恒瑞醫(yī)藥4月1日公告,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化,且安全性良好。截至目前,該項目累計研發(fā)投入約為9,827萬元。根據相關法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗批準通知書后,尚需開展臨床試驗并經國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產上市。
恒瑞醫(yī)藥:子公司獲得HRS-9813膠囊藥物臨床試驗批準通知書
界面快報 · 來源:界面新聞
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