記者 | 牛其昌
距離先聲藥業（02096.HK）新冠口服藥上市申請獲受理僅過了兩天，君實生物（688180.SH）的VV116成為第三款上市申請獲受理的國產新冠口服藥。
1月18日早間，君實生物-U發布公告稱，控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司收到國家藥監局核準簽發的《受理通知書》，由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司（下稱“君拓生物”）與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司（下稱“旺山旺水”）合作開發的VV116用于新冠病毒感染治療的新藥上市申請獲受理。
不過從二級市場來看，VV116上市申請獲受理并未對君實生物股價帶來明顯提振。相反，公司港股股價此前連續兩個交易日大跌超過5%。
1月18日開盤，君實生物-U股價高開低走，盤中漲幅一度超過5%，但隨后一路走低，截至收盤，報62.68元/股，漲幅0.18%；港股君實生物（01877.HK）此前連續兩個交易日大跌超過5%，1月18日高開之后也迅速翻綠，截至收盤漲幅僅為0.72%。
對此，界面新聞致電君實生物證券事務代表，對方表示“股價本身受多種因素影響，因此具體下跌原因很難歸納到某個事件上，但從公司本身來說，近期好消息挺多的，未來還是很值得期待的”。
談及獲得受理后的下一步進展，君實生物證代表示，獲批在時間上還存在不確定性，獲批之后原則上會發布相關公告?！霸谙嚓P原料藥儲備方面，公司肯定會考慮到，但不方便進一步透露”。
被“利好”反噬的還有先聲藥業。前一交易日，先聲藥業在披露新冠口服藥先諾欣上市申請獲受理后，股價大跌超過15%，市值蒸發超過50億元。對此，先聲藥業對界面新聞表示，公司認為上述消息系利好的消息，不清楚股價大跌的原因。
界面新聞注意到，從作用機制來看，VV116與已經上市的首款國產新冠口服藥阿茲夫定類似。
據悉，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶的活性，阻斷子代病毒的復制，從而實現抗病毒作用。臨床前研究顯示，VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用，且無遺傳毒性。
從研發進展來看，相比其他多款國產新冠口服藥，VV116進入三期臨床的時間較早。據君實生物公布的研究數據顯示，其療效不輸輝瑞Paxlovid。
2021年9月，君拓生物與旺山旺水訂立合作開發合同，共同承擔VV116在合作區域內的臨床開發和產業化工作，合作區域為除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球范圍。截至目前，VV116已在烏茲別克斯坦獲得批準用于中重度COVID-19患者的治療。
2021年11月，VV116的新藥臨床試驗申請（IND）獲得國家藥監局批準。君實生物稱，隨后開展的3項I期臨床研究顯示，VV116表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質，口服吸收迅速。
根據一項VV116對比輝瑞Paxlovid用于伴有進展為重癥（包括死亡）高風險因素的輕中度COVID-19患者早期治療的III期臨床研究主要終點達到設計的非劣效終點，相比Paxlovid，VV116組的臨床恢復時間更短（4天vs5天），安全性方面的顧慮更少。
據君實生物高管此前接受媒體采訪時表示，VV116是唯一與Paxlovid“頭對頭”進行III期臨床研究的國產新冠小分子口服藥物?！皬臄祿砜矗覀兊腣V116有效性不弱于輝瑞的Paxlovid，安全性還更好一些”。
縱觀國產新冠口服藥的上市進展，真實生物曾與君實生物同處于三期臨床研究的“第一方陣”，其抗新冠口服藥阿茲夫定已于2022年7月獲批上市。按照目前各地醫保掛網價格，阿茲夫定片定價270元/瓶，一時間成為公眾防疫的“搶手貨”。
據界面新聞從真實生物方面了解到，公司已于2022年8月4日向港交所提交上市申請，目前正在推進當中。
同處于“第一方陣”的還有開拓藥業（09939.HK）的普克魯胺，相比之下，自從去年4月公司公布普克魯胺的三期臨床結果之后，該藥物相關上市進展便逐漸淡出公眾視野。
值得一提的是，在公布三期臨床結果后的首個交易日，開拓藥業股價曾一度暴漲超200%，截至收盤股價大漲106%，收于28.85元/股。現如今，“失去先機”的開拓藥業股價一路走低，1月18日，開拓藥業報10.2元/股，總市值46億元。