3月10日,華東醫(yī)藥宣布,公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,中美華東申報(bào)的索米妥昔單抗注射液(愛(ài)拉赫?/ELAHERE?)由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。索米妥昔單抗為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購(gòu))合作開(kāi)發(fā)的針對(duì)葉酸受體α(FRα,一種在卵巢癌中高表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白)靶點(diǎn)的ADC創(chuàng)新藥。
華東醫(yī)藥:愛(ài)拉赫由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理
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華東醫(yī)藥
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- 華東醫(yī)藥:全資子公司收到醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)
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