界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

近兩年，國內越來越多創新藥公司依靠產品銷售收入，而非一次性BD（商務拓展）交易實現盈利或經調整利潤為正。其中，一類公司通過新藥出海，在商業回報效率更高的歐美市場獲利，如百濟神州、和黃醫藥。另一類則靠大單品新藥率先在國內上市，占據國內市場，如艾力斯。

當下，“宣布實現盈利”的創新藥公司再添一員。

3月26日晚間，信達生物公布2024年年報。當期，公司營收94.22億元，同比增長51.8%；年內虧損由上一年的10.28億元降至9463.1萬元，同比縮窄90.8%。

同期，公司年內Non-IFRS（非國際財務報告準則）利潤、Non-IFRS EBITDA（稅息折舊及攤銷前利潤）分別為3.32億元、4.12億元，雙雙首次轉正。

3月27日的業績溝通會上，信達生物董事長兼CEO俞德超稱，公司提前一年完成EBITDA轉正的目標。此外，公司再次重申2027年達到200億元產品收入的目標，并首次提出，到2030年實現5條管線進入全球多中心3期臨床研究。

同日開盤，信達生物股價一路高沖。收盤價報45.850港元/股，大漲17.41%，當下市值751.1億港元。

與百濟神州、和黃醫藥不同，信達生物尚未有產品進入海外市場。據公司財報，其業績大漲的原因包括產品收入增長和授權費收入增加，以及持續改善運營效率。

當期，公司產品收入82.28億元，同比增長43.6%；授權費收入則由4.47億元翻倍增加至11億元。

但值得一提的是，以近兩年的財務數據來看，2024年，信達生物僅憑銷售收入依舊無法覆蓋經營環節的成本和各項費用，而且其中的缺口相較2023年沒有明顯收窄。

換而言之，盡管公司產品收入在高速增長，但2024年大幅減虧、經調整利潤轉正的主要原因并非是產品放量、商業化效率提高，而是剩下的授權費收入增加。

不過，這一情況或在2025年改善。2024年8月至今，信達生物的肺癌藥物氟澤雷賽（KRAS G12C抑制劑）、他雷替尼（ROS1抑制劑）、利厄替尼（EGFR TKI），血液瘤藥物匹妥布替尼（BTK抑制劑），眼科用藥替妥尤單抗（IGF-1R）先后獲批上市。

且在后續管線上，降糖減重藥物瑪仕度肽（GLP-1/GCG）、銀屑病藥物匹康奇拜單抗（IL-23p19）、腫瘤藥物伊匹木單抗生物類似藥（CTLA-4）也已在國內遞交上市申請，前兩者預計在2025年內獲批。

這意味著，一方面，隨著更多產品進入商業化階段，信達生物在肺癌、血液瘤、心血管代謝等治療領域可以形成產品組合，從而提升商業效率。另一方面，除腫瘤外，信達生物也將開始心血管代謝（CVM）等慢病治療領域的商業化。

在CVM領域中，除備受市場關注、作為基石性藥物的瑪仕度肽外，信達生物早前也已獲批降脂藥PCSK9抑制劑。在前述業績溝通會上，俞德超表示，目前CVM事業部重要部門的功能和團隊都已經搭建完成，包括市場、渠道、醫學和銷售。

另外，俞德超提到，CVM商業化與腫瘤有很大區別，前者的成功要素不同于傳統的腫瘤院內銷售方式，而需要更多樣化的營銷策略、覆蓋不同渠道，并建立良好的To C（面向消費者）品牌形象。

3月18日，信達生物還與國內體檢行業龍頭美年健康達成戰略合作，聚焦超重合并脂肪肝患者的精準干預。

不過，基于國內較低的支付天花板，出海還是創新藥公司的大趨勢。而此前，作為頭部公司的信達生物在這方面并不突出，并在2022年調整管線，如砍掉雙抗，轉而加碼ADC（抗體偶聯藥），推進“IO（腫瘤免疫療法）+ADC”的策略。

2024年末，俞德超等管理層還計劃認購信達生物出海平臺公司股權。但該交易被市場認為“賤賣”了有價值的子公司，即侵害了其他投資者利益，最終被終止。

直到2025年1月，信達生物與跨國藥企羅氏制藥達成一筆BD交易，前者授予后者IBI3009在全球的開發、生產和商業化的獨家權益。該交易首付款8000萬美元，最高里程碑付款10億美元。IBI3009是一款靶向DLL3的ADC，用于治療小細胞肺癌，目前在中美澳進行國際多中心1期臨床研究。

此外，信達生物進度靠前且受到市場關注的管線還有IBI-343和IBI-363。前者是一款靶向CLDN18.2的ADC，用于治療胃癌、胰腺癌，首個三線胃癌的國際多中心臨床3期研究正在中國和日本進行。

后者則是全球首創的PD-1/IL-2α-bias雙抗。信達生物對其的定位是下一代IO療法。該藥已啟動首個關鍵臨床研究，頭對頭挑戰帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）用于IO初治黑色素瘤治療，另在肺癌、腸癌適應證上也處于PoC（概念驗證）階段。

信達生物稱，2025年會將更多臨床研究從中國拓展到美國等核心市場，推進PoC階段管線數據讀出。2024年期末，公司在手現金及金融資產為102.2億元。