在體育運動爆發式增長的當下,運動損傷的人群也隨之越來越多。在此背景下,運動醫學逐漸成為骨科亞專業的熱門學科,逐漸受到學界的重視,各大醫院紛紛開展運動醫學專科門診,運動醫學行業也在不斷做精做細。
近日,凱利泰子公司——上海利格泰生物科技股份有限公司(下稱“利格泰”)憑借在運動醫學領域的突出技術創新能力和快速發展態勢,成功立項上海市2024年度“科技創新行動計劃”科技小巨人工程項目。這不僅是對利格泰長期以來堅持科技創新、深耕運動醫學領域的充分肯定,也是對公司未來發展潛力的高度認可。
國產替代先行者
公開信息顯示,利格泰成立于2014年10月,總部位于上海,專注于運動醫學領域業務,打造從術前診斷、手術治療、術后康復的整體解決方案。
公司官網顯示,利格泰目前共注冊證20余項(其中三類注冊10余項),已授權專利190余項,為國家高新技術企業及專利示范點,并承接多項國家重點專項及臨床轉化項目,多項產品榮獲上海市名優產品。截至目前,公司已累計獲得93項專利授權,并成功開發出人工韌帶等多項具有自主知識產權的核心技術產品,在運動醫學領域取得了顯著的應用成果。
據悉,利格泰已與多所科研高校及機構建立產學研合作關系,多次承擔市級科技創新項目,近年來榮獲了“高新技術企業”“專精特新小巨人企業”“上海市專利試點單位”“青浦區專利示范單位”“青浦區企業技術中心”等稱號。
隨著全民健身熱潮的興起,運動醫學在國內迎來了蓬勃發展的新時代。運動人口不斷上升,也意味著普通人在運動的同時,受傷風險也在增加。對于專業運動醫學診治的需求也日益上漲。
灼識咨詢數據顯示,2023年中國醫療器械的市場規模約為1.2萬億元,預計2030年約為2.49萬億元;2023年中國運動醫學行業的市場規模約為60.9億元,預計2030年約為130.5億元。
在運動過程中,最容易受傷的就是韌帶。以最常見的膝關節前交叉韌帶斷裂為例,患者必須通過手術重建韌帶才能重返運動。但傳統的取自體肌腱手術方案創傷大,恢復慢,術后至少恢復10個月才能重返運動。如果使用人工韌帶進行韌帶重建,最快3個月便可重返競技比賽,人工韌帶的術后恢復速度是自體肌腱的4倍,對于職業運動員和運動愛好者來說意義重大。
但是人工韌帶市場一直被進口產品壟斷,價格昂貴,始終沒有國產產品可以替代。據悉,在國內人工韌帶市場,法國LARS人工韌帶系統幾乎處于全面壟斷地位,自2004年至今已有20年,而利格泰則打破了這個局面。
通過產學研醫合作,利格泰成功地做到了人工韌帶的工業化生產,通過改進產品設計和加工工藝,進一步優化了人工韌帶的性能。經第三方評價,利格泰生產的人工韌帶的平均斷裂拉伸力、耐磨性和抗疲勞性等關鍵技術指標均優于進口同類產品,中國人工韌帶的研發步入新軌道。2023年3月,首款中國韌帶獲國家藥品監督管理局批準,得到中國醫療器械注冊證,正式上市,實現了從無到有的突破。
正處于沖刺盈利關鍵節點
致力于國產替代的利格泰,近日卻陷入了一場“回購風波”。
日前,凱利泰發布公告顯示,決定啟動股權回購程序,正式退出對利格泰的投資。值得注意的是,在針對該事項的議案表決中,董事長袁征因關聯關系回避表決,而與袁征為一致行動人關系的總經理王正民則對該決議投下了反對的一票。
凱利泰總經理王正民在接受記者采訪時直言,非常看好運動醫學賽道以及利格泰的發展前景。
從經營情況來看,利格泰近年還是虧損的,但虧損在減少,2023年和2024年大概虧損7000余萬元和3000余萬元。但因為凱利泰對利格泰的投資占比不到10%,2023年、2024年受到的利潤沖擊分別不到700萬元、300萬元。
從長遠發展角度來看,利格泰在2024年開始迎來爆發式增長的拐點,這一年運動醫學開始全面集采,利格泰納入集采范圍的主要是內植入物,包括人工韌帶、半月板縫合器、帶袢鈦板、縫線、錨釘類等產品。公司雙平面影像設備、動力刨削設備及耗材、射頻主機及耗材等暫未納入集采范圍。按照集采規則,利格泰能獲得的采購量是非常巨大的。
王正民從利格泰的銷售總監處獲悉,在2024年不到半年時間內,利格泰已有近4000條人工韌帶進入200多家醫院且產生有效銷售數據。按2025年的預測,納入集采產品的銷售收入占公司整體營收的50%左右,利格泰全年的銷售預計將在2億左右。如果利格泰在2025年實現盈利,自然也將提高凱利泰的利潤。
公開資料顯示,2024年12月16日,上海市科學技術委員會公示了《上海市生物醫藥“新優藥械”產品目錄》(第四批),利格泰的人工韌帶及附件產品成功入圍。
天眼查顯示,自2014年成立至今,利格泰共完成7輪融資,投資方除凱利泰外,還包括君聯資本、博遠資本、本草資本等知名投資機構。據悉,截至目前,除凱利泰一家發函溝通計劃回購外,其他利格泰的投資人均未提及回購事宜。
對于運動醫學企業來說,產品從研發到拿證再到銷售,一般需要5-7年甚至更長的周期,如果不是集采推動,利格泰的預期盈利時間無疑會更晚。在當前利格泰迎來大發展以及能為凱利泰提供長期回報的關鍵節點,提議回購利格泰股權顯然是對凱利泰及投資者的不負責行為。
產業協同效應初顯
除了自身產品的創新布局,利格泰還對外投資了上海濤影醫療科技有限公司(下稱“濤影醫療”),持股比例為66.77%。濤影醫療是一家專注于骨科影像設備研發的企業,致力于推動醫學影像智能化變革。近年來,公司圍繞智能影像、精準診斷、數字化醫療等核心方向,推出了多款創新醫學影像設備,在臨床應用中取得了顯著成效。
濤影醫療的代表性產品為Ti-WISH-IL雙平面X射線攝影系統,采用雙平面影像獲取技術,突破了傳統X光檢查僅能提供靜態影像的局限,允許患者在負重狀態下進行動態擺位,提供更符合生理需求的骨關節影像數據。影像數據可與數字化測量軟件連接,實現快速三維測量,減少醫生的人工標注工作,提高診斷和治療決策效率。這一創新對骨科疾病的精準診斷和手術規劃具有重要意義。
利格泰的人工韌帶產品與濤影醫療的影像診斷設備在運動損傷治療方面形成天然協同。濤影醫療的智能影像設備在術前提供更精準的診斷和手術規劃,并在術后跟蹤植入物的生物力學表現;利格泰的人工韌帶作為高性能運動醫學修復材料,提高手術效果,縮短患者康復周期。
兩家公司在骨科及運動醫學領域的協同發展,不僅填補了國內高端醫療器械的技術空白,也推動了醫療設備的智能化升級。在未來,隨著智慧醫療技術的不斷迭代升級,凱利泰所布局的醫療器械生態,將進一步推動行業智能化升級,并助力中國醫療設備行業邁向國際化舞臺。
近年來,凱利泰積極推動國產醫療器械的技術升級,通過投資運動醫學植入材料與高端影像設備,構建協同發展的產業生態。作為公司創始人的袁征,更是堅定的看好凱利泰的長期發展。1月22日,凱利泰曾發布公告稱,公司持股5%以上股東欣誠意和董事長袁征計劃自1月20日起的6個月內,增持公司股份不低于1035.78萬股,并已于1月20日至1月21日花費2317.08萬元,以集中競價的方式增持公司312.07萬股股份。公告顯示,本次擬增持股份的目的是基于對公司未來發展的信心及公司長期投資價值的認可。
3月12日,凱利泰再次發布公告稱,截至3月11日,本次增持計劃的數量已過半,欣誠意和袁征累計增持公司股份517.891萬股,占公司總股本的0.7223%,增持金額合計約為人民幣3918.17萬元。截至目前,本次增持計劃尚未實施完畢,欣誠意和袁征先生后續將按照增持計劃,繼續擇機增持公司股份。
欣誠意和袁總及其一致行動人對凱利泰的增持行為,實際是投資者對公司長期發展的信心表達。此舉雖然對利格泰回購一事沒有影響,但通過增持提高對凱利泰經營管理的話語權,在未來可以將更多好的公司納入凱利泰的系統之中,為公司的發展添磚加瓦。