記者｜梁怡

近日，達安基因合計持股19.79%的杭州安杰思醫學科技股份有限公司（簡稱：安杰思）科創板IPO進入一輪問詢。

在2020年4月，安杰思就曾向科創板發起沖擊，同年11月過會，2021年1月公司提交注冊，但于2021年9月終止注冊，與上市失之交臂。

安杰思從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售，主要產品應用于消化內鏡診療領域，按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP 類和診療儀器類。

雖然無法得知前次撤回原因，但此次申報中，安杰思的核心技術、市場競爭力以及行業政策風險仍是監管層關注的重點。另外，公司此次募資額7.71億元約為前次的2倍，其中新增2億元補流。

“AGS”商標之爭

招股書顯示，安杰思在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地擁有“AGS”等注冊商標權，在境內擁有“安杰思”等注冊商標權。由于境內“AGS”商標被第三方公司先申請并取得，公司的醫療器械業務在境內采用“安杰思”及其他境內商標進行業務推廣，在經營過程中未在境內實際使用“AGS”商標。

界面新聞記者了解到，“AGS”商標之爭可以追溯到公司早起成立以及中期發展時期。

公司前身系成立于2010年12月的安杰思基因。由達安基因和章賢駿分別出資600萬元、400萬元設立，設立初期公司以章賢駿團隊的PCR業務為主。

但經營未有好轉，因此公司于2012年開始引入張承團隊負責消化道內鏡診療器械相關的業務以促進安杰思經營業績的改善。

安杰思有限(以章賢駿為主的PCR業務團隊)于2012年5月曾向國家工商行政管理總局商標局提交申請“AGS”商標 ，申請號為10937384，分類號為第10類。2013年2月19日，國家工商行政管理總局商標局出具《商標駁回通知書》，以安杰思有限申請的商標與廣州市一哥家具椅業有限公司在先申請的商標近似為由，駁回安杰思有限的“AGS”商標注冊申請。

考慮到公司主營業務的獨立性、與達安基因業務的關聯性及為了不同業務板塊的更好發展，安杰思決定專注于從事內鏡微創診療器械業務并停止PCR業務的發展，因此章賢駿從公司退出并創辦杭州安譽生物科技有限公司從事PCR業務。

公開信息顯示，杭州安譽生物科技有限公司(原名“杭州安杰思生物科技有限公司”)成立于2014年，主營業務為分子診斷/基因檢測設備，章賢駿為該公司的控股股東，達安基因及其關聯企業廣州市達安創谷為該公司股東。

2015年12月，杭州一嘉以貨幣1716.1290萬元認繳股本1022.5269萬元，杭州一嘉成為公司的控股股東，張承成為公司的實際控制人。2016年11月，章賢駿轉讓所持公司股權徹底退出公司。

2017年5月，杭州安譽生物科技有限公司從廣州市一哥家具椅業有限公司受讓獲得第10660525號“AGS”商標，成為該項商標的持有人。

安杰思在招股書中表示，公司與杭州安譽生物科技有限公司的主營業務及主要產品存在明顯區別，且公司產品在國內主要通過經銷商銷售，但公司仍無法保證不存在國內“AGS” 商標被誤認的潛在可能。若公司的客戶誤認國內“AGS”商標為公司的產品標識，可能對公司開展產品推廣和銷售等經營活動產生一定不利影響。

招股書顯示，報告期內，安杰思的股本、股東未發生變化。IPO前，公司的控股股東為杭州一嘉，實際控制人為張承。張承直接持有公司9.52%的股份，并通過持有杭州一嘉100%的股權、杭州鼎杰0.01%的份額且擔任執行事務合伙人、寧波嘉一0.01%的份額且擔任執行事務合伙人，合計可支配表決權的股份比例達到65.1110%，其中寧波嘉一的有限合伙人張千一、張倍嘉系張承的女兒。

而達安基因從早期的創始股東一步步被稀釋成第二大股東，其合計持有公司19.79%的股權。

此外，界面新聞記者還注意到，2021年4月至12月，張承與其配偶訴訟離婚。安杰思表示，張承的離婚案件不涉及其持有公司直接、間接股份的分割，對公司控制權不存在影響。

競爭力夠嗎？

報告期內，安杰思的營業收入分別為1.83億元、1.72億元、3.05億元，凈利潤分別為5473.95萬元、4523.44萬元、1.05億元。其中止血閉合類產品貢獻收入的半壁江山。

從銷售模式來看，具體包括經銷、貼牌及直銷三種類型，其中境內銷售以經銷為主，境外銷售以貼牌為主。報告期內，安杰思的境內經銷收入占比均在5成以上，境外貼牌收入占比均在3成以上。

界面新聞記者注意到，在兩次申報IPO的問詢函中，監管層均對于安杰思的核心技術、可比公司以及市場競爭格局等事項重點關注。

據悉，內鏡微創診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學、奧林巴斯、庫克醫療等企業占據，三家合計占據70%以上的市場份額。

根據招股書，在全球市占率上，安杰思的核心產品止血閉合類相比同行南微醫學(688029.SH)明顯劣勢。

另外，前次申報中，在安杰思的核心技術中，雙極回路等技術對應的產品2021年已取得注冊證但目前尚未實現銷售，可換裝、連發等技術對應的產品自上次申報至今處于研發階段，因此此次申報監管層要求說明，雙極回路技術、可換裝技術和連發技術等核心技術產品自前次申報至今取得的進展，目前的研發進展或銷售準備情況，預計形成收入的時間。

根據回復，多數技術對應的產品預計在2022年下半年實現收入，但金額非常小。

此外，界面新聞記者注意到，安杰思的外銷業務在2016年發生一起召回事件。

公司于2016年11月16日收到法國客戶反饋，有患者在ESD手術后，使用安杰思的止血夾(16mm 跨距型號)閉合，發生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況，醫生采取拉扯的方式使夾子與組織脫離，但造成組織出血，后使用其他品牌的止血夾進行創面閉合。

公司于11月30日向法國主管當局報告，并通過客戶進行召回處理。本次事件涉及已銷售產品 9575件，公司進行召回；涉及的同批次未銷售產品，公司進行內部隔離。截至2017 年7月，擬召回9575件產品中，除經銷商庫存產品和已銷售并使用產品外，最終召回2941件；剩余123件因各種原因未能召回。

還需關注的是，醫療器械行業為國家重點監管行業，國內“兩票制”、帶量采購等改革，國外的歐盟MDR新規實施、英國MHRA監管等，這些行業政策、規則對于公司的經營影響也非同小覷。

再募2個“自己”

那募資以及投入項目有何變化呢？

此次IPO，公司擬募資7.71億元，約為前次申報的2倍，新增資金主要在營銷、研發以及補流上。

事實上，安杰思還要再募2個多“自己”。截至2021年末，安杰思的資產總額為3.42億元，其中貨幣資金達到2.05億元，占流動資產的比重為77.90%；負債方面，公司的負債總額為0.71億元，主要以流動負債為主，但沒有償債壓力。

從營銷、研發來看，報告期內，安杰思的銷售費用分別為1984.52萬元、1719.34萬元、2395.38萬元，三年合計0.61億元；研發費用分別為1493.27萬元、1847.77萬元、2419.38萬元，三年合計0.58億元。

那公司又需要2億元補流嗎？

報告期內，公司經營活動產生的現金流凈額分別為4801.07萬元、5335.98萬元、1.18億元，除了2019年低于凈利潤672.89萬元，2020年、2021年分別高出812.54萬元、1345.22萬元。因此，安杰思的創現能力并不差。

此外，安杰思于2021年還分紅了5000萬元。