2025年2月27日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱,控股子公司江蘇星盛新輝醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意XS-03片與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯(lián)合用于治療RAS突變轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床試驗的批準(zhǔn)。星盛新輝擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該治療方案的Ib/II期臨床試驗。
公告指出,XS-03為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子口服PLK1抑制劑,主要通過抑制細(xì)胞周期調(diào)節(jié)因子,誘導(dǎo)有絲分裂阻滯,達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞增殖、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡的抗腫瘤作用。截至本公告日期,XS-03單藥用于治療RAS突變晚期實體瘤于中國境內(nèi)處于I期臨床試驗階段。