文|聚美麗 謝耳朵

2021年1月1日，《化妝品監督管理條例》正式實施。新條例的特色之一，就是加大對違法行為的處罰力度，并增加了“處罰到人”的規定。

條例中明確指出了對嚴重違法單位的法定代表人或主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員最高處以其上一年度從本單位取得收入5倍的罰款，禁止其5年直至終身從事化妝品生產經營活動。

而自新規實施一年多來，業內已經有多家企業/法人代表吃到了“禁業”的罰單。

兒童安全無小事

“對兒童化妝品的監管，再怎么嚴管也不為過。”國家藥監局化妝品監管司副司長戚柳彬曾多次在公開場合表示。

而目前禁業罰單中，就有多例是涉及到兒童化妝品的。

河北康正藥業有限公司（下稱康正藥業）就因為其生產的5批次兒童用化妝品“非法添加可能危害人體健康物質”，被處以吊銷化妝品生產許可證、取消化妝品備案、10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請、法定代表人終身禁業的處罰。

截自信用中國

據行政處罰書顯示，2021年1月，康正藥業更改了其生產產品杏璞修護霜（兒童型）、玉之甲杏媽修護霜（兒童型）、草本貝貝本草修護霜的配方工藝，加入了福州美樂蓮生物科技有限公司生產的化妝品原料蓮敏舒（蓮諾）。而這個原料也是更改配方后相關5批次產品被檢測出本維莫德成分的原因。

據悉，本維莫德膏是國家藥監局已批準的藥品，其活性成分為本維莫德（苯烯莫德），可用于治療多種重大自身免疫性疾病，如牛皮癬、濕疹等。該藥品說明書中明確表明，“尚未在18歲以下患者中進行有效性和安全性研究，18歲以下患者不得使用。”

由于貨值金額超5萬元，康正藥業已涉嫌構成犯罪，在去年9月，邢臺市市場監督管理局已依法將該案移送公安機關。

值得一提的是，涉事產品之一的杏璞修護霜在京東上曾創造過10萬＋的好評，該產品在宣傳過程中，經常會用中科院、老爸評測為其背書。在去年8月，打假人@王海曾發布視頻，指出杏璞兒童修護霜內含有苯烯莫德。（詳情）

而除了康正藥業，2021年9月，廈門香普爾日化有限公司（下稱香普爾日化公司）因無證生產兒童化妝品，被罰沒約409萬元，公司法定代表人被處以15.84萬元罰款及終身禁業。這也是《化妝品監督管理條例》實施后全國首個處罰到人并終身禁業的行政處罰案件。

截自廈門市市場監督管理局

行政處罰書顯示，執法人員突擊檢查香普爾日化公司，發現標示臺灣地區廠名廠址的兒童洗發乳、兒童沐浴乳等7種化妝品合計1141瓶，而經抽驗，被扣押產品中有4種兒童化妝品不合格，洗手液菌落總數超標。

后經調查，香普爾日化公司在未取得《化妝品生產許可證》的情況下，受委托，根據其自有配方及購買原料，委托他人加工生產沐浴乳、洗發乳、洗手液半成品（160kg/桶），并用灌裝機等設備將半成品灌裝為上述化妝品和洗手液。

生產安全需謹慎

上文提到的康正藥業案例，還涉及到了產品生產過程中非法添加的問題。

據悉，為康正藥業提供“蓮敏舒”原料的福州美樂蓮，在去年8月31日已被立案調查，并被移送公安機關處理，原因就是涉嫌在生產的兒童化妝品原料中非法添加其自行生產的“苯烯莫德”醫藥中間體。

此外，今年3月，廣州賽因化妝品有限公司（以下簡稱“廣州賽因”），因生產銷售不符合化妝品備案資料載明的技術要求的化妝品，被罰款4萬元、公司法人被處以10年禁業。

截自廣東省藥品監督管理局

據行政處罰決定書顯示，廣州賽因生產的“透然靚膚液”，被檢出標簽/備案憑證未標識的成分水楊酸，產品的pH值不符合產品標識的執行標準（QB/T2660-2004）的規定，而水楊酸是屬于限定原料。

同時廣東藥監局還查明，在新疆有因使用廣州賽因生產的上述涉案產品所引起的不良反應報告。

事實上，今年其實已經有多個化妝品因為原料不合規而被處罰/立案調查的事件，在國家以及地方監管的通報中，原料不合規一直是重災區。

“非法添加在行業內是一直存在的問題，每年各地的藥監局都有曝光。以前主要是處罰品牌，現在追溯到原料商，這是好事，會讓一些人收斂一點。”某原料方負責人吳思（化名）表示。

據悉，非法添加目前主要分為兩種情況，一種是人為主觀添加，另一種是由原料等帶入的非主觀添加。

立創質量副總經理李彬分析道：“前者就是法律意識的問題，被罰的企業也多是這種情況。而這種主觀問題只會發生在生產環節，如果是委托加工的，委托方肯定要承擔責任的，除非有充分證據證明工廠刻意隱瞞導致委托方不知情的，還有一種可能是產品是沒有委托關系的（工廠的自主品牌）。”

“另一種則需要對原料，尤其是功效性原料做好管控，比如祛痘、抗氧化、美白等原料需要特別注意識別原料是否有問題。”

而吳思則認為，“一般原料商非法添加的可能性比較大，但是品牌方基本應該是知情的。甚至可能出現一些品牌為了達到產品效果，主動要求原料商添加非法原料。”

假冒化妝品要不得

除此之外，今年4月，常熟法院開具了首個知識產權刑事案件的“從業禁止令”。

據悉，蘇州某商貿有限公司法定代表人王某、股東張某在經營期間，從廣州購進大量假冒知名品牌注冊商標的洗發水、沐浴露等日化用品，由公司加價后向位于常熟、江陰等地的多家超市銷售牟利，同時兩個人還存在篡改上述商品保質期的行為。

僅2020年4-6月，該公司實際銷售上述假冒注冊商標日化用品累計金額就高達17萬余元。

而據常熟法院透露，在實際銷售中已經出現了消費者皮膚發癢的情況，對消費者的人身健康安全造成危害。

最終，法院認為其行為構成銷售假冒注冊商標的商品罪，對該商貿公司判處罰金，并對王某和張某分別判處二年十個月、二年三個月的有期徒刑，并處罰金。同時禁止被告人王某、張某刑滿后三年內從事日化用品的生產、銷售等經營活動。

監管高壓，行業將迎來新的挑戰

“縱觀這幾起禁業的案件，其實是有一些共性的。比如多是主觀犯錯，并且不配合調整；有幾個企業已經多次被處罰，是‘行業慣犯’了。”李彬說道：“監管部門其實都是給了機會的，只是企業自身沒有整改。”

比如康正藥業，根據河北省行政執法公示平臺信息顯示，該企業在近3年內多次被罰，被罰原因包括了違反消毒管理辦法、安全生產建設工程項目違法、消毒產品標簽不符合要求等等。

截自河北省行政執法公示平臺信息

而根據國家企業信用信息公示系統顯示，在去年12月15日，廣州賽因上述涉案產品“透然凈顏套”就因為假冒專利行為被廣州市白云區市監局處罰。

去年11月，廣東省藥監局發布了廣東省化妝品監督檢查情況通報（2021年第13期），廣州賽因就因為多項不合規，被要求停產整改。

另據天眼查顯示，早在2016年，廣州賽因就因為涉嫌生產未取得批準文號的特殊用途化妝品案，被處以行政處罰；在2018年6月以及2021年3月廣州市白云區市場監督管理局市場監管抽檢中，廣州賽因也皆被發現存在問題，并被責令改正處理，可謂是屢教不改，頂風作案。

“隨著新規的實施，國家對于各方的監管將會更加嚴格，會定期對市場上各個產品進行檢測，精準監管。”一名工程師徐明（化名）表示：“相比于之前，監管效率顯著提高了。一方面表現為監管的精確性提高，另一方面監管工具也進行了升級，之前更多的只是監管包裝空隙等‘淺層問題’，現在可以監控到原料、配方等更深層的問題。”

“未來非法添加、虛假配方會是行業監管的重點，特別是兒童類產品、特證類產品。”李彬也說道：“這也要求工廠、品牌更加注意增強法律意識，增強辨識能力選擇合適的供應商。而對于原料商來說，未來可能需要提供更多的材料來證明原料沒有風險。”

無論是品牌方、代工廠還是原料方，都將迎來新的挑戰。而相信隨著監管的進一步落地，未來還會有更多的“禁業令”出現。