文|聚美麗 小栗子

10月25日，國家藥監局發布了《關于23批次不符合規定化妝品的通告（2022年第53號）》，表示：在2022年國家化妝品監督抽檢工作中，有23批次化妝品（含牙膏，下同）不符合規定。

圖：截自國家藥品監督管理局

此次不合格批次中主要涉及三類問題：①菌落總數超標。②成分比對不合格：檢出產品標簽及注冊資料中未標示的成分或未檢出產品標簽及注冊資料中標示的成分。③甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物超標。

菌落總數超標多為面膜

此次抽檢中，菌落總數超標的化妝品有7個批次，4個批次為面膜類產品，剩下的為兒童面霜、爽膚水、牙膏。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定：

1)眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數

<500CFU/mL或500CFU/g。

2) 其他化妝品菌落總數<1000CFU/mL或1000CFU/g。

3) 每克或每毫升產品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

4)化妝品中霉菌和酵母菌總數不得大于100CFU/mL或100CFU/q。

不合格批次中，較為知名的郁美凈兒童霜，其標示批號BFJCAACGA的產品菌落檢驗結果為640000CFU/g，超出標準1000倍。據悉，不久前天津市醫藥集團宣布以13.91億元取得郁美凈控股權，最終持有其93.8691%股權。

據了解，菌落總數是指示性微生物指標，指示產品生產或流通過程中受污染程度，間接反映出化妝品生產加工或流通儲存環節衛生狀況的優劣。

采潔染發膏多次被檢不合格

成分比對不合格的批次中多為防曬產品和染發膏，其中采潔染發膏此前已多次被檢出不合格情況。

在9月30日國家藥監局發布的《關于20批次不符合規定化妝品的通告（2022年第48號）》中，采潔染發膏也顯示成分比對不合格。在去年11月國家藥監局發布的第86號通告中，采潔也是因染發膏被通報不合格。

這種皮膚刺激性成分顯示超標

另外，此次抽檢中，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)也被在3個批次中檢出超標，多為洗發護發產品。

公開資料顯示，甲基氯異噻唑啉酮是一種有機化合物，是一種高效殺菌劑，可以抑制細菌、真菌及霉菌的生長。一般用于浴液、香波及洗滌液中作防腐劑，工業上可用于冷卻水、循環水、造紙及油漆涂料中。但該成分對皮膚具有刺激性，可能引起過敏反應。

根據《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定，甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮：甲基異噻唑啉酮為3:1)，在化妝品中使用時的最大允許濃度為0.0015%，適用范圍為淋洗類產品，且不能和甲基異噻唑啉酮同時使用。

此次通告中，國藥監局要求各地藥品監督管理部門對上述23批次不符合規定化妝品涉及的注冊人、備案人、受托生產企業、境內責任人依法立案調查，責令相關企業立即依法采取風險控制措施并開展自查整改；

各省（區、市）藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品，依法調查其進貨查驗記錄等情況，對違法產品進行追根溯源；發現違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關。