文|C2CC新傳媒
2021年8月，國家市場監督管理總局發布了《化妝品生產經營監督管理辦法》，指出兒童化妝品的監管重點。10月《兒童化妝品監督管理規定》正式發布，并自今年1月1日起施行，這是我國首個專門針對兒童化妝品的監管法規文件。
12月，國家藥監局發布了兒童化妝品標志——“小金盾”，旨在提高兒童化妝品辨識度，保障消費者知情權。2022年3月，國家藥品監督管理局發布科普文章《正確認識兒童化妝品標志“小金盾”》，明確指出“小金盾”不是產品質量認證標志，提醒廣大消費者正確認知“小金盾”，避免被商家錯誤引導。
不難看出，國家對兒童化妝品的技術指導與監管力度日趨收緊。
4月11日，中國食品藥品檢定研究院（下稱中檢院）發布關于公開征求《兒童化妝品技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。意見稿在《兒童化妝品監督管理規定》的基礎上，進一步細化了兒童化妝品的相關技術要求。
對配方設計/原料使用提出更高要求
1、進口兒童化妝品配方設計更具針對性
意見稿在第一部分的兒童化妝品基本要求中，明確了產品配方專為中國市場設計的進口兒童化妝品要求。
要求應當針對中國兒童消費者的膚質類型、消費需求等進行配方設計，所提交的說明資料應當能體現出專為中國市場設計的必要性以及所開展的相關研發工作。
例如，從幫助中國兒童減輕紫外線損傷角度，可以選擇分析中國兒童Fitzpatrick皮膚分型、紫外線應答特點及健康風險、我國紫外線強度及分布特點、基于我國健康需求和審美需求的市場調查或需求分析等，并闡述相應的產品開發和配方設計。
專為中國市場設計的兒童化妝品應當在中國境內選用中國成人消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗（例如宣稱防曬、修護、舒緩以及特定宣稱），所提交的功效宣稱評價資料應當符合《化妝品功效宣稱評價規范》等相關法規的要求。
2、禁用以祛斑美白、祛痘、脫毛等為主要目的原料
意見稿第三部分指出，兒童化妝品應當選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚在安全監測中化妝品新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料；不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當在產品安全評估資料中說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行充分評價。
兒童化妝品不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為主要目的原料。兒童化妝品的配方研發應當減少配方所用原料的種類，并結合兒童生理特點，從原料的安全、穩定、功能配伍等方面評估所用原料的科學性和必要性，特別是香精、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。
3、防曬類兒童化妝品原料被劃重點
近年來，兒童防曬類產品銷量呈現不斷增長趨勢。此次意見稿對防曬類兒童化妝品的原料使用也有了更明確的要求。
申報類別為“防曬類”的兒童化妝品應當符合防曬類化妝品的要求，必須經過SPF值測定并且結果應當大于等于2，產品配方中應當填報有明確的防曬劑。原則上化學防曬劑種類不得多于3種（不含3種）且使用量應當低于成人用量，二氧化鈦、氧化鋅同時作為防曬劑或其他目的使用時，其總使用量不得超過25%，且SPF值不宜高于30。
使用3種以上化學防曬劑的、防曬劑配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的，應當充分證實原料使用量的科學性和必要性，必要時，提交配方優化過程的研究數據作為證據支持。
規范兒童化妝品標簽宣稱
因化妝品標簽不合規，功效宣稱不當被處罰的案例正逐年增多。此次，意見稿將兒童化妝品標簽宣稱要求也提到了更重要的位置。
1、功效宣稱應有充分的科學依據
意見稿指出，兒童化妝品標簽宣稱應當符合《條例》等相關法律法規和技術標準要求，應當與注冊備案資料相關內容一致。涉及功效宣稱、作用部位、使用人群、產品劑型、使用方法等內容的，應當與所提交的產品分類編碼、申報類別相符。
涉及功效宣稱為修護、舒緩以及宣稱溫和（無刺激）、量化指標（功效宣稱保持時間、功效宣稱相關統計數據等）、無淚配方等內容的，應當有充分的科學依據，不得標注虛假或者引人誤解的內容。
其他涉及產品功效、安全宣稱的，應當與相應的證明資料一致。
2、兒童化妝品不得宣稱“高倍防曬”
防曬類兒童化妝品標注防曬效果如SPF值、PA等級等內容的，應當與功效試驗報告的測定結果相符，應當符合相關法律法規和技術標準要求。不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的產品，當存在各部分單獨使用的可能性時，如根據各部分防曬功效試驗報告結果能夠選擇同一宣稱數值的，可作統一標注；否則應當對各部分防曬效果作分別標注。
兒童化妝品不得宣稱“高倍防曬”，不得有鼓勵暴曬的宣稱，如有效抵抗XX小時紫外線輻射、有效降低XX%紫外線損傷、提供XX倍防護能力等。
3、防水性能宣稱不可一刀切
宣稱防水性能的，應當與選用的防水性能測定方法和結果相符。通常情況下，僅采用“防水”“防汗”等客觀用語的，可視作宣稱一般防水性能；采用“高度防水防汗”等主觀用語的、“適合游泳等戶外活動”等具體使用場景用語的，或其他類似用語的，可視作宣稱強抗水性能。
值得一提的是，意見稿對包括微生物與理化檢驗報告、毒理學試驗報告、人體安全性試驗報告要求、人體功效試驗報告在內的兒童化妝品產品檢驗報告提出更具體的要求。同時也明確了簡化版、完整版的兒童化妝品安全評估報告要求。