文｜動脈網

近兩年來，種植牙消費需求大量釋放，服務端的增長傳導到上游，產品供給也呈噴發之勢。

據公開數據統計，2024年國家藥監局審批的醫療器械中，種植修復產品激增至172個，包括種植體及種植體系統、基臺及基臺系統、個性化種植橋架及配件、種植手術導航系統等；全年新獲批產品數是5年前的8倍。

在此背景下，市場格局的變化更為顯著：2024年新獲批的種植修復三類器械產品中，國產占比首次超過80%，而5年前僅約30%。

歷年獲批的種植牙產品中，國產和進口占比，資料來源：國家藥監局

這場變局中，國產種植體成為直接獲益方，加大了市場滲透，提升了醫生和患者對國產品牌的認知和認可。而隨著多樣化種植需求的進一步顯現，作為精準種植修復的重要部件，個性化基臺迅速崛起，成為爆發最快的產品。

個性化基臺數量井噴

種植牙消費需求釋放，不只帶動了國產種植體放量，更帶動了個性化種植產品的井噴。在快速增長的種植修復新產品中，包括國產個性化基臺、個性化基臺橋架等的增長尤為顯著。

作為連接種植體和牙冠的部件，基臺對種植牙后續使用性能起到重要作用，根據加工方式的不同，可分為成品基臺和個性化基臺。

相較于參數高度標準化的成品基臺，個性化基臺可根據患者口腔內具體情況定制，一般采用計算機輔助設計與制造（CAD/CAM），根據種植體植入的三維位置、缺牙間隙的三維空間進行制作，在幫助患者修復牙列缺失或牙列缺損、恢復咀嚼功能的同時，更好地保障患者舒適與社交美觀需求。個性化基臺橋架則用于多牙、半口牙、全口牙的治療中，與種植體/基臺配合使用。

2019年，高峰醫療獲批了國內首款個性化基臺，2022年又獲批了國內首款個性化基臺冠橋。在2021年之前，國內僅有3家企業生產的3款持證個性化基臺，而到2024年，一年內新獲批的個性化基臺及個性化基臺橋架就達69個（僅1個產品為進口），此類產品數量的暴漲，成為種植修復產品激增的最直接原因。

近幾年來獲批的國產個性化基臺及個性化基臺橋架數量，資料來源：國家藥監局

截至2024年底，已有96家企業的120多款個性化基臺及個性化基臺橋架產品獲批，絕大多數為國產。

已獲批的部分個性化基臺及個性化基臺橋架產品，資料來源：國家藥監局

個性化基臺產品的井噴，并非沒有理由。

首先當然是患者需求使然。國內知名種植修復耗材企業高管鹿鳴（應受訪者要求，為化名）談到，當前中國老齡化形勢嚴峻，由于幾十年前大眾牙健康意識不足，導致目前老齡人群口腔基礎情況不理想，醫生面臨的臨床困難會更多，對個性化種植的需求呈爆發式增長。

由于成品基臺是標準化生產，同型號成品基臺的形狀、尺寸等完全相同，難以滿足臨床復雜的修復狀態和患者的個性化需求。“一些患者骨條件不理想，若使用成品基臺就需要大量植骨，若不植骨就可以考慮使用個性化基臺。”鼎植口腔總裁黎強表示。

當前，數字化技術已被廣泛應用于口腔種植領域，其中也不斷加深在個性化基臺設計制造中的應用。

個性化基臺需根據患者的缺牙間隙、咬合關系及種植體植入的三維位置來設計加工。在設計制作個性化基臺時，需利用口腔掃描系統掃描模型，獲取種植體與鄰牙、頜牙的空間關系，并利用CAD進行可視化設計，進而獲得良好的外形、形態及牙齦輪廓等。數字技術在精確的掃描數據采集、高效的精密加工等環節都起到了重要作用。

從拿證企業來看，創英醫療、威高潔麗康、百齒泰、大清西格等種植體企業在豐富產品線的過程中，已拓展了個性化基臺產品；同時，諸多義齒加工公司、綜合類口腔耗材制造企業，也紛紛布局個性化基臺產品。

在鹿鳴看來，近年來牙科技工所規模效益顯現，使得個性化基臺在加工制造環節具備了更充足的專業能力。“規模化的牙科技工所具有投入數字化生產設備的實力，很大程度上促進了個性化基臺的發展。”

此外，個性化基臺曾經歷了一個無序混亂階段，隨著監管趨嚴，如今，持證、合規生產銷售成為必然。

快速普及趨勢下的關注點

“個性化基臺已在臨床上迅速普及。”這是黎強的直觀感受。

目前，個性化基臺也已在臨床應用的多個環節顯現出積極價值。例如，前牙缺失患者開展個性化修復基臺和即刻種植術治療，并聯合護理干預措施，能夠提升種植修復質量，獲得滿意的美學效果，改善口腔健康狀況。

也有研究指出，個性化基臺憑借其良好的穿齦形態及良好的固位效果，減少了食物嵌塞問題，提高了患者的治療滿意度。

不過，個性化基臺充分發揮臨床價值的前提，是精準的接口匹配、精細的個性化加工。

個性化基臺的下部接口部分（即基臺與種植體的接口部分），根據適配種植體的不同，分為多種接口類型，如三角形、內六角、十字鎖合、八邊形等。下部接口部分應與種植體的接口形態、大小、錐度相匹配。即使是相同的種植體品牌，往往也會有多種不同的種植體接口設計。

基臺與種植體連接界面是將咬合力從基臺傳導至種植體的部位，二者配合緊密有利于均勻地分散咀嚼力，確保基臺與種植體系統的長期穩定。由于需要與不同品牌、不同型號的種植體連接使用，個性化基臺與種植體的配合性能尤為重要。若個性化基臺與種植體接口不匹配， 則會導致如螺釘松動、斷裂、配合處磨損、配合間隙過大等問題；一旦基臺與種植體的間隙過大，還會引起細菌微滲漏，增加種植體周圍炎和牙槽骨吸收的風險。

因此，個性化基臺與各大品牌種植體接口的精確適配程度，一直是基臺廠商重點關注內容，也是影響個性化基臺品質的關鍵環節。

作為較早投入市場的產品，高峰醫療的個性化基臺已經建立起強大的數據庫，且加工精度高、匹配多種接口。

創英醫療的個性化基臺兼容眾多種植體系統，采用與種植體同等的生產工藝和質檢標準，接口與種植體制造商原廠基臺精度相當。

貝施美個性化基臺適配超100種植體系統型號，可實現穿齦形態、穿齦高度、基臺直徑、修復高度、修復角度等參數個性化定制，CNC數控多軸設備精密加工，可以使個性化基臺與原廠植體、替代體高度匹配。

個性化基臺的上部為個性化加工部分，盡管可根據患者口腔情況定制，但每款產品可進行個性化加工都只能在一定參數內，包括切削角度、穿齦高度、最薄切削部位厚度等。

鹿鳴坦言，個性化基臺的力學強度要求比成品基臺更高，加工時如果只追求切削效率，而忽略了應有的角度和范圍，可能導致力學強度不足，長期結果則是出現基臺斷裂的情況。“這是未來個性化基臺需要加強品控的一個重要方面。”

此外，個性化基臺也通過產品設計或工作流程優化，提升治療效率。

睿植康以個性化基臺及螺釘、可切削基臺柱及螺絲為代表的修復系列產品，強調個性化設計，且相對傳統基臺簡化了治療流程，無需埋入牙科排齦線和定制印模帽。

柯潤璽醫療的個性化基臺在保證品質的同時，也可以適應不同病例，配合掃描桿、口掃儀器，提升口腔臨床的操作效率，節省臨床時間。

洋紫荊牙科則將個性化基臺與種植冠并聯同步制作，節省訂購、物流及調磨時間。

個性化種植，不只是基臺

種植修復各類產品的發展并不是獨立的。

過去兩年來，得益于種植牙集采政策的落地，國產種植體已經歷了一輪快速飛躍。

鹿鳴認為，一方面，國產種植體正在經歷從有到全的階段。“10年前，各大廠家普遍都只有一款種植體系統，投入市場后持續驗證產品的功效和品質。之后，各廠家不斷補全自己的產品線，目前許多廠家從臨床需求出發，已布局多款種植體系統，可針對不同適應癥，滿足半口種植、全口種植、骨條件不理想患者等的多樣化需求。”

另一方面，流通渠道變革倒逼廠商的產品升級迭代。據了解，種植牙集采后，由于利潤空間被壓縮，部分經銷商退出市場，原本由經銷商為醫療機構提供的培訓、學術交流減少。因此，廠商不斷從醫生使用便捷性出發，優化核心產品、配套手術工具等的設計，縮短醫生學習新產品的時間，幫助醫生提高手術結果的可預見性與成功率。

更重要的是，國產產品獲得了患者認可。目前，種植體廠商越來越重視患者回訪，尤其是產品上市時間在5-10年的企業，種植體植入后已達到一定年限。“根據我們的回訪，患者普遍對產品質量認可，后續國產產品還需進一步加強在醫生中的品牌影響力。”鹿鳴介紹。

作為同樣受益于集采的產品，個性化基臺是否也能延續上述路徑？從獲批節點來看，目前大多數合規新產品在實際臨床中的應用時間較短，長期穩定性仍有待持續觀察。

不過，可以肯定的是，針對患者的個體狀況，種植牙的個性化趨勢不只是個性化基臺，而是成體系地創新、滿足患者個性化需求。

黎強以種植體為例談到，在做即刻種植、不植骨種植時都可能用到新型產品，比如穿翼板的種植體、穿顴骨種植體，但這類特殊種植體還存在空白，需要醫療機構、上游企業共同研發攻克，滿足中老年少植骨或不植骨時的種植需求。

相信在種植耗材企業、加工企業、醫療機構、監管部門各個參與方共同努力下，未來大眾不只是對種植牙與牙健康有更全面的認知，也不只是能獲得更普惠產品，更能輕松獲得最適合的個性化種植修復解決方案。