文|i美妝頭條 黃翠芬
12月29日，國家藥監局發布了關于《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》的公告。
公告指出，為督促企業落實化妝品質量安全主體責任，強化企業質量安全責任意識，規范化妝品質量安全管理行為，保證化妝品質量安全，藥監局根據《化妝品監督管理條例》等法規組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》（以下簡稱《規定》）。該《規定》將于2023年3月1日起正式施行。
《規定》共有五章三十三條，對企業的法定代表人、質量安全負責人，產品的注冊人、備案人、受委托生產企業等的主體責任進行了進一步的明確，要求將化妝品質量安全的主體責任落實到人，逐級履行相應義務。
01 備案人對產品質量和功效宣稱負責
化妝品的注冊人、備案人一直都是產品的第一責任人?！兑幎ā返谌龡l進一步明確了，化妝品的注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，且對該產品從研發、生產、經營全過程質量安全進行管理。
同時，《規定》還提到，對于委托代工廠生產化妝品的，注冊人、備案人也有義務對代工廠的生產活動進行全面的監督，同樣對委托生產的化妝品質量安全負責。
此前，業內就曾發生因委托代工廠生產產品，而導致產品不合格的現象，在追究責任時，雙方往往各執一詞。此次明確規定化妝品注冊人、備案人對代工廠的生產行為具有監督的責任，實則在倒逼品牌用心挑選代工廠，并對產品做好抽樣檢測工作。過去只在產品上掛個品牌名，將一切生產活動都交給代工廠負責的時代將一去不復返。
此外，第十六條還規定，化妝品注冊人、備案人應當建立化妝品注冊備案資料審核制度，在產品備案前由質量安全負責人對備案信息進行審核，確保其真實性和準確性。
02 質量安全負責人的責任更重了
此前，《化妝品監督管理條例》明確規定，化妝品企業應當設立質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責。
《規定》則進一步對企業質量安全負責人的主體責任進行了明確。其中第五條提到，質量安全負責人應當按照質量安全責任制的要求，協助法定代表人組織企業質量安全管理相關人員依法履行質量安全管理職責。
其中明確要求，質量安全負責人要具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗，具備在專業知識、法律知識、組織協調等能力。且第十三條規定，企業質量安全負責人應當獨立履行職責，不受企業其他人員的干擾，不得兼任生產部門負責人等可能影響獨立履行職責的工作崗位。
不難看出，《規定》對企業質量安全負責人的能力要求高，責任重，是企業法人以外最直接的質量安全責任主體。
廣東飄影聯合創始人兼副總裁陳健偉表示，新規對于質量安全責任人的要求更重了，企業應該因勢利導，加大人才的招聘和培訓的工作。短時間內可能有些企業在這一方面缺乏相應的人才，但從長遠來看，企業必須要解決這個問題，配備相應的人才隊伍，來提升工廠的質量監管水平。
廣東科盈科技有限公司董事長林純則認為，對質量安全負責人要求的進一步提高，可能會讓一些平時不夠重視質量安全的企業，短期內會遇到難以招聘的問題；但對于絕大部分真正重視質量安全的企業，都有自己的質量安全負責人?！拔艺J為，企業培養質量安全負責人，不僅是為了培養一個管理者，更重要的是要將其往領導者的方向培養，使其擁有更高層面的思維，能洞悉企業的各個層面，然后通過不斷改進質量安全體系，將企業帶入更高的發展水平?！绷旨冋f道。
03 堅決做到“責任到人”
不難看出，近年來國家發布的化妝品新規屢屢提到“責任到人”，以防止企業借“責任不清”為借口，忽視企業內部的質量安全問題，確保任何一個環節出現問題，都能第一時間追溯到相關責任人。
除了質量安全負責人以外，企業法人的職責也不可忽視，《規定》要求企業法定代表人（或者主要負責人）對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。
盡管近年來國家相關法規在不斷收緊，但行業內違法違規的現象依然層出不窮。就在前幾日，藥監局剛剛通報了53批次不合規定的化妝品。如今，我國化妝品產業蓬勃發展，化妝品的質量安全直接關系著消費者的美麗和健康。
原生歐芙蘭市場總監崔月表示，新規進一步強化了在質量層面的監管，過去有一些企業的產品出了問題，溯源時，處罰的相關責任人也是不痛不癢，甚至出現責任人不明確的情況，這就給一些做違法產品的企業空子可鉆。新規這樣出臺，肯定會讓很多企業重視起來，對于做一些違法經營的企業是會有一定的震懾力的。
“其實‘責任到人’過去也有，只是很多企業不在意，現在明確了哪些責任誰負責，對規范行業行為，提升國產品牌的競爭力有很大的好處。只有相關從業者的素質慢慢提高，這個產業才有更多的良性競爭?！贝拊抡f道。
林純也表示，質量管理的核心，就是責任到位、到人，這也是推動化妝品高質量發展的根本。
如今，我國化妝品相關法規正在一步步地完善。期待《規定》正式實施以后，企業能對質量安全問題重視起來，助推整個行業更加健康、規范地發展。