文 | 動脈網

眼科行業重磅融資來襲。

近期，一則高達10億美金（折合人民幣約72億元）的融資消息官宣，一舉刷新全球眼科一級市場已公開的融資歷史新紀錄。

數據來源：動脈橙數據庫 動脈網制圖

獲得融資背后的企業名為BVI Medical，其總部位于美國，核心業務主要是為眼科手術團隊提供一系列高質量的眼科設備及耗材，例如白內障手術系統、人工晶狀體、視網膜手術器械等產品。

據該公司官網，此輪融資由管理資產總額超過2460億美元的私募股權巨頭TPG和其他機構一起投資，所融資金將用于進一步擴大BVI Medical的全球業務版圖和加速旗下眼科產品創新。

有意思的是，BVI Medical大部分產品（如白內障手術系統、人工晶體、虹膜擴展器等）都聚焦在白內障的手術治療場景——動脈網觀察發現，無論是國外還是國內，白內障治療領域的創新在近段時間受到行業與資本的密集關注。

例如在2024年10月，國外創新企業Horizon Surgical Systems成功完成3000萬美元（折合人民幣約2.1億元）A輪融資，其核心業務便是研發白內障手術機器人。而在國內，作為白內障手術治療的重要設備，超乳玻切一體機的國產化進入關鍵階段，如剛拿下5億元E輪融資的圖湃醫療旗下的超乳玻切一體機已進入研發后期，預計今年內完成樣機研發工作，另一家創新企業犀燃醫療的超乳玻切一體機預計將在今年取得產品注冊證。此外，在2024年9月，佳視諾德研發的一次性使用玻切頭于獲得NMPA的上市批準，這是國內首款自主研制的國產化玻切頭。

毫無疑問，在更多創新企業的布局與資本的押注下，白內障治療領域即將迎來產品與解決方案的井噴階段。

拿下10億美金超大額融資，BVI Medical憑什么？

在眼科行業，BVI Medical并不是一家新銳企業，它的故事始于1932年，該公司創始人Rudolph Beaver開發了用于手術場景的第一款Beaver品牌刀片和手柄，一舉打開了知名度。

創業早期，BVI Medical始終專注于眼科基礎手術器械的研發與生產，如構建起Beaver （手術刀片）、Visitec （插管）等核心品牌，并逐步積累起白內障治療在內的基礎領域的技術與產品經驗。

進入21世紀后，尤其是近十年，BVI Medical的發展開始提速，并不斷通過并購來拓展銷售渠道和擴大產品管線。

例如在2017年，BVI Medical收購英國公司Malosa Ltd，增強了其一次性手術器械的產品組合，完善了白內障和視網膜手術耗材供應；2023年，BVI Medical收購Medical Mix，后者是一家專注于西歐地區眼科手術器械銷售渠道的創新企業；2024年，BVI Medical完成對Surgical Specialties Corporation眼科部門的收購，從而讓前者新增了高精度顯微鏡和縫合材料等一次性手術設備管線。這兩次收購的金額均位列當年全球眼科領域并購榜前十。

BVI Medical發展關鍵節點 圖片來源：企業官網

正是在不斷的收并購中，BVI Medical成為全球業務最為多元化的眼科企業之一，品牌組合涵蓋了Beaver （刀和刀片）、Visitec （插管）、Malosa （一次性器械）、Vitreq （玻璃體視網膜手術產品）和 PhysIOL （高級人工晶狀體）等。

以BVI Medical的明星產品PhysIOL 系列的人工晶狀體為例，旗下包含高端單焦點人工晶體（SERENITYToric）、疏水性三焦點人工晶狀體（FINEVISION HP）、疏水性單焦點增強性人工晶狀體（ISOPURE）等高端產品線。這些產品能為白內障術后存在較大的近視或遠視、散光偏差的患者提供一個有效的選擇。

值得一提的是，圍繞白內障治療這個場景，BVI Medical搭建了一整套解決方案，里面包括了Visitec和Vitreq 系列的插管、眼科手術的罩子、各種液體控制產品、一次性器械套件、眼科粘液手術裝置OVD、人工晶狀體、預裝式虹膜擴張器等。系統方案的構建能解決醫生在特定場景中面臨的各種復雜問題。

圖片來源：BVI Medical官網

舉個例子，在白內障超聲乳化手術中，術前充分散大瞳孔是保證手術順利進行、減少手術并發癥的重要條件。這是在于，只有瞳孔散得足夠大，手術操作就能更安全，后囊膜破裂等手術并發癥發生率將降低。不過，由于部分患者患有糖尿病、葡萄膜炎等，出現小瞳孔的危險因素大大增加，所以醫生會進行一些手術操作來使患者瞳孔變大。

國際眼科科學院院士、浙江大學醫學院附屬第二醫院姚克教授此前接受媒體訪談時表示，在小瞳孔病例中最好使用虹膜擴張器——該產品的優點是其植入眼內后可以直接使整個瞳孔均勻擴張，并且在取出虹膜擴張器后，由于對虹膜損傷小，術后瞳孔很容易縮回來。在這個場景中，BVI Medical推出了I-Ring預裝式虹膜擴張器，目前臨床中使用廣泛。

產品與解決方案之外，如何拓展銷售渠道與占領醫生的心智是每一家創新企業的必答題。在這一點上，BVI Medical采取了“自建銷售網絡+與全球經銷商合作”的兩條腿走路的銷售渠道策略，讓產品更是遍布90多個國家及地區；同時，BVI Medical于2024年推出了EyeXchange Solutions平臺，以通過全面的教育資源和臨床支持計劃來增強醫生的手術決策能力，并優化白內障等眼科疾病在內的專業患者護理。

基于上述布局，BVI Medical逐步成為全球具有較大影響力的眼科創新企業（這里需要提及的是，由于BVI Medical未公開披露其去年的財務數據，暫時不明確該公司各產品線的收入情況），也由此獲得了資本的青睞。

“此次投資對BVI Medical而言是一個關鍵時刻，我們將借此機會擴大能力，以滿足全球眼科市場對先進解決方案的迫切需求，以及通過推動突破性技術在全球外科醫生中的普及應用，重塑眼科手術的未來并改變行業競爭格局。”BVI Medical的首席執行官Shervin Korangy表示。

創新企業涌入，白內障治療領域正在發生哪些變革？

作為全球排名首位的致盲性眼病，白內障與年齡增長密切相關，60歲以上人群發病率高達80%。據世界衛生組織（WHO）的數據，全球大約有1800萬人因白內障而失明。

目前，白內障的治療仍缺乏更多方案，唯一有效的治療手段是通過超聲乳化聯合人工晶體植入手術恢復視力。

所以從整個行業來看，超聲乳化相關設備的研發和人工晶體的迭代是當下創新的主線。

首先，在超聲乳化方向，目前全球主要廠商包括愛爾康、博士倫、蔡司醫療、德國歌德、瑞士傲帝等，頭部企業的市場份額占比超過90%。比如在中國，眼科超聲手術設備（如超聲乳化儀、超乳玻切一體機）就主要依賴于進口設備。

從原理上看，超聲乳化儀是一種基于超聲波能量的手術設備，其利用高頻機械振動（超聲波）作用于眼部組織，實現組織的破碎、切割和乳化，并通過負壓吸引裝置將碎片吸除，當殘余組織被徹底清理后，醫生就能為患者植入人工晶體。

據動脈網觀察，頭部企業正在朝術中穩定性、平衡性、高的醫生控制性、小的患者損傷性等維度持續優化超聲乳化儀設備。而在國內，目前已有3款國產超聲乳化儀產品獲批上市。

整合了超聲乳化與玻璃體切除兩大功能的超乳玻切一體機研發壁壘更高，該設備的優勢是基于“二合一”設計，減少了手術中更換設備的繁瑣流程，尤其適用于需聯合治療的復雜病例。站在全球維度，各個研發企業正加速產品的技術升級，如科林儀器近期在國內獲批上市的SMART超乳玻切一體機就采用了“蠕動泵+文丘里泵”的雙泵設計，從而提升手術穩定性和效率。

盡管眼下尚無獲批上市的國產超乳玻切一體機，但該領域已經涌入眾多創新企業。比如犀燃醫療研發的超乳玻切一體機Genesis或在2025年取得產品注冊證，圖湃醫療在研的超乳玻切一體機“啟明星”已進入研發后期，思埃然醫療在研產品主要包括超乳玻切一體機及其配套耗材，佳視諾德的產品線規劃也包括玻切機、超乳機等產品……整體而言，國產品牌進展迅速。

再看人工晶體方向，經過全球創新企業的不斷研發迭代，該領域的產品已經從單焦點不斷發展到雙焦點，再到三焦點和景深延長人工晶狀體（EDOF）等技術，給白內障患者帶來越來越清楚的全方位視野。其中，三焦點、EDOF是熱門研發方向，該類產品的優勢是在治療白內障的同時，能提供更連續、質量更好的遠、近、中視力，從而降低白內障手術后患者對眼鏡的依賴。

在2024年以前，三焦點和EDOF技術主要被愛爾康、蔡司和強生壟斷，以及此次融資十億美金的BVI Medical也拿下一定份額。而如今，國產企業正在扭轉這一局面，比如國產品牌蕾明視康去年自主研發的第一款國產三焦點人工晶狀體獲批上市，愛博諾德的景深延長人工晶狀體、世紀康泰的景深延長人工晶狀體和賽美視的三焦點人工晶狀體也于去年陸續進入創新醫療器械審批“綠色通道”。從這點看，隨著后續創新企業在研發上持續加碼，中高端人工晶狀體領域也將迎來國產替代的關鍵階段。

在國產追趕之外，如何推動人工晶狀體進一步發展是入局企業需要核心思考的問題。對此，動脈網此前在《在這個進口稱霸的眼科賽道，國產突出重圍！》一文中提到，未來人工晶狀體產品方向一是可以解決三焦點人工晶體的光暈、眩光，以及術后患者適應性較長，光路分布不均導致的視物模糊等問題；二是對于散光矯正型人工晶體來說，其對技術平臺和材料都有更高要求，需解決如何提供優秀的旋轉穩定性，保證散光軸位不變，提供穩定可靠的散光矯正功能等。

除了圍繞白內障手術治療的兩大關鍵器械——超聲乳化設備和人工晶狀體進行技術迭代外，當下行業也正在研發手術機器人，以解決傳統眼科手術中如手震、手顫、反饋機制有限等挑戰。

以去年10月拿下新一輪融資的Horizon Surgical Systems為例，該企業正在研發白內障手術機器人Polaris。根據企業官網信息，Polaris手術機器人系統集成了多項創新技術：其高精度機械臂具備優異的靈活性，可確保手術操作的精準定位；在醫學成像領域，系統搭載了先進的數字顯微鏡與智能圖像處理系統，可實時獲取手術區域的高分辨率影像，并提供清晰的視覺反饋。此外，系統通過深度學習算法對手術數據進行智能分析，可實現手術風險預測，為醫生提供科學決策支持。

圖片來源：ois.net

根據官方實驗數據顯示，Polaris手術機器人系統展現出卓越的性能：其工具尖端精度小于1微米，配合無震顫機械臂設計，顯著提升了手術的穩定性和安全性。同時，系統具備小于20毫秒的超快響應速度，結合顯微鏡下的高精度視覺呈現和實時組織切片功能，為手術操作提供了強有力的技術支持。

不難發現，在白內障的手術治療領域，全球創新企業已經取得不錯進展，且國產企業正在縮小與全球巨頭的差距。而這，勢必在全球老齡化的大背景下造福更多白內障患者。

行業仍缺藥物治療方案，巨大的藍海尚待開拓

對于白內障的治療而言，手術盡管是首選方案，但其只能針對處于中后期的白內障患者，初期白內障患者由于沒有手術指征，尚無法進行手術治療。同時，白內障相關手術雖然在國內外已經相當成熟，但仍然存在一些潛在風險，如術后感染、后發性白內障等并發癥以及調節能力喪失。

面臨上述情況，吃藥能解決臨床痛點嗎？很可惜，目前行業已有的白內障臨床藥物皆為輔助用藥，并無治療性藥物。

具體來說，可以大致分為抗醌體藥物、抗氧化損傷藥物、醛糖還原酶抑制劑、輔助營養類藥和中成藥，如吡諾克辛滴眼液、氨碘肽滴眼液、法可林滴眼液等眼藥水，以及口服維生素C片、維生素B2片、維生素E片等。一些早期的患者用藥以后病情可能會減慢發展，甚至覺得視力稍微提高，但整體無法達到確切的療效。

動脈網制圖

正是基于此，白內障的初期治療屬于未被滿足的臨床需求，是一個巨大的藍海市場。但同時，充滿想象力的空間背后是不小的挑戰——白內障的形成涉及晶狀體蛋白變性、氧化應激、上皮細胞凋亡等多重機制，不同亞型的致病因素存在顯著差異（如先天性白內障與年齡相關性白內障的分子機制不同），而現有研究提出的醛糖還原酶激活、醌體學說、營養代謝失衡等假說雖為藥物研發提供了方向，但尚未形成統一的治療靶點，這導致該領域的創新進展比較緩慢。

從整個行業來看，前沿創新還主要聚集在高校與實驗室階段。例如在2024年，浙江大學醫學院附屬第二醫院眼科中心與美國國立衛生研究院（NIH）國家眼科研究所（NIH）的合作中發現，在地松鼠的晶狀體細胞中，一種名為RNF114的蛋白質的表達在低溫環境里逐步升高，這有助于清除蛋白質聚集物。而在人類晶狀體細胞中，RNF114的表達也能夠促進蛋白質聚集物的降解，從而為開發新的白內障治療方法提供了潛在的思路。

此外，通過基因治療（如通過引入特定基因來促進晶狀體中異常蛋白質的分解和清除）、干細胞治療（使用干細胞來修復受損的晶狀體或恢復其透明性）來治療白內障也成為不少研究機構正在攻關的課題。

在這個過程中，上述創新療法仍然需要更多的研究來確定其有效性、安全性和最佳治療方案。因此，還需給行業創新者以足夠的時間和耐心。

而一旦白內障的顛覆性藥物出現，未來在人們壽命不斷增加的同時，“老而不盲”也將真正成為可能。