記者｜趙陽戈

2020年12月16日，隨著和保薦方一同提交撤回申請，上海健耕醫藥科技股份有限公司（下稱健耕醫藥）的第一輪IPO之旅落下了帷幕。

時隔兩年，健耕醫藥再次起航，于2022年11月24日獲得受理，前后兩次IPO的目的地均是科創板。那么二度闖關健耕醫藥的命運如何，上一次監管層的重點問詢，是否還會對公司構成牽絆？

從醫療器械代理銷售到器官移植

根據招股說明書，健耕醫藥是器官移植領域全球領先的醫療器械產品及服務提供商，公司產品線包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備，移植醫用配套耗材、體外診斷試劑，覆蓋了器官移植術前評估、圍術期處理、術后長期管理的全階段。

而成立之初至2010年，健耕醫藥還是以移植領域醫療器械及免疫抑制劑的代理銷售業務為主營。2010年，公司成立研發部門后，開始從事移植領域體外診斷試劑的研發，主營轉折點在2016年。

2016年，健耕醫藥通過收購境外子公司LSI取得器官保存及修復產品線，其核心產品LifePort腎臟灌注運轉箱是臨床上使用最廣泛的低溫機械灌注類產品，被近40個國家和地區、數百家OPO或移植中心使用。美國57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運轉箱進行供腎機械灌注，市場占有率第一；該產品也是唯一一項在中國取得注冊證的腎臟機械灌注產品。另外，公司低溫機械灌注技術平臺的新產品——肝臟低溫灌注運轉箱產品已完成在美國的多中心臨床研究，已提交FDA 510(k)注冊，是美國市場研發進度最靠前的肝臟低溫機械灌注產品。

2022年第一季度數據顯示，健耕醫藥有83.98%的收入來自于腎臟灌注耗材，腎臟灌注耗材指與LifePort腎臟灌注運轉箱配套使用的一次性耗材，包括機械灌注耗材套包或組成機械灌注耗材套包的輸注循環管路套裝、腎臟灌注液等；上述耗材可配套出售，也可單獨出售。發行人的主要經營模式是以銷定產。

2019年至今，健耕醫藥多項自研的用于移植患者術后藥物濃度監測的體外診斷試劑也取得了注冊證。在移植領域體外診斷試劑產品線方面，公司建立了乳膠增強競爭免疫比濁分析、化學發光、懸液芯片、生物原料制備等多個核心技術平臺，已取得5項境內注冊的免疫抑制劑系列TDM試劑，其中他克莫司測定試劑盒(乳膠增強免疫抑制法)、環孢霉素測定試劑盒(乳膠增強免疫抑制法)分別為國產第一個基于乳膠增強免疫比濁法的他克莫司、環孢霉素測定試劑，產品在檢測準確性、檢測通量、檢測成本和使用便利性等方面具有顯著的綜合優勢。

鞏固了對LSI、ORS等的控制力

LSI即Lifeline Scientific, Inc.，是一家致力于研發器官移植所需先進設備和服務的公司，在世界范圍內為器官移植提供配套設備與服務。LSI公司創立于1998年，總部設在美國芝加哥，創始人為David Kravitz，運營至今超過20年，在歐美及全球器官移植領域獲得廣泛認可。LSI曾于2007年在英國倫敦AIM市場上市，美國子公司ORS、比利時子公司ORS NV及巴西子公司ORS Brazil均為Lifeline Scientific, Inc.的全資子公司。健耕醫藥于2016年12月收購LSI。報告期內，LSI主要為境外管理總部，ORS負責除中國、歐洲及巴西以外其他地區的移植器官保存及修復產品的運營，ORS NV負責歐洲地區的銷售，ORS Brazil系巴西的業務開展平臺，主要進行巴西業務維護，但不直接進行銷售，巴西銷售主要通過經銷商進行。

不過對于LSI、ORS等的控制力，健耕醫藥在2020年時曾在問詢中被監管層質疑，這里需要引入關鍵公司上海耘沃。

根據2020年12月4日的問詢及回復，上海耘沃系公司設立用于整體收購海外主體LSI的投資平臺，陽光人壽則系公司為完成收購引入的財務投資者。在2020年5月11日最開始的申報稿中顯示，健耕醫藥持有上海耘沃68.67%，陽光人壽持有上海耘沃31.33%。上海耘沃通過實際控制的GLS Holdings來全資控股LSI。根據此前上海耘沃的公司章程，陽光人壽曾在董事會層面就部分事項享有一票否決權。當時也確有一名陽光人壽工作人員擔任董事。這也導致在第一版說明書中，募投項目里有一個“收購上海耘沃31.33%的股權”這一項目。該募投項目當時也被詬病過。

所以這之后看到，健耕醫藥已經在后續的2020年12月11日的說明書中，調整了自己的募投計劃，剔掉了收購，擬募集資金也從11.43億元下降到了8.1億元，取而代之的是健耕醫藥向陽光人壽作出了上市后擇機收購上海耘沃股權的承諾。

所以這第一次和第二次IPO間歇的2年時間，健耕醫藥實際上就是在解決問題，界面新聞記者看到，在2022年11月24日最新披露的招股說明書中，上海耘沃已經是健耕醫藥的全資子公司了。

天眼查顯示，陽光人壽是在2021年6月18日退出的。

順便一提，二闖科創板的健耕醫藥將募資計劃大刀闊斧地修改，共有5個項目，除了保留了“器官移植創新研發平臺項目”之外，其余都是新項目，金額也再提升到了10.23億元。

盈利連續下滑

從數據來看，健耕醫藥這幾年的凈利潤在下滑。

2019年至2022年第一季度的營業收入分別為3.97億元、4.21億元、4.8億元、1.14億元，凈利潤分別為9714.84萬元、5009.92萬元、4996.3萬元、1219.69萬元，呈現下滑態勢。看扣非凈利潤的話，2019年至2022年第一季度分別為1549.34萬元、2956.64萬元、7195.82萬元、1227.62萬元。報告期內公司非經常性損益主要包括云開亞美重組事項形成的投資收益、公允價值變動損益、供應商賠償款、政府補助等。

公司的綜合毛利率分別為74.71%、72.25%、72.59%及75.14%，變化倒不大。分產品看，腎臟灌注耗材原材料成本稍有上升，導致毛利率略有下降。另外在報告期內為增強產品市場競爭力，公司對各地區器官保存液銷售單價進行下調，導致平均銷售單價下降，因此，器官保存液于2020年、2021年的毛利率隨銷售單價降低而下降。2022年1-3月，受原材料短缺影響，器官保存液供應不足，導致當期銷售總量較小，且大部分位于定價較高的地區，因此器官保存液毛利率呈現上升趨勢。至于代理的免疫抑制劑，2021年7月之前，健耕醫藥代理的免疫抑制劑產品采購自海正藥業（600267.SH）及其控股子公司。自2021年8月開始，嗎替麥考酚酯膠囊的供應商轉為浙江長典醫藥有限公司，由于公司免疫抑制劑的銷售主要面向不需要履行“兩票制”的藥房等類型的客戶，銷售量較小，且市場競爭較為激烈，價格整體呈下降趨勢，因此毛利率逐年下降。

需要指出的是，截至2022年3月31日止，健耕醫藥財務報表中應收賬款賬面余額為1.07億元，金額也不小。

根據招股說明書，目前境內沒有與健耕醫藥業務相近的上市公司，美國與之業務相近的上市公司主要有CareDx、TransMedics。

根據此次的招股說明書，健耕醫藥共有51位股東，其中吳云林持有1972.9987萬股，占比28.0249%，陽光人壽持股1674.375萬股，占比23.7832%，君聯成業持有431.5095萬股，占比6.1292%，南京新浚手握411.3188萬股，占比5.8425%。