文|氨基觀察
2022年，是胰島素集采工作開展的第一年。
兩年前，氨基君曾在《胰島素集采策即將落地，兩百億市場將迎巨變》中曾預(yù)測，隨著胰島素集采的落地，規(guī)模高達(dá)200億的國內(nèi)胰島素市場，發(fā)展軌跡或由此改變。
沒想到，一語成讖。
近日，國內(nèi)胰島素的主要玩家，禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)均公布2022年財(cái)報(bào)信息。
透過財(cái)報(bào)信息，我們不難發(fā)現(xiàn)，在集采影響下，胰島素市場正在“渡劫”。
01 下降成了共同的關(guān)鍵詞
看完禮來、諾和諾德、通化東寶、甘李藥業(yè)這四家公司的財(cái)報(bào)，你會發(fā)現(xiàn)，圍繞著胰島素都有著一個相同的關(guān)鍵詞：下降。
先來說國內(nèi)胰島素雙雄通化東寶和甘李藥業(yè)，這一對難兄難弟。2022年，通化東寶營收27.75億元，同比降低15.09%；扣非凈利潤8.46億元，同比下降21.47%。
關(guān)于營收業(yè)績雙雙下滑的原因，通化東寶表示，這是由于自2022年5月開始，胰島素集采陸續(xù)落地，公司胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降疊加疫情影響導(dǎo)致。
難弟甘李藥業(yè)，業(yè)績表現(xiàn)同樣不如人意。2022年，甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)凈虧損3.9億-4.7億元。這也是甘李藥業(yè)自2022年6月上市以來，首次出現(xiàn)虧損業(yè)績。要知道在去年，甘李藥業(yè)的凈利潤為14.53億元。?
甘李藥業(yè)業(yè)績扭盈為虧的原因，同樣在于集采。在2021年第六批國采中，甘李藥業(yè)的6款胰島素產(chǎn)品，以平均60.5%的降幅高順位中標(biāo)。其中，門冬胰島素30注射液降價(jià)幅度高達(dá)67%，堪稱腰斬。
此外，2022年前三季度，甘李藥業(yè)為協(xié)助商業(yè)公司對終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采實(shí)施前的庫存產(chǎn)品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，計(jì)提補(bǔ)差金額共計(jì)5.63億元，這也沖減了2022年的營收。
目前來看，國內(nèi)胰島素玩家試圖以價(jià)換量的策略，暫時還沒能成功。
此前，國內(nèi)胰島素市場一直由諾和諾德、禮來、賽諾菲主導(dǎo)，三者胰島素國內(nèi)市場份額超70%。
但在集采之下，三者在國內(nèi)的日子同樣不好過。2022年，禮來中國區(qū)收入14.53億美元，同比下降13%；諾和諾德中國糖尿病市場收入同比下降9%，至152億丹麥克朗；賽諾菲甘精胰島素，Toujeo/Lantus銷售額同比下降8.2%至4.47億歐元。
02 風(fēng)云變幻的胰島素市場
2022年，或許還并不是國內(nèi)胰島素玩家的至暗時刻。
原因在于，除了來自集采的壓力，還有不少新產(chǎn)品蠢蠢欲動，意圖在本就擁擠的胰島素市場，在分一杯羹。
在國內(nèi)玩家還在二代、三代胰島素領(lǐng)域廝殺時，諾和諾德正在研發(fā)更強(qiáng)的武器。
2022年10月，諾和諾德的下一代超長胰島素icodec的三期臨床試驗(yàn)取得積極效果，與每日一次的基礎(chǔ)胰島素相比，icodec有望將患者胰島素的注射周期提升至一周一次。
諾和諾德預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品將于2023年在國內(nèi)申報(bào)上市。禮來的LY3209590同樣是一種一周一次的胰島素制劑，目前正處于III期臨床研究階段。
好在，國內(nèi)也有部分玩家布局一周一次的胰島素，比如甘李藥業(yè)。其周制劑第四代胰島素GZR4在2022年7月獲批臨床。
同時，糖尿病治療藥物的發(fā)展，也在掠奪著胰島素的市場。
比如，GLP-1受體激動劑（GLP-1RA）類藥物。GLP-1RA與胰島素相比，具有更大的安全性窗口，兼具降糖減肥效果，并且具有口服優(yōu)勢。此外，降糖、減重效果更強(qiáng)的GCCR/GLP-1R也已經(jīng)在路上。
參考禮來2022年的全球表現(xiàn)，作為其當(dāng)前的王牌產(chǎn)品，GLP-1受體激動劑度拉糖肽增速較2021年有所下滑，不過仍以15%的增速實(shí)現(xiàn)74.4億美元收入，成為禮來保持糖尿病藥物市場競爭力的重磅武器；
替爾泊肽則是禮來旗下一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R雙重激動劑，2022年5月得FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病，是近十年來獲批的首個新型糖尿病藥物，上市不到9個月銷售額就達(dá)到4.83億美元。
重重夾擊之下，未來，國內(nèi)胰島素玩家要走的路，依然艱難。