界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
2月11日,三諾生物于企業官網公告稱,該公司對雅培糖尿病護理公司(以下簡稱“雅培”)的商標案實現勝訴——英格蘭及威爾士高等法院(Chancery Division)駁回了雅培針對三諾生物提起的商標侵權及仿冒訴訟。
這起商標侵權及仿冒訴訟具體涉及三諾生物的iCan i3持續葡萄糖監測系統(CGM)以及雅培FreeStyle Libre CGM貼敷部件(on-body unit,OBU)三維商標(白色圓形狀設計)。
前述高等法院認為,涉案商標缺乏顯著性,并且該商標由實現技術效果所必需的功能性特征構成,因此認定雅培商標無效。
截至2月12日午市收盤,三諾生物報23.18元/股,跌0.43%,最新市值為130.80億元。
對于前述事件,三諾生物向界面新聞記者表示,涉案的三位商標是指傳感器的外形(如下圖),雅培對此圓形工業設計注冊了商標;另外,基于動態血糖儀的佩戴,圓形是相對更方便佩戴在腹部、手臂等部位且不容易掉落的設計,有棱角的形狀也容易被衣服勾掉,所以市面上同類產品多采用圓弧形。

三諾生物還稱,目前,雅培的該商標只在部分海外國家或地區成功注冊,雅培此次訴訟也只是在注冊成功的地區發起,并不影響三諾國內產品的動態,但會稍微影響三諾產品的海外市場進入速度。
界面新聞記者也就前述事件聯系了雅培,截至發稿時,雅培沒有回應前述事件。
三諾生物和雅培的商標訴訟案也體現了持續血糖監測(Continuous Glucose Monitoring,CGM)領域的商戰。基于龐大的患病群體數量以及長期管理的需求,血糖監測市場被賦予了巨大的商業想象力。
在2024年世界糖尿病日前夕,英國醫學期刊《柳葉刀》發布的一項全球研究顯示,2022年全球糖尿病患者(≥18歲)的數量已經達到8.28億名,是1990年(1.98億)的4倍以上。據灼識咨詢數據,2020年全球糖尿病醫療器械市場規模為422億美元,其中監測器械市場規模為268億美元,占比63.5%。
在國內動態血糖監測市場,雅培(Abbott)和三諾生物都是重要的參與者。在國內,雅培的“瞬感系列”(注:全稱為“輔理善瞬感”)是該公司較為知名的CGM產品。所謂“瞬感系列”,對應的是FreeStyle Libre系列,也就是當前發生商標訴訟戰的系列產品。
去年12月,三諾生物宣布,公司持續葡萄糖監測系統新產品已獲得醫療器械注冊證(國械注準20243072505、國械注準20243072511,對應型號、規格為H6/h6、i6/i6s/i6Pro),在2023年3月,三諾生物旗下的三諾愛看動態血糖儀就獲批上市(國械注準20233070435型號、規格: i3、H3、I3、h3)。前述產品使用的都是第三代直接電子轉移技術。
和同類產品相比,三諾生物的“三諾愛看系列”是國內首款可用15天的動態血糖儀。目前,在電商平臺上,瞬感一代、瞬感二代以及三諾生物的產品均有銷售。其中,瞬感一代/二代單枚產品的價格在320元-460元的區間,而三諾生物的單盒的價格在200元之內。
通俗理解,使用掃描式葡萄糖監測系統的患者一般都需要匹配貼膚傳感器,也就是一枚小巧的圓形傳感器,它通過一個插入皮下的小型探頭,進行實時組織間液的葡萄糖水平監測,一般可連續使用14天,其期間產生的數據可傳送至手機APP。由于貼敷傳感器需要更換,長期使用更是花費不低,這也解釋了為何CGM產品線能創造不容小覷的商業收益。
據西南證券,2020年,雅培的CGM產品線在全球銷售額達到26億美元,在中國市場年銷售額為7.6億元。除了FreeStyle Libre系列,雅培CGM產品在全球范圍內還包括Lingo和Libre Rio等產品。
三諾生物方面則在2024年內多次表態稱,CGM是公司的第二增長曲線。另在2020年,三諾生物就曾提出,CGM產品是公司的戰略性產品,CGM市場尚處于早期發展階段。
就目前來看,CGM市場能在多大程度上助力三諾生物的業績還未可知。2023年,受商譽減值等影響,該公司歸母凈利潤同比下滑36.31%至2.84億元。2024年前三季度,該公司的歸母凈利潤同比下滑19.71%至2.55億元,盈利能并未出現好轉。不過,血糖監測一直是三諾生物的強勢板塊。2023年,這一業務創收28億元,占總營收的七成。
行業方面,內資公司入局CGM的案例已經層出不窮。除了三諾生物,硅基仿生、微泰醫療、魚躍醫療等也有布局。其中,2021年11月,硅基仿生和微泰醫療的持續葡萄糖監測系統就被獲批。今年2月,魚躍醫療控股子公司持續葡萄糖監測系統取得三類醫療器械注冊證,使用時間最長15天。