界面新聞記者 | 翟瑞民
2025年3月12日,國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南》,其中專門為腦機接口新技術(shù)單獨立項,設(shè)立了侵入式腦機接口植入費、取出費,非侵入式腦機接口適配費等價格項目,這意味著,一旦腦機接口技術(shù)成熟,快速進入臨床應(yīng)用的收費路徑已經(jīng)鋪好。
據(jù)央視新聞報道,腦機接口技術(shù)主要分為非侵入式和侵入式兩類,其中,非侵入式腦機接口是在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備,獲取大腦活動信息。雖然獲取信號的質(zhì)量水平相對較低,但具有易操作、安全性高等特點。此次國家醫(yī)保局立項指南新增非侵入式腦機接口適配費項目,就是為臨床使用此類技術(shù)時,需要不斷調(diào)試設(shè)備的服務(wù)項目而設(shè)。
報道稱,國家醫(yī)保局全面梳理、規(guī)范神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價格項目,為腦機接口等前沿技術(shù)設(shè)立項目,充分支持高水平診斷技術(shù)的價值實現(xiàn),各地對接落實立項指南后,腦機接口醫(yī)療收費將有規(guī)可依。
腦機接口技術(shù)是一種變革性的人機交互技術(shù),指在人或動物大腦與外部設(shè)備之間創(chuàng)建的直接連接,實現(xiàn)腦與設(shè)備的信息交換。大腦在思維活動時產(chǎn)生腦電波,腦機接口則通過識別腦電波特征直接讀取大腦意圖,將其轉(zhuǎn)化為計算機指令,實現(xiàn)人與機器或外部環(huán)境之間的交互聯(lián)通,創(chuàng)造讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”等奇跡。
近年來,隨著技術(shù)的不斷進步,腦機接口技術(shù)已經(jīng)從實驗室走向市場,應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展。2024年8月2日,美國企業(yè)家馬斯克透露,其腦機接口公司Neuralink成功將第二顆腦機接口芯片植入一名人類患者體內(nèi)。國內(nèi)方面,3月初,全球首批第4例、通過腦脊接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術(shù)已在復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院成功實施。
今年全國兩會期間,腦機接口技術(shù)引起代表委員廣泛關(guān)注。全國政協(xié)委員、天津大學(xué)副校長明東表示,我國近年來在新型腦機接口研發(fā)領(lǐng)域取得的重要突破,是“人機智能時代”到來的重要信號;全國人大代表、武漢高德紅外股份有限公司董事長黃立表示,腦機接口可能是未來全世界在前沿科技或者未來科技的一個制高點。
政策層面,國家藥監(jiān)局已于2025年1月發(fā)布《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評價方法》推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制訂計劃,并進行公示。上海、北京在1月份相繼印發(fā)《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案(2025—2030年)》《加快北京市腦機接口創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2025—2030年)》,均提及要推動腦機接口發(fā)展,加快在醫(yī)療領(lǐng)域臨床應(yīng)用。
國泰君安證券研報顯示,腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈加速完善,包括殘疾人群康復(fù)的醫(yī)療健康領(lǐng)域是腦機接口最大應(yīng)用場景,預(yù)計2030年腦機接口醫(yī)療應(yīng)用市場規(guī)模達400億美元。華安證券3月4日發(fā)布研報認為,全球腦機接口在嚴肅醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在150億-850億美元,消費醫(yī)療應(yīng)用潛在規(guī)模在250億-600億美元。
不過,我國腦機接口行業(yè)也面臨諸多挑戰(zhàn)。華安證券研報也指出,該項技術(shù)基礎(chǔ)研究與產(chǎn)品性能仍需突破。基礎(chǔ)學(xué)科限制上,語言的腦電解碼面臨挑戰(zhàn);產(chǎn)業(yè)鏈短板上,上游高精度傳感器、專用芯片依賴進口,中游設(shè)備商與下游場景協(xié)同不足;倫理與監(jiān)管風(fēng)險上,數(shù)據(jù)隱私、黑客攻擊、意念控制等安全問題可能引發(fā)爭議。