文|氨基觀察

在行業深刻變革與政策不斷演化的大背景下，中國整個醫藥產業，被推到一個波瀾壯闊的大時代入口——出海。

今年以來，國產創新藥license out重磅交易不斷。在康方生物上演50億美元的現象級出海合作之后，科倫藥業再次成為市場焦點。

12月22日，科倫藥業公告表示，與默沙東達成7款臨床前ADC藥物的海外權益授權，總里程碑款最高可達93億美元。

雖然，眾多國內藥企能否憑借實力，拿到所有里程碑款還不得而知；但不能否認，頻頻出現的重磅交易，已經是國內藥企創新實力得到認可的表現。

01 創新藥“借船”出海

對國內創新藥企來說，“license out”成為家常便飯也不奇怪。

國內創新藥研發于2010年前后起步。經過多年立項和臨床研究，加上醫保總局的大力支持，藥企們開始進入收獲期。

比如，科倫藥業與默沙東合作的ADC領域。

在ADC藥物的研發上，大部分國內藥企目前只做到了第一步，填平與全球研發之間的低洼地帶；但也有少部分選手開始嘗試進階之路。

科倫藥業作為最早入局ADC藥物研發的國內藥企，在定點定量偶聯等核心技術層面均有儲備，和大藥廠們走上合作之路也在情理之中。

而就當前來說，license out是國產創新藥當下出海的最優解。因為大部分藥企，并不具備直接出海的技能，即海外臨床和商業化能力。

過去，國內藥企以仿制藥為主，海外沒有市場，自然沒有企業布局；絕大多數的新興biotech們，國內市場還沒有站穩腳跟，更不用說海外。

固然，現在開始海外臨床、商業化布局未嘗不可，但這需要大量的時間和資金成本。在海外開展臨床，不僅成本數倍于國內，難度也陡增；海內外商業化環境，也完全不同。

嘗試并不一定會失敗，但成功節點誰都無法預知。創新藥競爭，時間就是生命。不能證明自己產品擁有療效優勢，那么只能追求效率。

所以，通過license out率先出海更為現實。

02 當重磅合作成為常態

在license out爆發的同時，重磅交易的出現，更是對中國創新藥行業的肯定。

畢竟，引進經驗豐富的海外藥廠，對項目質量要求向來不低。最早來國內掘金的海外公司HUYA曾diss稱，2015年前，國內沒有能入得了眼的產品。

從數據統計來看，也的確如此。2007年微芯生物腫瘤藥物西達苯胺出海后，直到2013年才有出海的國產創新藥再度出現。

而眼下，中國創新藥不僅出海成為常態，重磅交易更是不斷。

2022年以來，在科倫藥業之前，已經有4款國產創新藥license out的里程碑款超過10億美金。

其中，康方生物更是創下了單筆里程碑款總額50億美金新紀錄。雖然科倫藥業并未打破康方生物紀錄，但93億美金的交易也足夠吸引眼球。

根據協議，雙方合作的產品為7款臨床前的ADC藥物。折算下來，單款產品的潛在里程碑款總額，也高達13.28億美元。

除康方生物之外，今年僅有一筆license out里程碑款總額，超過這一數字。巧合的是，創造者是科倫藥業自己。

今年5月13日，科倫藥業的TROP-2 ADC以13.6億美金的價格，將國以外的商業化權益授權給默沙東。

實際上，中國創新藥不僅出海成為常態，合作的對手方不乏跨國制藥巨頭。不僅是默沙東，包括諾華、艾伯維、禮來、羅氏、輝瑞等大廠也是常客。

通常來說，海外巨頭在引進方面更加“挑剔”，國產場新藥能夠獲得這些“藥王”們真金白銀的青睞，無疑更能凸顯創新成果的價值。

03 出海的錨在哪里？

當然，不是所有重磅交易，最終都能產生極大價值。

對一款創新藥來說，核心優勢取決于兩點：進度和數據。并非所有license out的產品，都有相應指標。比如，科倫藥業此次打包出售的7款產品，均為臨床前創新藥，且并未公布相應信息。

在這一背景下，投資者有必要清楚，創新藥出海的錨究竟在哪里。某種程度上來說，交易總額及付款方式則是一個觀察窗口。

通常而言，交易總額包括首付款和里程碑款兩部分。其中，里程碑款，需要后續達成各種臨床成就后才能解鎖。

如果說，交易總額意味著產品未來潛在價值的大小，那么首付款，則意味著買家對該產品未來價值兌現概率的判斷。

理論上，如果交易總額很高，首付款卻很低，表示買家對于產品能否真正落地，還有較大顧慮。這也不難理解，新藥的研發總是充滿了變數。任誰，都不可能全款all in。

對于一些已經得到證明的產品，巨頭們不會吝嗇。

國產PD-1的出海便是如此。諾華引進百濟神州替雷利珠單抗，交易總額達22億美金，首付款為6.5億美金；禮來引進信達生物的PD-1總額為10.25億美金，首付款為2億美金。

相應的，對于臨床前的產品，即便對科倫藥業知根知底的默沙東，出手也會謹慎。可以看到，此次合作的首付款為1.75億美金，平均每款產品為2500萬美金。

盡管7款產品還處于臨床前階段，這一首付款已經不低，但對比“百億美金”里程碑款，具體價值也就仁者見仁，智者見智了。

當然，不管最終結局如何，國產創新藥出海，進軍新大陸已然不僅僅是一個美好的愿景，中國藥企們已經邁出了第一步。

對于中國創新藥行業發展來說，這無疑是積極的一面。