胰島素本土龍頭通化東寶（600867.SH）更正了2024年度的業績預告，預計2024年實現歸母凈利潤約1164.21萬元，去年同期凈利潤11.68億元，同比減少約1.16億元，即減少約99.00%。在1月21日發布的業績預減公告中，公司預計全年凈利潤4052.77萬元，同比減少約96.53%。
多重原因引發通化東寶凈利潤暴跌。其中，與甘李藥業（603087.SH）的法律訴訟失利是重要原因。經江蘇省高級人民法院終審判決，通化東寶需賠償甘李藥業經濟損失6000萬元相關合理開支共計6131.21萬元。公司此前預計的賠償金額為3000萬元，差額部分在此次更正公告中進行了補充確認。另一方面，公司在研可溶性甘精賴脯雙胰島素項目終止后，按照謹慎原則全額計提了6455.82萬元的資產減值準備。
在與另一胰島素龍頭甘李藥業的競爭中，通化東寶落了下風，致使公司出現”受迫性“失誤。
訴訟敗陣
甘李藥業與通化東寶的訴訟糾紛始于2021年，核心問題為“長舒霖”與“長秀霖”兩大胰島素產品的商標權及不正當競爭。2021年1月，甘李藥業起訴通化東寶，稱其“長舒霖”甘精胰島素侵犯“長秀霖”商標權，并構成不正當競爭。2022年9月，蘇州市中級人民法院判決通化東寶敗訴，要求其停止侵權并賠償甘李藥業經濟損失及維權開支；2025年2月江蘇省高級人民法院作出終審判決，維持原判，判決通化東寶賠償甘李藥業6131.21萬元（包括6000萬元經濟損失、81.62萬元維權開支及49.59萬元一審訴訟費）。甘李藥業因勝訴獲益，預計2024年歸母凈利潤將達到6-6.5億元，同比增長76.44%-91.14%。
通化東寶在一審判決前已停止生產“長舒霖”，并啟用了新品牌“平舒霖”，因此終審判決并未對其甘精胰島素的生產和銷售產生直接影響。真正讓通化東寶落入下風的是2024年的集采結果。
在2024年的胰島素集采中，通化東寶六款胰島素產品中標價格普遍下降，其中門冬胰島素注射液和門冬胰島素30注射液的價格下降幅度達到43%，這導致了通化東寶產品的銷售收入大幅下滑。此外，由于集采政策實施前庫存價格與集采價格之間的差額，通化東寶不得不進行一次性沖銷，進一步加劇了收入下降。2023年，通化東寶胰島素產品總銷售額25.58億元，占公司整體營業收入的83.19%。因此2024年是其業績端壓力最大的階段，即使是收入端，2024年前三季度也出現了逾30%的跌幅。
作為對比，甘李藥業有六款產品在集采中選，且通過價格回調推動了國內收入進一步增長。考慮到這一輪集采采購周期持續至2027年底，這一影響還將持續。
重點推進胰島素類似物
根據近期投資者互動，通化東寶表示公司將重點推進胰島素類似物的銷售，包括GLP-1受體激動劑利拉魯肽、SGLT-2抑制劑恩格列凈等，預期這些新產品將為公司帶來新業績增量。
第三季度業績說明會上，通化東寶表示其三款新產品——GLP-1利拉魯肽、恩格列凈和西格列汀實現了約8000萬元的銷售收入。不過隨著這些新產品的市場推出，公司加大了學術推廣力度，導致第三季度銷售費用大幅增加，管理層認為這種市場投入將為產品銷售帶來快速增長，且為公司多元化產品線擴展打下基礎。
海外或許是出路之一。2024年通化東寶海外業增幅不小，收入同比接近翻倍。具體看，公司的人胰島素注射液已獲得EMA的正式受理，與健友股份（603707.SH）合作進軍美國市場，相關臨床試驗穩步推進。此外，甘精胰島素和門冬胰島素在發展中國家的注冊和申請也在擴大。同時，公司還與科興制藥（688136.SH）合作，推動利拉魯肽注射液在17個新興市場銷售，并已提交多個國家的注冊申請文件。
研發層面，通化東寶終止了BioChaperone Combo（可溶性甘精賴脯雙胰島素項目）的臨床研發，并對此項目進行大額資產減值處理，包括全額計提6455.82萬元的研發資本化金額減值準備，并確認了2.54億元的預付商業化權利款損失。這兩項會計處理合計導致公司2024年凈利潤減少2.70億元。
通化東寶表示，未來將轉向更具市場潛力的長效GLP-1產品。公司引進了司美格魯肽注射液（THDB0225），并已完成中國III期臨床試驗的首例患者給藥。2024年5月，通化東寶與質肽生物簽署了《商業化授權及MAH合作協議》，根據協議，通化東寶將獲得質肽生物在中國大陸地區的GLP-1產品司美格魯肽注射液的獨占商業化權益，并將與質肽生物共同開發海外市場。
司美格魯肽（Semaglutide）作為長效GLP-1類似物，市場表現非常強勁。原研廠家丹麥諾和諾德公司報告顯示，2023年全球銷售額達到957.18億丹麥克朗（約合人民幣1,008.51億元），同比增長66%。其中，中國市場銷售額為48.21億丹麥克朗（約合人民幣50.80億元），同比增長137%。這一增長顯示了司美格魯肽在中國及全球市場的巨大需求和潛力，也進一步驗證了GLP-1類產品在糖尿病及減重治療中的廣闊前景。
長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑是一類用于治療2型糖尿病和肥胖癥的藥物，作用機制主要通過模擬內源性GLP-1，促進胰島素分泌、抑制胰高血糖素釋放、延緩胃排空，并作用于中樞神經系統降低食欲。相比短效GLP-1藥物，長效GLP-1藥物的半衰期更長，一般可做到每周給藥一次，提高了患者的依從性和治療效果。?
值得注意的是，恒瑞醫藥、甘李藥業、華東醫藥等頭部醫藥公司均已布局這一領域，但至少通化東寶沒有被“落下”。