記者 | 李科文
編輯 | 謝欣
白云山(600332.SH)正在多個(gè)省份被大規(guī)模撤銷藥品掛網(wǎng)采購(gòu)資格。
6月14日，白云山旗下多家子公司主動(dòng)申請(qǐng)撤銷89個(gè)藥品品規(guī)在山西省平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)資格。據(jù)山西省藥械集中招標(biāo)采購(gòu)中心，上述企業(yè)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。6月15日，上述申請(qǐng)現(xiàn)予執(zhí)行。
山西省撤銷掛網(wǎng)資格藥品品規(guī)公布執(zhí)行目錄顯示，本次主動(dòng)撤網(wǎng)的企業(yè)分別為廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠與廣州白云山天心制藥股份有限公司。涉及的藥品品規(guī)為枸櫞酸西地那非片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉、清熱消炎寧膠囊等89個(gè)藥品品規(guī)。
而在此前的6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心公告宣布，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的要求，現(xiàn)對(duì)廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山天心制藥股份有限公司及廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的相關(guān)藥品進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改，相關(guān)企業(yè)在整改后須保障供應(yīng)、滿足臨床用藥需求。
據(jù)安徽省撤網(wǎng)及價(jià)格整改文件，廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠與廣州白云山天心制藥股份有限公司的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個(gè)藥品品規(guī)被進(jìn)行撤網(wǎng)及價(jià)格整改。其中，阿莫西林、頭孢呋辛酯、注射用頭孢呋辛鈉等152個(gè)藥品品被列入禁用目錄。
同樣在6月10日，貴州省醫(yī)療保障局公告宣布，調(diào)整廣藥集團(tuán)下屬3戶企業(yè)相關(guān)藥品掛網(wǎng)信息。貴州省撤網(wǎng)藥品清單顯示，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠、廣州白云山天心制藥股份有限公司的枸櫞酸西地那非片、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等33個(gè)藥品品規(guī)被撤網(wǎng)。貴州省降價(jià)藥品清單則顯示，阿莫西林、哌拉西林鈉等43個(gè)藥品品規(guī)被要求降價(jià)。
撤網(wǎng)意味著，在該省份的公立醫(yī)院將不得采購(gòu)上述產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品銷量會(huì)產(chǎn)生重大影響。而需要注意的是，與前述白云山主動(dòng)在山西省申請(qǐng)撤網(wǎng)不同，在貴州省、安徽省的撤網(wǎng)及價(jià)格調(diào)整，都是地方醫(yī)保局主動(dòng)要求撤網(wǎng)，安徽省甚至明確指出，是受國(guó)家醫(yī)保局要求撤網(wǎng)。
在一系列撤網(wǎng)產(chǎn)品中，枸櫞酸西地那非片（商品名“金戈”）、阿莫西林系列、注射用頭孢呋辛鈉是白云山的化學(xué)藥業(yè)務(wù)，歸屬于大南藥板塊（醫(yī)藥制造業(yè)務(wù)）。其中，化學(xué)藥業(yè)務(wù)由抗菌消炎類常用品種及男科用藥組成。可以說(shuō)，本次多省份針對(duì)上述藥品品規(guī)的大撤網(wǎng)，使白云山在當(dāng)?shù)氐幕瘜W(xué)藥銷售幾乎“全軍覆沒(méi)”。
白云山2021年年報(bào)顯示，前述幾款藥品品類的銷售收入同比實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，其中阿莫西林系列實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.86億元，同比增長(zhǎng)40.04%；注射用頭孢呋辛鈉實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.3億元，同比增長(zhǎng)93.80%；枸櫞酸西地那非片實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.88億元，同比增長(zhǎng)18.73%。阿莫西林克拉維酸鉀實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.42億元，同比增長(zhǎng)44.56%。
據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所下屬米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019年白云山枸櫞酸西地那非片“金戈”銷量已超輝瑞原研的“萬(wàn)艾可”，成功國(guó)內(nèi)銷售第一的ED藥物。2021年報(bào)中白云山也表示，枸櫞酸西地那非片生產(chǎn)量、庫(kù)存量同比增長(zhǎng)較大的原因是：本公司下屬企業(yè)大力開(kāi)拓終端市場(chǎng)，采取有效的營(yíng)銷策略。阿莫西林系列2021年產(chǎn)銷均增的原因也與上述相同。注射用頭孢呋辛鈉則于在國(guó)家第五輪集中采購(gòu)中中標(biāo)，自2021年10月集中采購(gòu)執(zhí)行后放量增長(zhǎng)。
此外，上述幾款產(chǎn)品的產(chǎn)量與庫(kù)存也均在增加。據(jù)2021年年報(bào)，阿莫西林系列（千袋/千粒）生產(chǎn)量為145.11萬(wàn)，同比增長(zhǎng)73.62%，銷售量為135.51萬(wàn)，同比增長(zhǎng)36.68%，庫(kù)存10.81萬(wàn)，同比增長(zhǎng)489.80%；枸櫞酸西地那非片（千片）生產(chǎn)量為11.66萬(wàn)，同比增長(zhǎng)43.72%，銷售量為9.85萬(wàn)，同比增長(zhǎng)25.72%，庫(kù)存量為2.99萬(wàn)，同比增長(zhǎng)148.72%；注射用頭孢呋辛鈉（千瓶）；注射用頭孢呋辛鈉（千瓶）生產(chǎn)量為5.21萬(wàn)，同比增長(zhǎng)71.87%，銷售量為5.10萬(wàn)，同比增長(zhǎng)39.91%，庫(kù)存量為752.37，同比增長(zhǎng)28.39%。
據(jù)2021年年報(bào)，白云山實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)收入687.58億元，其中大南藥板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)收107.89億元，占公司總營(yíng)收的15.63%。白云山大南藥板塊再細(xì)分為中成藥與化學(xué)藥，兩者各貢獻(xiàn)一半業(yè)績(jī)。2021年年報(bào)披露，白云山中成藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收52.69億，化學(xué)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收55.2億元。推算，化學(xué)藥約占了白云山總營(yíng)收的8%。
而就在今年，白云山還曾因斷供廣東省聯(lián)盟集采中標(biāo)產(chǎn)品而被懲戒。
今年3月，白云山旗下廣州白云山天心制藥股份有限公司因中標(biāo)斷供被甘肅省醫(yī)保局施行撤廢采購(gòu)協(xié)議、取消中選資格并撤網(wǎng)等處理，涉及草酸艾司西酞普蘭片（10mg、5mg、20mg三種規(guī)格）和來(lái)曲唑片、頭孢呋辛酯片、氯氮平片、苯磺酸氨氯地平片（10mg、5mg二種規(guī)格）等8個(gè)品規(guī)藥品。
在2021年11月廣東省牽頭的“廣東聯(lián)盟阿莫西林等45個(gè)藥品集團(tuán)帶量采購(gòu)”中，廣東、山西、甘肅、貴州等地參與了此次大規(guī)模的省級(jí)聯(lián)盟集采，涉及的品種范圍是國(guó)家第一、三批集采2021年底到期的阿莫西林等45個(gè)同品種藥品的全部劑型及規(guī)格。
而白云山本次被撤網(wǎng)的西地那非、阿莫西林、頭孢呋辛酯等品類便在廣東聯(lián)盟集采范圍之中。數(shù)據(jù)顯示，此次廣東聯(lián)盟集采的降價(jià)幅度也較大，阿莫西林等45種藥品廣東地區(qū)在前期集采降價(jià)的基礎(chǔ)上平均再降27.5%，最高降50%。
如不過(guò)，此次多省大規(guī)模撤網(wǎng)白云山藥品原因是什么？是否與此前該公司斷供廣東聯(lián)盟集采品種有關(guān)？截止發(fā)稿，白云山未對(duì)此做出回應(yīng)。
國(guó)內(nèi)藥品集采正在不斷提速擴(kuò)面。在藥品集采常態(tài)化后出現(xiàn)的中選藥企“無(wú)法供應(yīng)”、“停產(chǎn)”、種種失信問(wèn)題引發(fā)關(guān)注。國(guó)家聯(lián)采辦在2022年1月份表示，下一步堅(jiān)持對(duì)違法違規(guī)行為“零容忍”，對(duì)違規(guī)違約行為嚴(yán)肅處置；同時(shí)將當(dāng)前執(zhí)行中選產(chǎn)品的質(zhì)量、供應(yīng)履行情況作為重要考量因素，探索能夠真實(shí)、靈敏反映集采實(shí)際執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)指標(biāo)，引導(dǎo)廣大企業(yè)更加重視質(zhì)量和供應(yīng)保障。