界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
當下最火熱的降糖減重領域又現重磅交易。
3月24日晚間,國內藥企聯邦制藥宣布與跨國藥企諾和諾德簽訂獨家許可協議。后者將獲得前者三靶點GLP-1藥物UBT251在海外的開發、制造和商業化權益。
根據協議,聯邦制藥將有資格獲得2億美元預付款、最高18億美元的潛在里程碑付款,及相應分層銷售提成。
不過3月25日開盤,聯邦制藥股價一路大跌,收盤價報14.680港元/股,跌11.78%,當下市值267億港元。
消息面上,除前述交易外,聯邦制藥還公布了2024年業績。當期,公司營收137.59億元,同比微增0.14%,不復此前雙位數的增速;股東應占溢利26.60億元,同比減少1.54%,也創下近五年內的首次下滑。
實際上,在國內創新藥出海大浪中,圍繞GLP-1這一熱門靶點的減肥藥交易不在少數。如恒瑞醫藥、先為達生物各自將3個GLP-1資產打包以NewCo(成立新公司)模式出海,誠益生物、翰森制藥的口服小分子GLP-1產品海外權益則分別授予了阿斯利康、默沙東。
相比之下,一方面,聯邦制藥本次預付款金額在前述幾個交易中最高。另一方面,買方諾和諾德本身也是降糖減重領域的龍頭公司,而非后來者,且其優勢治療領域更集中,在國內的出手次數也更少。
實際上,就在今年2月,諾和諾德還向亨利醫藥(KBP)索賠8.3億美元,稱后者故意隱瞞臨床數據。
KBP由本土連續創業者黃振華創辦。2023年10月,諾和諾德以最高13億美元總額引進其一款小分子心腎藥物。但不到1年后,該藥物3期臨床失敗。諾和諾德此后放棄該藥,并為此確認了8億美元損失。
而在“主戰場”GLP-1藥物上,諾和諾德和禮來兩大龍頭纏斗已久,兩者分別推出了司美格魯肽、替爾泊肽兩大明星產品,用于2型糖尿病和減重。
這也不斷推高了該領域的競爭難度,并使GLP-1藥物開發從日制劑做到周制劑,從注射到口服,從單靶點到多靶點產品,追求降糖減重效果的同時,平衡藥物安全性、耐受性,提高患者依從性,并探索更多方面的臨床獲益。
2024年,司美格魯肽、替爾泊肽全球銷售額分別為293億美元、165億美元,前者直逼當年全球銷售額“藥王”的水平。但在后續管線上,諾和諾德此時顯得較為弱勢。
據禮來2024年財報,在減重適應證上,2025年內,其GLP-1小分子口服藥Orforglipron將遞交上市申請;GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑Retatrutide也將有3期數據讀出。
相比之下,諾和諾德未來對打替爾泊肽的復方制劑CagriSema將于2026年第一季度申報。2024年12月和今年3月,諾和諾德先后公布兩項該藥的3期臨床數據,還均因不及預期而導致股價大跌。
而此次引進聯邦制藥的UBT251同樣是一款GLP-1/GIP/GCG三靶點受體激動劑。目前,該藥已在中美獲批展開2型糖尿病、減重、慢性腎病的臨床研究。其在國內的1b期臨床結果顯示,給藥12周后,UBT251最高劑量組受試者減重15.1%。該藥也是聯邦制藥進度靠前的1類新藥。
另從買方聯邦制藥自身來看,其并非一家biotech(生物科技公司),而是一家老牌藥企。該公司成立于1990年,2007年在港股上市,最早以抗生素原料藥業務起家,此后往抗生素制劑發展。2010年,公司還開始全面拓展胰島素領域。由此,其近幾年也難逃集采壓力。
2024年,聯邦制藥中間體、原料藥、制劑營收分別為26.60億元、63.73億元、47.28億元,分別同比變動14.8%、-0.4%、-5.9%;分部溢利分別為21.01億元、7.05億元、3.12億元,分別同比變動5.9%、-9.8%、-47.0%。制劑分部溢利腰斬的原因即在于國家藥品集采導致產品價格下調。
因而,聯邦制藥近幾年也在布局創新藥,并開拓動保、大健康(保健品、醫械、醫美)等型業務領域。而本次交易后,UBT251能走多遠、為公司兌現多少商業價值還未可知。