文|野馬財經 劉欽文

編輯|李逸明

春節在即，能不能回家成為許多人交流的第一話題。

而阻礙人們回家的，自然是新冠疫情。自新冠疫情發生以來，口罩概念股、核酸檢測概念股、新冠疫苗概念股，甚至一次性醫療手套等相關概念，均在資本市場上引起了多輪的暴漲，今日，藥品專利池組織（MPP）宣布與27家企業簽訂協議，可以生產及供應默沙東的新冠口服藥物Molnupiravir，其中有5家藥企來自中國，分別是復星醫藥（600196.SH）、博瑞醫藥（688166.SH）、維亞生物旗下的朗華制藥、石家莊龍澤制藥和上海迪賽諾。

新聞一出，所涉藥企齊刷刷開啟上漲，其中博瑞醫藥開盤即封死漲停板，報收38.28元/股，漲幅20%，復星醫藥開盤漲停，隨后有所回落，報收51.42元/股，漲幅5.98%，維亞生物報收4.6元/股，漲幅13.86%，艾迪藥業（688488.SH）持有龍澤制藥4.76%股權，也收獲了一個漲停，報收16.74元/股，漲幅10.79%。

5家中國藥企獲許可仿制新冠口服藥

默沙東的新冠口服藥究竟是什么？有何作用？

事實上，新冠口服藥并不具有預防或完全的治愈功能，而是適用于新冠檢測陽性人群，用于治療有可能發展為重癥或住院的成人的輕度至中度新冠肺炎，口服后能夠幫助其避免新冠重癥。據默沙東披露的臨床數據顯示，Molnupiravir（新冠口服藥）可以降低50％的住院和死亡風險。

此次簽訂協議的5家中國藥企中，朗華制藥僅被授權生產原料藥，這或與其自身業務相關，朗華制藥是港股上市公司維亞生物（1873.HK）的子公司，主要為全球市場提供小分子仿制原料藥，是全球喹諾酮類、螺內酯、奧氮平、抗病毒類等原料藥的主要生產商。

其余的4家藥企則可以同時生產原料藥和成品藥，均在不同領域各有所長。MPP在協議中表示，獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對生產能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標準要求的能力。

其中復星醫藥成立于1994年，以制藥業務為核心，還是全球最大的抗瘧藥生產研發制造企業之一，作為醫藥企業，還在食品、汽車、保險等領域均有所布局。

博瑞醫藥對于仿制藥早已得心應手，其始終致力于研發及生產原創性新藥和高端仿制藥，已掌握包括恩替卡韋等在內的40多種高端化學藥物的生產核心技術。

龍澤制藥成立于2006年，是一家集中間體、原料藥、藥物制劑于一體的全產業鏈制藥企業，以抗艾滋病和乙肝等系列藥物為核心發展領域。

上海迪賽諾成立于1996年，是中國首批從事抗艾滋病病毒藥物開發并獲得該類藥物生產批文的企業之一，為全球600多萬艾滋病感染者提供原料藥支持。

Molnupiravir是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，由默沙東和Ridgeback聯合開發，上市時間并不久，2021年11月首先獲得英國藥品和健康產品管理局（MHRA）條件批準上市，2021年12月又獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）緊急使用授權和日本厚生勞動省緊急特例批準。

新冠口服藥通過批準后，帶來的經濟價值不可小覷。據默沙東此前兩次發布的公告顯示，美國政府承諾以大約22億美元的價格購買大約310萬個療程的Molnupiravir。也有能力通過合同中的其他選項額外購買超過200萬個療程。日本政府將在Molnupiravir獲得授權或批準后購買約160萬個療程。

據媒體報道，40粒Molnupiravir為一個療程，5天內服用完畢。在美國，Molnupiravir每個療程的定價為700美元。默沙東首席執行官曾表示，保守估計這款藥物會為公司帶來50-70億美元的銷售額。

而此次開放授權，將會大幅降低成本。根據默沙東與MMP的協議，包括中國企業在內的27家仿制藥公司均無需支付專利費用。1月4日，印度制藥公司Dr Reddy‘s Laboratories Ltd就宣布，將推出Molnupiravir的仿制藥，定價為每粒35盧比（0.4693美元），一個療程的總費用為1400盧比（折合人民幣118元）。

愿意讓默沙東開放授權，或許與其供應范圍有關。根據默沙東與MMP的協議，供應范圍僅限105個中低收入國家，不包括美國、日本等，也不包括中國。而默沙東新冠口服藥主要依賴于歐美醫療市場，也就是說此次授權對于默沙東新冠口服藥的銷售額影響并不大。

不一定掙錢，為何仍競爭激烈？

對于默沙東而來，新冠口服藥或許是門好生意。但對于生產仿制藥的企業而言，似乎并非如此。

一輪漲幅后，博瑞醫藥于今日發公告表示，該產品定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價，具體價格及生產成本等暫無法確定，對未來的業績影響尚無法預計。

復星醫藥也發布公告表示，鑒于本次許可旨在幫助105個中低收入國家/地區可負擔地獲取合作藥物，相關定價預計將低于原研產品或在其他中高收入國家的售價。綜上，本次許可對本集團當期及未來收入和利潤的影響尚無法預計。

來源：復星醫藥公告

一位長期從事制藥行業知識產權研究的業內人士對第一財經表示，“對于企業而言，生產新冠仿制藥可能確實賺不了錢，競爭也很激烈，但是仿制藥企業之所以仍然會選擇簽署自愿許可協議，一方面是出于人道主義的考慮，另一方面企業也一定是想盈利的，希望借此換取一些其他的政府訂單。”

“復星醫藥他們雖然獲得授權，但此次協議是向低收入國家開放，價格必然受限，協議又是自主采購原料，自主銷售的模式，同時因為要擴大生產，勢必要采購原料，此次協議的簽訂對于原料藥企業反而更為利好。”醫藥行業人士王卓銘表示。

而除了允許仿制的以上5家藥企，國內正在研究開發新冠口服藥的上市藥企也不少。

君實生物與旺山旺水共同開發口服核苷類新冠治療藥物VV116，目前已進入臨床試驗階段。

開拓藥業有普克魯胺，目前在巴西、美國開展多項三期臨床。

沃森生物和圣諾生物簽訂合作協議共同開發抗病毒核酸干擾創新藥STP702。

先聲藥業與上海藥物所等訂立技術轉讓合同，獲得抗新型冠狀病毒候選藥物SIM0417系列在全球開發、生產及商業化的獨家權利。

幾家上市公司在今日均有所下跌，其中君實生物（688180.SH）跌幅10.21%，報收74.1元/股，圣諾生物（688117.SH）跌幅7.02%，報收35.37元/股，開拓藥業（9939.HK）跌幅4.01%，報收11.02港元/股，先聲藥業（2096.HK）跌幅9.96%，報收9.4港元/股。

雖有所下跌，但財經評論員皮海洲認為，“影響雖有，但應該只是暫時的。從我國的情況來看，新冠疫苗是我國抗疫的一個優勢項目，而新冠肺炎的治療，我國一些醫院也都有了有效的治療方法，所以對默沙東新冠口服藥物的需求并不迫切，而且作為進口藥物，并且不是必需藥物，在使用上肯定會慎重許多。但如果是國內公司的新冠口服藥物，或許還會加以應用。”

除此之外，2021年12月8日，國家感染性疾病臨床醫學中心、深圳市第三人民醫院與清華大學、騰盛博藥（2137.HK）合作研發的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法特效藥獲得中國藥監局的上市批準，是我國首個抗新冠病毒特效藥。

據統計結果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法能降低高風險新冠門診患者住院和死亡風險80%（中期結果為78%），具有統計學顯著性。并且無論早期（癥狀出現后5天內）開始接受治療還是晚期（癥狀出現后6至10天內）開始接受治療的受試者，住院和死亡率降低均顯著降低。

對于該藥物的價格，騰盛華創首席執行官羅永慶表示“在美國政府采購價是2100美元，我們現在在中國的定價還沒有確定。在新冠治療中，之前基本上都是政府買單，政府付費，我們也希望這一次也能通過政府采購的方式來進行銷售。”

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