文｜化妝品觀察

“現在將產品命名為玻尿酸，備案不通過了嗎？”

“如果產品中添加透明質酸鈉，是不是不能命名為玻尿酸？”

近日，有行業人士透露，近期在進行產品備案時遇到了難題：化妝品產品成分中添加了透明質酸鈉，但進行產品命名時，卻無法使用“玻尿酸”的表述。

但在此前，無論是添加透明質酸、還是添加透明質酸鈉等玻尿酸相關原料的化妝品進行備案時，基本都可以以“玻尿酸”進行命名和宣傳。

這一變化是怎么回事兒？

新規之后，“玻尿酸”命名產品被嚴查

針對上述事件，化妝品觀察咨詢了相關行業人士。不少人透露，上述問題確實存在。

有部分地區的品牌方在進行備案時，被要求按照原料真實成分的標準名稱進行填報，即“添加了透明質酸的，就備案為透明質酸或玻尿酸；添加了透明質酸鈉的，就備案為透明質酸鈉或玻尿酸鈉”，命名上也是如此。

這類要求并不是評審人士一時興起。早在2010年，國家食品藥品監督管理局就組織制定了《化妝品命名規定》，其中第十一條明確指出，“名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符”。

一行業資深人士也透露，“這種情況一直都有。在相關規定落地之前，有些地區已經出現”。不過他強調，這屬于偶發現象，僅出現了“個別”。“大多數時候（評審）就默認對應了，只有遇到嚴格的評審時，備案才會被‘卡’”。

不過，化妝品觀察搜索發現，廣州化妝品非特備案中心曾發布的《盤點“罕見”的非特備案問題！》一文中提及，產品配方中為“透明質酸鈉”，命名為“玻尿酸”，與成分不符。文章指出，“這個問題在廣州地區很泛濫，備案審核的老師也不會說這個問題，但需要多多關注這個問題”。

廣州化妝品非特備案中心告訴化妝品觀察，這類產品“卡”備案的情況，主要在2021年集中出現過，即2021年6月《化妝品標簽管理辦法》出臺之后。

《辦法》要求，化妝品產品通用名應當準確、客觀，使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的，應當與產品配方成分相符，且該原料在產品中產生的功效作用應當與產品功效宣稱相符。根據公告，該辦法將于今年5月1日正式實施。

截自《化妝品標簽管理辦法》

“化妝品中添加的基本都是透明質酸鈉”

化妝品觀察了解發現，此類備案問題出現的主要原因在于，業界對于玻尿酸的定義和理解存在不同。

業內一般認為，“玻尿酸=透明質酸，玻尿酸鈉=透明質酸鈉”。不同的是，等號前為俗名，由中國臺灣地區的叫法衍生而來，等號后則為國際化妝品原料標準中文名稱。

而在《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中，出現了透明質酸、透明質酸鈉、水解透明質酸、水解透明質酸鈉、乙酰化透明質酸鈉等相關原料，沒有明確的“玻尿酸”一詞。

其中，關于透明質酸與透明質酸鈉的區別，國內知名護膚專家、冰寒實驗室創始人冰寒解釋道，“透明質酸是酸，透明質酸鈉是透明質酸的鈉鹽。二者化學結構系出同門，透明質酸鈉由透明質酸衍生而來，含有透明質酸的主要功能基團和骨架結構；從護膚作用來看，二者具有相似的保濕作用。”

有說法稱，“由于透明質酸在應用中一般以鈉鹽形式存在，所以市場上化妝品中添加的基本都是透明質酸鈉。”冰寒與中山大學化學博士葉劍清均表示這一說法屬實。

大麥星球副總經理李彬也指出，“由于含鈉的相對更加穩定一些，所以業內比較多工程師會偏向使用（透明質酸鈉）。”

但化妝品觀察搜索發現，目前業內大多將產品直接備案和宣稱為“玻尿酸”。譬如華熙生物旗下潤百顏、夸迪等品牌，福瑞達旗下璦爾博士、頤蓮、善顏、百阜等品牌，都曾推出玻尿酸系列產品。其中，潤百顏爆款單品“玻尿酸水潤次拋精華液”的備案資料顯示，其成分包括"透明質酸鈉"、"水解透明質酸鈉"、“水解透明質酸”。該單品自2014年上市以來已累計銷售3億支。

截自國家藥監局國產普通化妝品備案平臺

美麗修行大數據也顯示，今年以來，商品名稱含有“玻尿酸”的化妝品新品有320條記錄，商品名稱含有“透明質酸”的產品有20條記錄，而這兩類產品所含成分幾乎均為透明質酸鈉。

李彬表示，“透明質酸鈉、透明質酸本質上區別不大，都有保濕功效，不會給消費者造成太大的誤解”。

但某原料商認為，無論是添加透明質酸還是透明質酸鈉，新品備案時命名玻尿酸都“行不通”。在他看來，玻尿酸是不規范的名字，用標準中文名代替俗名才是利好的，“促使命名標準化、規范化，避免過度宣傳”。

標簽詳細備注即可通過備案

“這是不是意味著一批玻尿酸產品要改名了？”前文備案問題出現后，有人發出了如此疑問。

冰寒認為，此次“玻尿酸”備案事件只是監管部門在備案層面要求更加嚴謹的表述，對市場暫時不會產生較大影響。

“用玻尿酸作為產品命名的前提，是在產品標簽上使用中文進行解釋說明”，化妝品違禁詞網開發人李錦聰表示，最早備案命名玻尿酸時，沒有解釋說明也通過了，這幾年要求在標簽上必須有解釋說明，即玻尿酸對應的是透明質酸還是透明質酸鈉等相關成分。

廣州化妝品非特備案中心證實了這一說法。據其相關負責人透露，經歷了過去年一段時間的嚴查之后，目前以玻尿酸進行命名的化妝品，需要備案時在標簽上詳細標注原料標準中文名，“大部分都會通過備案，極少被駁回”。

據化妝品觀察了解，此前華熙生物在進行部分玻尿酸相關產品備案時，藥監局就要求其在備案中，將“玻尿酸解釋為透明質酸鈉”。在產品命名和宣傳推廣上，依然可以使用“玻尿酸”的說法。

李彬還提出，“如果未來真的必須要添加玻尿酸，才能宣稱玻尿酸，那估計后面大概率是透明質酸和透明質酸鈉兩個原料共存了，原料商也有可能把它們做成復配，那就解決這個問題了”。

通過此次玻尿酸備案變化可以看出，監管層對于產品命名的規范、整頓越來越嚴。

化妝品觀察注意到，《化妝品命名規定》曾要求注冊商標以及必須使用外文字母、符號的需在說明書中用中文說明，但約定俗成、習慣使用的除外，如維生素C。然而《化妝品標簽管理辦法》規定，產品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數字、符號等的，應當在產品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

對此，李錦聰直言，“新規之后開始嚴管這一方面的命名要求了，包括維生素類（VC、VA）。”