文｜化妝品觀察

今年，特殊化妝品注冊數出現了斷崖式下跌。

國家藥監局特殊化妝品注冊平臺顯示，截至5月30日，今年特殊化妝品共注冊了675個，較2021年上半年特殊化妝品注冊量下降76.5%。另據大麥星球數據，今年1-5月新注冊了國產特殊化妝品共計605個，也同比下降了70.66%。

“得特證者得天下”，在如今的行業環境下，有業內人士如此感慨。

特證注冊量大跌7成，近萬條過期未延續

特殊化妝品的需求正在井噴。智研咨詢發布的《2017-2022年中國美白市場監測及前景預測報告》顯示，超80%的女性有美白需求，每年美白消費市場近660億；根據CBNData發布的《2021防曬趨勢白皮書》預測，2024年全球防曬護理市場規模或將達到250億美元（約合人民幣1664億元）。

但此時的市場供需卻出現了嚴重失衡——化妝品觀察查詢國家藥監局特殊化妝品注冊平臺發現，今年特證注冊數減少超7成。從單月情況來看，今年注冊時間基本集中在3月，4月、5月幾乎0注冊。

大麥星球數據也顯示，今年注冊的國產特殊化妝品中，主要品類都出現了負增長。譬如，美白祛斑類化妝品新增注冊數116個，同比下降67%；防曬類新增注冊數88個，同比下降71.15%；防脫發類化妝品新增注冊數僅24個，同比下降近65%。

與此同時，化妝品觀察還梳理發現，除了申請的特證數在減少，許多頭部工廠旗下到期的特證也并未申請延續。

國產特殊化妝品注冊平臺顯示，“批件狀態”顯示為“已過期”的國產特殊化妝品注冊信息有近萬條。譬如，科絲美詩目前共持有特證824個，其中顯示“已過期”的特證近一半。今年1-5月，其也僅新增了2個特證產品，分別為“水·貝娜 光采美肌CC霜SPF30 PA++”和“KATO-KATO貪玩假日水感防曬乳”。

截自國家藥監局國產特殊化妝品注冊信息平臺

而諾斯貝爾共有特證127個，其中顯示“已過期”的特證有20個。截止目前，今年尚未注冊新的特證產品。

需要注意的是，根據《化妝品注冊備案管理辦法》，特殊化妝品注冊證5年有效期屆滿需要延續的，注冊人應提出延續注冊申請，受理機構應在5個工作日內對申請資料進行形式審查，符合要求的，應自受理之日起10個工作日內向申請人發放新的注冊證。

彼時，曾有業內人士認為，這一規定將大大縮短企業申請特證有效期延續的時間成本。但從目前來看，市場結果并不達預期。

新增四項要求，功效檢測系最大關卡

在不少行業人士看來，特殊化妝品注冊量下跌與新規密切相關。根據要求，自2022年1月1日起，特殊化妝品注冊至少新增四項要求，即需提交原料報送碼、人體功效試驗報告、產品安全評估資料以及功效宣稱依據的摘要。

而不管上述哪一項要求，對大部分企業都非易事。

其一，小微原料商難獲得原料報送碼，大原料商放棄化妝品特證業務。

按照《國家藥監局關于實施有關事項的公告》，特殊化妝品注冊時應提供具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的安全相關信息，即原料報送碼。

截自國家藥監局

化妝品原料安全信息登記平臺數據顯示，自2021年12月31日平臺上線后，截至發稿，已有84808個原料生成了原料報送碼，但特殊化妝品相關原料屈指可數。

某品牌研發工程師直言，實現特殊化妝品功效的原料都具有較高的風險，因此防曬產品使用的防曬劑、染發產品使用的染發劑，都只能選用規定的原料且用量有明確限定，“原料報送碼既是追溯系統，也相當于是追責系統，如今將原料商和化妝品安全綁定一起，也是為了確保特殊化妝品的安全”。

但現實情況是，小微原料商被提供生產工藝、安全數據等相關資料卡住，無法獲得原料報送碼；有規模的原料商又因為化妝品業務銷量小、風險大、填報資料難，主動放棄申報。

其二，成本高/周期長，功效測評成最大關卡。

“原料報送碼還能想辦法解決，最核心問題還是功效報告。”博然堂市場營銷總監張小恩指出，功效報告的費用、周期、通過率，以及老配方是否符合新規的技術要求，都是難題。

據他介紹，目前很多老配方都達不到功效評價要求，譬如防脫、美白之前只做了毒理測試，實際上并沒有實際功效。因此新規落地后，老產品都需要重新研發配方。加上功效測評費用高、檢測周期長，企業開發新品壓力更大了。

根據藥監局數據，目前能夠做人體功效評價試驗的檢測機構只有41家，還普遍受到志愿者不足的制約。這也意味著，企業要注冊特殊化妝品或是申請延續，還需排隊等檢測，無疑又拉長了產品上市周期。

截自國家藥監局化妝品注冊和備案檢驗檢測機構查詢平臺

化妝品觀察統計發現，由于功效檢測難，在今年已完成注冊的特殊化妝品中，仍有部分未上傳功效評價依據的摘要。

譬如，于2022年1月12日完成注冊的“如薇固發防脫洗發水”，其產品基本信息“備注”一欄就明確表明——“國家藥品監督管理局未組織對本產品所稱功效進行審核，本注冊證不作為對產品所稱功效的認可。”

截自國家藥監局國產特殊化妝品注冊信息平臺

“這部分產品可能是之前就已經申請注冊，只不過直到今年才被批準公示出來，還沒來得及上傳功效。”某工廠負責人告訴化妝品觀察，從策劃一個特殊化妝品，到可以生產和上市銷售，一般需要兩年左右的時間，其中按照注冊流程備齊所有資料大概就需要一年。

配方成本增加，特證產品要漲價了

對于特殊化妝品要求變高的，除了監管部門，還有消費者。

典型如防曬。不少品牌方透露，目前單純的防曬黑產品已不能滿足消費者的需求，同時兼顧防曬、養膚、抗藍光、抗老等多重功效的產品，明顯更受青睞。

以薇諾娜爆款單品“清透防曬乳”為例，其宣稱成分中含有3+2舒緩修護精萃，除了防曬黑，還具有防曬老、曬斑、保濕修護等功效。薇諾娜天貓旗艦店顯示，截止目前，該單品已累計賣出300萬件。而花西子明星單品“小黛傘防曬妝前霜”，也宣稱采用復配防曬劑，可實現防曬、貼妝、提亮三合一功效，目前天貓旗艦店月銷量也超3萬+。

國際大牌也適時推出了具備附加功能的防曬產品。比如5月，資生堂全新上市的防曬新品“白胖子”，據稱是一款結合了紫外線防御與皮膚保養的創新防曬乳液，具有“遇光則美”的亮點。

“防曬這塊，我們的優勢也是配方技術，同時申請了多項植物油防曬專利，結合以油養膚的特色，保證高倍防曬的膚感最優”，張小恩如是表示。

多功效配方的研發，無疑也會導致企業開發新品的成本上升。有不少業內人士預測，特證產品要漲價了。

“門檻提高，檢測成本增加，如今還要拼功效，特證產品必定要漲價。”一行業資深人士表示。

張小恩持有相同觀點，“未來功效為王，很多功效成分本身的成本都非常高，需要足量添加，成本肯定要漲。”

上述某工廠負責人也透露，后面新申請特證的產品，單價肯定會漲，老的特證產品會根據使用情況來做費用分擔。

化妝品觀察查詢發現，目前已有不少防曬產品悄然漲價。譬如上文提及的薇諾娜“清透防曬乳”，小紅書上有不少博主曬出該款單品在李佳琦直播間的價格對比圖，去年雙11到手價是168元，加上贈品，平均每克價格為1.29元；而今年618，到手價是306元，平均每克1.49元，漲幅高達15.5%。