又一家創新藥企吹響了國際化的沖鋒號。

日前，科創板上市的迪哲醫藥宣布，擬定增募資不超過18.48億元方案獲得中國證監會注冊，核心目的在于吹響國際化的沖鋒號角。

根據募集說明書，迪哲醫藥此次定增的目的，一方面是推進國際化的臨床工作，另一方面是打造國際標準的產業化項目。

這并不是過去一年以來第一家希望借助資本市場推動國際化進程的企業。此前，恒瑞醫藥、百利天恒等多家企業相繼宣布沖擊港交所，以完成出海的蓄力工作。迪哲醫藥是其中較為獨特的存在。 

那么，迪哲醫藥又有哪些獨到之處呢？

情理之中又意料之外

迪哲醫藥在當前這個節點，希望借助資本市場加速國際市場的布局，并不讓人感到意外。

作為科創板醫藥板塊的領軍企業之一，迪哲醫藥兼顧創新實力和全球視野，早就為沖擊國際舞臺做好最充分的準備。 

關于這一點，還要從迪哲醫藥的成立說起。其前身為阿斯利康全球唯一的腫瘤轉化科學研究中心，曾為阿斯利康全球多個重磅產品做出過卓著貢獻。

2017年，迪哲管理團隊、國投創新、阿斯利康全球共同出資成立迪哲醫藥。迪哲醫藥自身擁有獨立、完整的研發團隊、核心技術和研發能力，獨立開展新藥研發、生產和商業化運營。國投創新和阿斯利康全球僅作為公司戰略投資股東。

當然，脫胎于阿斯利康亞洲研發中心的核心研發團隊，為公司帶來了國際化的視野和與之相匹配的實力。從成立那天開始，迪哲醫藥就定位全球競爭，所有管線布局都是源頭創新，從I期開始就全球同步開發。而目前，隨著迪哲醫藥的快速崛起，已經到了加快戰略推進、全力擁抱國際舞臺的階段。 

過去一年，迪哲醫藥的舒沃替尼和戈利昔替尼相繼在國內獲批上市，并在11月份以一個充分體現其高創新程度和臨床價值的合理定價，成功被納入國家醫保目錄。這充分體現了醫保局對具有高創新性和臨床價值的真正源頭創新產品的支持。

在進入醫保目錄前，迪哲醫藥已經快速跑通了商業化模型，收入規模持續增長且虧損額持續縮窄。而從過去幾年的醫保談判情況來看，絕大多數進入醫保目錄的創新藥，都成功兌現了“以價換量”的預期。

舒沃替尼和戈利昔替尼國內市場加速放量的表現，值得期待。根據興業證券預計，舒沃替尼在中國的峰值銷售額有望達到20億元，戈利昔替尼在中國的峰值銷售額可達5億元。

醫保的加持，無疑會加速這一峰值的達成。而當商業化的確定性愈發增強之際，迪哲醫藥也有更多資源和精力，以更積極的姿態拓展海外市場，是合理且必要的戰略布局。

同時，監管層對于真正的創新支持也達到了新的高度。例如，2024年上半年，上交所出臺“科創板八條”，加大對高質量的未盈利企業的全方位支持，包括股債融資等。

近日，中國證監會主席吳清在《求是》雜志發表的題為《奮力開創資本市場高質量發展新局面》的署名文章中表示：“支持新質生產力發展，支持優質未盈利科技型企業發行上市，發展多元化股權融資?！?/span>

得益于步入商業化以來的出色業績，迪哲醫藥不僅贏得了資本市場的認可，也屬于監管支持的“硬核企業”行列。

在內外多重有利因素的共同推動下，迪哲醫藥順理成章的成為科創板新八條政策出臺后首家獲得再融資批準的未盈利企業。

這屬于情理之中，但也在意料之外。畢竟，科創板的創新藥企數量已經不小，迪哲醫藥可能并不屬于最受關注的企業。在這種情況下，迪哲醫藥能夠率先獲得政策支持，可能也反映了一點：其接下來的國際化進程值得市場期待。

估值邏輯的重構

對于迪哲醫藥而言，隨著其國際化步伐的快速推進，價值將會呈現指數級增長的趨勢。

其一，舒沃替尼和戈利昔替尼的商業價值，將會實現倍數增長。

根據公司定增方案，此次募資的投入方向之一，是上述管線的國際確證性臨床以及適應癥拓展研究。換言之，除了在海外市場兌現市場已經看得見的預期，還包括探索當前未體現的潛力。

考慮到舒沃替尼和戈利昔替尼BIC、FIC的潛質，上岸概率較大。就在1月7日，迪哲醫藥便宣布，舒沃替尼片的新藥上市申請（NDA）被美國FDA受理并授予優先審評資格，充分說明了FDA對該藥物的認可程度。

考慮到海外創新藥定價有更大空間，因此舒沃替尼和戈利昔替尼在海外市場存在“量*價”齊升的邏輯。

其二，迪哲醫藥更多的管線，將從過去的“不被看見”轉變為未來的“預期兌現”。

迪哲醫藥的管線不僅限于舒沃替尼和戈利昔替尼，目前其產品管線組合中擁有6個處于全球臨床階段并針對多個適應癥的創新藥物，以及多個處于臨床前研究階段的候選創新藥物，頗具看點。

例如，其中的DZD8586作為新型BTK抑抑制劑，有可能成為下一個現象級大單品。BTK抑制劑的前景毋庸置疑，腫瘤市場規模就已經超過百億美金，另外自免市場的預期也在升溫。

不過，就目前而言，BTK抑制劑仍有兩大痛點需要解決。一方面是耐藥性無法避免，全球對能夠解決BTK抑制劑耐藥問題的新療法需求迫切；另一方面，現有BTK抑制劑的血腦屏障透過率有限，中樞神經系統淋巴瘤、中樞神經系統自免疾病的治療一直是臨床挑戰。

而DZD8586恰恰具有解決上述兩大痛點的潛力。得益于機制優勢，DZD8586可強效抑制LYN和BTK激酶介導的信號通路，同時阻斷BTK依賴性和非依賴性BCR信號通路，因此在解決耐藥問題層面有獨特能力。

同時，由于DZD8586可完全穿透血腦屏障，在改善現有治療方案和治療中樞神經系統疾病等方面具備更大可能。 

更重要的是，DZD8586的潛力已經得到了初步證明。DZD8586臨床前研究結果良好，顯示其具有良好的安全性以及滲透血腦屏障的能力。因此，迪哲醫藥有必要更快驗證DZD8586的價值。

此次迪哲醫藥募資的重點之一，就是推進更多核心管線的全球臨床進程。因此，包括DZD8586在內的資產，價值將會被市場看見。

其三，公司國際標準產業化項目的打造，更是具有一舉三得的作用。

首先，增強自主可控能力，并增厚盈利空間。目前，公司對于臨床試驗產品及商業化產品是以生產外包服務的形式進行委托生產，在可控性和成本方面必然不如自主生產。而隨著該產業化項目的完成，公司不僅能夠滿足國內市場的需求，還能為未來全球市場的商業化做產品供應。

其次，正式完成從biotech到biopharma的轉變。國際標準創新藥產業化項目，更具標志性的意義在于，迪哲醫藥徹底打通“研、產、銷”的全產業鏈形態，能夠以更綜合的姿態角逐全球創新藥市場。 

最后，反哺研發，進一步增強綜合競爭力。國際標準產業化項目還將成為公司無錫研發中心，集臨床前研發、臨床開發、商業化生產于一體。一方面，能夠從辦公場所及硬件設施層面滿足公司創新藥臨床前階段與臨床階段的研發需求；另一方面則能為研發人員提供更為完善、資源豐富的工作平臺，提升研發資源的有效整合效率，更有利于吸引優秀研發人才，增厚公司研發人才儲備，進一步提升公司研發能力和綜合競爭力。 

因此，在未來幾年，我們有很大概率能夠看到，迪哲醫藥迎來估值邏輯的重構：

隨著公司從中國藥企向具有全球競爭力的藥企的轉變，對應估值體系的切換；同時，其價值也與日俱增，共同造就“戴維斯雙擊”的時刻。