界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月6日盤后，國內創新藥公司榮昌生物發布公告稱，公司執行董事、核心技術人員何如意因個人職業發展原因，辭去第二屆董事會執行董事、董事會戰略委員會委員及首席戰略官職務，并不再擔任公司核心技術人員。離職后，何如意將不再擔任榮昌生物任何職務。
公告稱，榮昌生物與何如意不存在涉及職務成果、知識產權相關的糾紛或潛在糾紛。后者離職不影響公司專利等知識產權的完整性。
目前，何如意所負責的工作已完成交接，公司生產經營與技術研發工作均正常開展，其離職不會對公司持續經營能力、研發實力、核心競爭力產生重大不利影響。
2月7日，何如意告訴界面新聞，未來他將加入另一家藥企，但未透露具體公司和研發方向等細節。
同日，榮昌生物A股股價小幅震蕩，收盤價報28.47元/股，上漲1.43%，當下市值155億元。
實際上，何如意淡出榮昌生物管理層，到如今徹底離職，并非事發突然。
2024年8月，何如意在榮昌生物的職務就變更為首席戰略官，不再擔任公司首席醫學官（CMO）和高級管理人員。
而其職務變動之所以備受關注，是因為何如意在加入國內創新藥產業界前，兼具醫生背景和中美兩國藥監部門的工作經歷，是藥物臨床審評審批方面的專家。
具體而言，1999年7月至2016年7月，何如意在美國食藥監局（FDA）藥審中心工作了17年，擔任醫學主管、醫療團隊負責人、代理部門副主任等職務。
而從2015年起，國內開啟藥審改革。國家藥監局藥審中心（CDE）先后從海外聘請了四位首席科學家，以搭建、完善評審管理體系、與國際接軌，何如意便是其中之一。其于2016年7月回國，任CDE首席科學家，至2018年10月離開。
彼時，國內創新藥領域正經歷著第一波行業熱浪，資本與人才瘋狂涌入。2020年1月，何如意加入榮昌生物，任CMO兼臨床研究主管。
此后，榮昌生物也在2021年迎來了高光時刻。當年3月，公司的FIC（同類首創）產品泰它西普（RC18，商品名：泰愛）在國內獲批，用于治療中重度系統性紅斑狼瘡（SLE）。
同年6月和12月，其ADC（抗體偶聯藥物）產品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希，靶向HER2）也先后在國內獲批胃癌、尿路上皮癌適應證，成為首款獲批的國產ADC。
這期間，該產品的海外權益還被授予ADC龍頭公司Seagen。這筆交易總金額最高可達26億美元，一度刷新了當時國內藥企單品種海外授權交易記錄。2023年，Seagen又被“宇宙大藥廠”輝瑞收購。
不過此后，即使在跨國藥企發起的ADC“掃貨潮”中，也未再見榮昌生物的身影。在何如意不再擔任CMO和公司高管的2024年，榮昌生物還因為“現金流緊張“的言論，在1月和7月兩度股價跳水。
這其中，高企的研發費用和體量尚小的產品銷售收入都讓榮昌生物處境艱難。
一方面，榮昌生物主要圍繞前述兩款已進入商業化階段的核心產品布局了多個適應證，以獲得更大市場。
其中，除了出售海外權益，維迪西妥單抗還在國內布局了胃癌一線治療、尿路上皮癌一線治療、乳腺癌等適應證。同時，榮昌生物還在自行推進泰它西普數個適應證的海外后期臨床研究。2021年至2023年，公司研發費用分別為7.11億元、9.82億元、13.06億元。
值得一提的是，2022年，何如意超2600萬元的“天價薪酬”也引發過業內關注。
但另一方面，不像百濟神州、信達生物等同樣研發投入多、“攤子鋪得大”的公司，榮昌生物的商業化端又沒有澤布替尼、PD-1等可以充當現金牛的大單品。盡管頭頂“FIC”“首個國產ADC”光環，2023年，榮昌生物這兩款產品支撐起的總營收僅為10億元出頭。
加上自建商業化團隊、缺少BD（商務拓展）“回血”，即使先后在港股、科創板募資超60億元，榮昌生物2023年末現金及等價物余額也僅剩7.27億元。
而國內創新藥領域何時回暖還未可知，在此之下，榮昌生物也終于開始降本增效。2024年上半年，公司研發人員減少近百人。
同年9月，公司在調研活動中稱正在持續優化管線，集中資源推進三期臨床試驗項目，以盡早實現商業化，同時調整泰它西普BD策略，以推進項目達成。
另外，榮昌生物再度拋出約20億元的A股定增計劃，不過該方案尚未通過。同時，公司也開始出現短期借款和長期借款，截至2024年三季度末分別為10.27億元、13.41億元。同期，榮昌生物稱在手現金、理財及銀行承兌匯票合計11億元，另有充足的銀行授信。
不過據2024年業績預告，目前榮昌生物的減虧力度有限。當期，公司預計營收約17.15億元，同比增加58%；歸母凈利潤約虧損14.7億元，同比減虧約3%。
另據榮昌生物第43屆J.P. Morgan大會的演示材料，2025年，公司預計泰它西普的重癥肌無力（MG）適應證、維迪西妥單抗治療HER2陽性乳腺癌伴肝轉移適應證將在國內獲批。另有五個適應證將申報BLA（生物制品許可申請）。
而隨著國內外HER2 ADC等同類產品競爭加劇，榮昌生物押注的核心產品未來能兌現多大價值，還未可知。
日前，合作方輝瑞在2024年財報中披露，對維迪西妥單抗減值2億美元。2月7日，榮昌生物方面告訴界面新聞，原因即是由于市場競爭環境發生變化，輝瑞不再推進維迪西妥單抗的一些適應證，所以預期價值相較交易時有所下降，由此做出減值決定。