對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者而言，藥盒上的各類編碼并不陌生。早在 2008 年，國(guó)家藥監(jiān)局便啟動(dòng)了藥品電子監(jiān)管碼體系，旨在精準(zhǔn)追蹤每一盒藥品的銷售流向。一旦出現(xiàn)問題，能夠迅速召回相關(guān)藥品，從而切實(shí)保障公眾的用藥安全。
如今，國(guó)家醫(yī)保局推出了 “藥品追溯碼”，并著手建立三碼映射庫（醫(yī)保編碼、商品碼、藥品追溯碼）。這一舉措讓眾多企業(yè)產(chǎn)生了疑惑：藥品追溯碼究竟是什么？一文讀懂！
什么是藥品追溯碼？有哪些載體？
藥品追溯碼用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼，由一系列數(shù)字、字母和(或) 符號(hào)組成。
—NMPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》
藥品追溯碼的特點(diǎn)都是唯一性，即每盒藥對(duì)應(yīng)一個(gè)專屬碼，記錄著從生產(chǎn)到銷售的全流程信息，真正實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”。
藥品追溯碼基本要求
藥品追溯碼主要由藥品標(biāo)識(shí)碼和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)碼組成。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的NMPAB/T 1002-2019《藥品追溯碼編碼要求》,藥品追溯碼應(yīng)關(guān)聯(lián)藥品上市許可持有人名稱、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品通用名、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、藥品本位碼、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期和單品序列號(hào)等信息；
應(yīng)符合以下兩項(xiàng)要求中的一項(xiàng)：
藥品追溯碼的構(gòu)成應(yīng)滿足以下要求：
在各類藥品追溯碼中，符合第一項(xiàng)要求的示例如下。該藥品追溯碼的代碼長(zhǎng)度為 20 個(gè)字符，其中前 7 位是藥品標(biāo)識(shí)碼，此一維條碼在藥品包裝上較為常見 。
20位藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖
GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的追溯碼是否可行？
藥品追溯碼載體基本要求根據(jù)實(shí)際需要，藥品追溯碼的載體可以選擇一維條碼、二維條碼或RFID標(biāo)簽等，藥品追溯碼應(yīng)可被設(shè)備和人眼識(shí)讀。
圖片來源于2022年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》（NMPAB/T 1011—2022）
其中ISO/IEC 15459是由6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成的名為“信息技術(shù) 自動(dòng)識(shí)別與數(shù)據(jù)采集技術(shù) 唯一標(biāo)識(shí)”的系列標(biāo)準(zhǔn)，GS1標(biāo)準(zhǔn)符合第二項(xiàng)要求的ISO相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并且明確列入了標(biāo)準(zhǔn)中的發(fā)碼機(jī)構(gòu)列表。因此，GS1標(biāo)準(zhǔn)滿足國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于藥品追溯碼的要求。
GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的藥品追溯碼標(biāo)識(shí)示意圖
二、醫(yī)保信息平臺(tái)是否支持識(shí)別 GS1 追溯碼？
醫(yī)保信息平臺(tái)支持識(shí)別 GS1 追溯碼。
1 月 16 日，在國(guó)家醫(yī)保局舉辦的醫(yī)保藥品耗材追溯信息采集應(yīng)用發(fā)布活動(dòng)上，國(guó)家醫(yī)保局大數(shù)據(jù)中心編碼標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)曹文博明確表示，醫(yī)保平臺(tái)接口支持識(shí)別 GS1 追溯碼，并且多地已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了二維碼掃碼。
這一解答表明，從政策支持層面到技術(shù)支撐環(huán)節(jié)，GS1 追溯碼在醫(yī)保領(lǐng)域的采集應(yīng)用已具備基礎(chǔ)條件。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官方發(fā)布，截至3月20日，已有超過350家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)對(duì)接平臺(tái)，上傳及下載本企業(yè)產(chǎn)品的追溯信息，其中就包括了吉利德科學(xué)、西安楊森、費(fèi)森尤斯卡比等在內(nèi)的以GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施藥品追溯碼的進(jìn)口藥企業(yè)，同時(shí)有近8000家藥耗生產(chǎn)、流通企業(yè)咨詢追溯信息上傳查詢相關(guān)情況。
GS1追溯碼已在中國(guó)醫(yī)藥和醫(yī)療器械行業(yè)中得到廣泛應(yīng)用。隨著醫(yī)保政策的深入推進(jìn)，醫(yī)藥進(jìn)銷存系統(tǒng)和醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）必須全面支持對(duì)GS1追溯碼的識(shí)別，以確保醫(yī)保追溯體系的有效實(shí)施和全面落地。這不僅有助于提升行業(yè)信息化水平，也為藥品全流程追溯提供了堅(jiān)實(shí)保障。
三、時(shí)間緊！任務(wù)重！7月1日起施行
3月19日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品追溯碼在醫(yī)療保障和工傷保險(xiǎn)領(lǐng)域采集應(yīng)用的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。
通知明確5方面重點(diǎn)工作：強(qiáng)化賦碼，確保準(zhǔn)確規(guī)范；強(qiáng)化采集，確保應(yīng)掃盡掃；強(qiáng)化應(yīng)用，確保帶碼管理；強(qiáng)化服務(wù)，確保安全便捷；強(qiáng)化管理，確保精準(zhǔn)高效。在強(qiáng)化應(yīng)用方面，通知明確，提升藥品追溯碼在醫(yī)保目錄談判、商保目錄制定、省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)、集中帶量采購(gòu)等方面的應(yīng)用。
以及2個(gè)重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)：
2025年7月1日起，銷售環(huán)節(jié)按要求掃碼后方可進(jìn)行醫(yī)保基金結(jié)算，對(duì)此前已采購(gòu)的無追溯碼藥品，列入“無碼庫”管理，暫可進(jìn)行醫(yī)保結(jié)算；
2026年1月1日起，所有醫(yī)藥機(jī)構(gòu)都要實(shí)現(xiàn)藥品追溯碼全量采集上傳。
關(guān)于愛創(chuàng)：
作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥追溯領(lǐng)域從業(yè)最早、綜合市占率最高的服務(wù)商之一，愛創(chuàng)服務(wù)已惠及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、監(jiān)管部門，以及國(guó)內(nèi)國(guó)際眾多藥械企業(yè)，為國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)與輝瑞、阿斯利康、默沙東等海內(nèi)外3000多家藥企客戶提供了包含發(fā)碼、賦碼、平臺(tái)建設(shè)、各級(jí)監(jiān)管平臺(tái)與上下游數(shù)據(jù)對(duì)接以及數(shù)據(jù)賦能等在內(nèi)的多樣化服務(wù)。
愛創(chuàng)具備規(guī)劃化實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，已成功助力多家藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)及終端（醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店）完成醫(yī)保追溯碼數(shù)據(jù)采集與動(dòng)態(tài)維護(hù)，滿足醫(yī)保局對(duì)數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性的強(qiáng)監(jiān)管要求。