界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

2月25日，華海藥業公告稱，旗下抗抑郁新藥鹽酸羥哌吡酮片（簡稱“HHT101項目”）的專利權、技術成果等所屬權益轉讓失敗。這一公告距離今年1月8日的掛牌公告過了48天。

華海藥業解釋稱，因本次掛牌時間較短，意向受讓方尚需對HHT101項目涉及的相關事宜做進一步的溝通，所以本次公開掛牌轉讓未能在限期內成功摘牌；截至公告披露日，掛牌申請書列明的信息發布公告期已滿，本次HHT101項目公開掛牌轉讓已到期自行終結。

對于前述事件，華海藥業方面稱，暫時以公司公告內容為準，未對公告中提及的意向受讓方需進一步溝通這一情況做出說明。

截至2月26日收盤，華海藥業報收15.24元/股，漲1.94%，最新總市值223.53億。

鹽酸羥哌吡酮片，或稱“HHT101項目”，是華海藥業和中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所（簡稱“軍科院”）的合作項目。該項合作至少可以追溯至十年前，也是華海藥業想要做創新藥的標志性產品。

華海藥業的歷史公告顯示，這一化合物專利權歸軍科院所有，1.1類新藥臨床試驗批件為華海藥業與軍科院共有。

2014年初，華海藥業于2013年度年報中提及，企業與軍科院毒物藥物研究所合作開展的“國家化學藥品1.1類新藥鹽酸羥哌吡酮及其片”項目正在按計劃有序推進，標志著公司高起點進入創新藥領域。

一年半后的2015年8月，華海藥業前述項目獲得臨床試驗批件。從這以后，圍繞這一項目，華海藥業就開啟了為期十年的研發之旅。

但這一項目的開發進度不算快。獲得批件三年后，華海藥業2018年半年報顯示，新藥項目中，鹽酸羥哌吡酮的進度為：臨床IIA期研究完成，準備啟動臨床IIB研究。此后，該公司對于這一項目進展的情況披露較少。

在今年1月8日發布掛牌轉讓計劃之際，華海藥業宣布這一產品的最終進度為：已完成Ⅰ期、Ⅱa期和Ⅱb期臨床試驗。也就是，這款新藥開發了十年，沒走進三期臨床。同時，華海藥業的投入是6490萬元。

在宣布掛牌轉讓之際，華海藥業還稱，轉讓完成后，公司將不再推進HHT101項目的后續開發，且不再享有HHT101項目后續開發的任何權益。不難看出，華海藥業實質是希望退出這一項目。

另外，公告顯示，這一項目擬定的轉讓交易底價包括首付款和里程碑付款為1.1億元，以及產品上市后銷售額的1.5%，連續支付10年；其中，首付款部分6000萬元由華海藥業享有，主要對應公司的臨床試驗批件以及已經完成的臨床試驗的權利權益，后續里程碑付款以及產品銷售分成的款項由軍科院享有。

這也意味著，僅對比公開的投入和轉讓首付款數據，華海藥業的這個項目屬于賠錢轉讓，一來一回“虧”490萬元。不過，因為這個項目，華海藥業也獲得過政府補助。據企業2020年10月的可轉債募集說明書，截至2020年6月底，抗抑郁藥物鹽酸羥哌吡酮片臨床研究項目獲得的政府大額補助是630萬元。

按照創新藥開發“九死一生”的慣常狀態，華海藥業想要轉讓一個后續命運不可知的產品也無可厚非。尤其是，和其他領域的新藥相比，抑郁癥是一種較為復雜的疾病，由于缺乏對病因的準確認識，導致該領域新藥開發成功率低。并且，基于患者的用藥習慣，這一領域的產品商業化也是問題。

在1月的公告中，華海藥業也提及，轉讓有利于整合公司研發資源，提升公司研發效率，加快實現研發價值落地，促進公司高質量發展。

作為國內原料藥企向仿制藥企轉型的典型案例，華海藥業能否在創新藥領域內有所突破也被產業所關注，這也使得這家公司在今年1月公告擬轉讓抗抑郁新藥至今遭遇了不少質疑。

截至目前，華海藥業也確實鮮有創新藥產出。同時，在向創新藥企業突破的路途上，和同行相比，公司的“進化”進度稍有落后。

作為對比，同為原料藥起家的大型制藥公司，石藥集團近兩年明顯加速了轉型步伐。在繼去年生物制品1類新藥——恩朗蘇拜單抗獲批之后，今年1月初，該公司的糖尿病1類新藥普盧格列汀片也獲批上市。在授權交易方面，石藥集團自去年下半年以來頻頻發力，今年2月還有一起首付款1500萬美元的ROR1 ADC海外權益。

華海藥業方面，2023年7月，華海藥業全資子公司華匯拓醫藥向麗珠集團轉讓了HHT120項目在大中華區內的權益。華海藥業稱，這是企業首次實現小分子新藥研發成果的價值轉化。該項目的首付款是3500萬元。

另從研發管線上來看，華海藥業小分子在研項目基本覆蓋在3類/4類化學藥品，整體以仿制藥為主。不過，生物制藥項目中，華海藥業也有一些相對亮眼的項目。

其中，華海藥業控股子公司華奧泰的HB0052，在2023年度年報中就已顯示走到了注冊申報階段。這曾是全球第二個進入臨床的CD73 ADC藥物。當然，在CD73這一靶點上，已有不少藥企失敗。另外，華奧泰的HB0034是國內首個重組抗IL-36R人源化單克隆抗體注射液。此外，華海藥業的生物制藥在研產品中還有靶向VEGF/PD-L1的產品。