【北京：2025年重點(diǎn)儲備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)】4月7日，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025年）》。其中提出，加強(qiáng)企業(yè)上市融資服務(wù)。做好企業(yè)上市儲備，按照儲備一批、申報一批、上市一批目標(biāo)，2025年重點(diǎn)儲備和服務(wù)不少于10家本市擬上市醫(yī)藥企業(yè)，推動其在北交所等市場的上市進(jìn)程。

【機(jī)會前瞻】

4月7日，北京市醫(yī)保局等九部門聯(lián)合發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2025 年）》，以32條硬核政策推動創(chuàng)新藥械研發(fā)、生產(chǎn)、審批、應(yīng)用全鏈條提速。這是北京連續(xù)第二年推出專項(xiàng)政策，相較于2024年聚焦臨床試驗(yàn)效率提升和醫(yī)保支付改革，2025年政策呈現(xiàn)三大突破。

首先是研發(fā)創(chuàng)新加碼。新政將臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動時間從2024年的24.9周壓縮至20周以內(nèi)，多中心試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)率提升至90%以上，通過AI賦能受試者招募，縮短患者入組周期。在前沿領(lǐng)域，啟動腫瘤、心腦血管等重點(diǎn)專病全自動智能化生物樣本庫建設(shè)，支持阿爾茨海默癥精準(zhǔn)診斷試劑、無創(chuàng)血糖儀等前沿技術(shù)研發(fā)，明確2025年新獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品不少于15個。同時，設(shè)立500億元醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基金，推動AI+病理、AI+制藥等場景模型開發(fā)，支持企業(yè)利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)開發(fā)商業(yè)保險產(chǎn)品，探索醫(yī)保基金與藥企直接結(jié)算。

其次是優(yōu)化審批與生產(chǎn)流程。創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審批時限從60個工作日壓縮至30個，藥品補(bǔ)充申請審評時限從200個工作日壓縮至60個，試點(diǎn)范圍擴(kuò)大至仿制藥和醫(yī)療器械。并且支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產(chǎn)，開展生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)，允許跨國企業(yè)以委托生產(chǎn)方式在京上市，推動醫(yī)療器械跨境委托生產(chǎn)先行先試。

最后是在市場與支付體系上的創(chuàng)新。新政將醫(yī)保準(zhǔn)入前置，創(chuàng)新藥企提交新藥上市申請后即可與醫(yī)保部門溝通，1類創(chuàng)新藥獲批后1個月內(nèi)快速掛網(wǎng)，不計入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)。并降低藥店連鎖門店面積標(biāo)準(zhǔn)，取消連鎖總部持股比例限制，鼓勵 “雙通道” 藥店擴(kuò)容，2025年計劃新增2000家DTP藥房。

新政實(shí)施后，北京在2025年實(shí)現(xiàn)新獲批創(chuàng)新藥械不少于15個、醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型覆蓋率超60%的目標(biāo)。隨著南北產(chǎn)業(yè)帶協(xié)同效應(yīng)顯現(xiàn)，北京有望成為下一個全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新極。