在這三大領域，并購帶來的外延式增長是明顯的。
在心血管市場，波士頓科學2022年心臟病學營業收入59.32億美元，營業凈銷售額增長了9.4%。相比于其他心血管巨頭而言，這一表現亮眼，美敦力2022財年心血管業務同比增長為6%。雅培表現最好的結構性心臟病市場增長為6.3%，心衰業務營收+3.5%，電生理業務+1.1%。波士頓科學增長主要由左心耳封堵器和心臟電生理產品驅動，以及相關收購帶來的影響。
在外周介入領域，波士頓科學營業收入18.99億美元，同比增長4%，驅動增長的主要產品是外周藥物球囊、藥物支架以及外周導管導絲推動。
波士頓科學增長最快的業務是泌尿業務，營收17.73億美元，同比增長12%。泌尿和盆底業務主要增長驅動來自治療前列腺增生的Rezum 系統和治療前列腺癌的水凝膠產品 SpaceOAR? 以及收購Lumenis外科介入業務。
內鏡業務領域，波士頓科學收入22.21億美元，同比增長18%，內鏡領域的主要增長來自于AXIOS電切引流支架和一次性十二指腸鏡。
神經調控業務，波士頓科學2022財年收入9.17億美元，增長不到1%。
從波士頓科學財報公布數據來看，高速增長的財富密碼可以簡單總結為：創新產品+收購切入新賽道。
在全球心血管領域發展逐漸成熟，未來市場要保持高速增長，離不開創新產品的驅動。尤其是在國內市場，成熟產品受到帶量采購影響，市場空間被壓縮，創新產品到成熟產品的生命周期也被縮短。作為巨頭，不僅需要有優秀的產品創新能力，戰略并購能力也更加重要。