文|每日財報 蘇峰

近期，筆者的一位朋友去體檢，為了以防萬一，醫生建議去打HPV疫苗。九價疫苗因為年齡打不了，于是選擇二價疫苗，但這并非想打就打，還需要一段時間才能預約上。

對于HPV疫苗來說，這是一個巨大的市場。目前國內能夠生產HPV疫苗的僅有萬泰生物和剛剛獲批的沃森生物。

萬泰生物成立于1991年，始終專注于體外診斷（IVD）儀器及試劑、疫苗的研發生產和銷售，已發展成為國內領先、國際知名的創新免疫診斷和創新疫苗研發領先型企業。

公司控股股東為養生堂有限公司，實控人為鐘睒睒，也是養生堂和農夫山泉的董事長、實控人。鐘睒睒直接持股 18.17%，并通過養生堂間接持股56.98%，合計持股比例為75.15%。

過去作為國內唯一的二價HPV疫苗生產者，萬泰生物的股價從發行價8.75元上漲到270元，大漲30多倍，直接助攻了鐘睒睒登頂首富。

但如今隨著HPV疫苗越來越多的競爭者加入，萬泰生物的高股價還能繼續維持嗎？

HPV疫苗成為營收主要來源

萬泰生物目前主要有體外診斷和疫苗兩大版圖。

公司體外診斷產品涵蓋酶聯免疫、膠體金、化學發光、核酸檢測、生化檢測等多個領域，是公司業務的基本盤。

廈門萬泰滄海子公司主要關注于基因工程疫苗的研發、生產和銷售，2012年實現了全球首個戊肝疫苗的上市，2019年底獲批國產首個2價宮頸癌疫苗（HPV）并于2020年正式上市銷售，提供了新的發展動能。

近年來，萬泰生物的營業收入快速增長，從2017年的9.5億元增長到2021年的57.5億元，CAGR為56.87%；凈利潤從2017年的1.5億元增長到2021年的 20.2 億元，CAGR為91.35%。HPV疫苗功不可沒。

《每日財報》注意到，2019年及以前體外診斷試劑貢獻大部分收入，疫苗業務占比較小。由于疫苗研發周期較長，目前公司僅有兩款產品上市，戊肝疫苗本身銷售額較小。而隨著HPV2價疫苗上市，公司疫苗收入從 2019年的2%提升到2021年的57%占比，貢獻新的業績增長點。

根據2021年報，公司疫苗板塊營收33.63億元，占全年總營收的58%左右，同比增長288.49%，毛利率達到92.55%，同比增長2.96%；體外診斷板塊營收23.4億元，占全年總營收的40%左右，同比增長58.97%，毛利率71.17%，同比減少0.14%。疫苗產品營收已經占據萬泰生物的“半壁江山”。

長坡厚雪有望保持嗎？

根據《人乳頭瘤病毒疫苗臨床應用中國專家共識》，宮頸癌是全球女性第二大殺手，過去20多年來，全球宮頸癌發病率與死亡率居高不下。2018年全球范圍內宮頸癌新發病例約57萬例，死亡病例約31萬例。中國為宮頸癌第二大高發國，據統計，每年約有10萬左右的新發病例，占世界總數的20%左右，死亡約4.8萬例。

2020年，WHO正式啟動“加速消除宮頸癌全球戰略”，2021年，國家衛健委計劃在15個城市啟動試點工作，推進宮頸癌疫苗的接種。

2019 年，HPV疫苗全球銷售收入達到38億美元，成為僅次于13價肺炎疫苗的第二大疫苗品種。憑借良好的預防效果及防癌意識和理念的增強，HPV 疫苗在上市以來得到快速推廣。部分國家進入免疫規劃目錄，滲透率快速提升。截至 2021年底，全球已有110個國家將 HPV 疫苗列為國家免疫規劃項目。

2017-2021年，我國HPV疫苗批簽發總量分別約為146、713、1087、1544、3249萬支；根據 OECD數據庫，2021年我國9-45歲女性人口約為3.22億人，按照三針接種程序粗略測算，2021年我國HPV疫苗累計滲透率為6.99%。

我國目前15歲以下女孩 HPV 接種率不足 1%，而美國2018 年青少年的 HPV接種率就已經超過 50%，其中包含適齡男孩。因此無論從整體覆蓋率還是兒童覆蓋率上，國內市場仍有巨大的滲透空間。

HPV疫苗領域，全球主要參與廠商為：默沙東HPV疫苗 Gardasil4 價于 2006 年上市，Gardasil9 價于 2014年上市；GSK的2價疫苗 2007 年上市。從收入數據可以看出，HPV 疫苗上市以來保持良好的增長趨勢，尤其是默沙東的高價疫苗（包含4價和9價疫苗），在全球范圍內需求旺盛。

萬泰生物二價 HPV 疫苗產能已新增至3000萬支/年，在價格及接種程序方面具有較為明顯的優勢。

但隨著入局者眾多，萬泰生物在二價 HPV 疫苗的優勢還能保持多久呢？據了解，沃森生物的二價 HPV 疫苗預計今年投產上市，將成為萬泰生物的重要競爭對手。

四價HPV疫苗領域，國內開展臨床試驗的產品背后站著3家企業，目前進展最快的是成都生物制品研究所的產品，已經進入III期階段，競爭同樣激烈。已知的是，萬泰生物并沒有布局四價HPV疫苗。

從競爭格局來看，默沙東和 GSK尚無處于研發后期的HPV疫苗管線，現有研發管線集中在國內廠商。

另外，對于關注度最高的九價疫苗，目前已有萬泰生物、康樂衛士、上海博唯生物、瑞科生物進入臨床III期。其中上海博唯最早進入臨床III期（2020/4），萬泰緊隨其后于2020年9月進入III期臨床，預計III期臨床需要3-4年、審批簽發上市需要1-2年，獲批上市大概率集中在2025年及以后。萬泰生物似乎也沒有時間優勢。

全球只有默沙東能生產九價HPV疫苗，智飛生物作為默沙東的國內代理商，曾在2021年12月與默沙東簽署協議，約定2022年采購HPV疫苗金額115.57億元，是3年之內最高采購額。這也是強有力的外在競爭者。

另外，《每日財報》注意到，今年以來，國內多地免費接種HPV疫苗，江蘇連云港、山東濟南、內蒙古鄂爾多斯、廣東、四川成都、海南等地，接種對象大都是9-14歲地學生，疫苗類型大都是二價HPV疫苗。對于政府采購項目，自然誰的價格具備優勢，誰就能爭奪市場，價格戰在所難免。