界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
2月6日，港股上市公司信達生物公告稱，該公司在2024年的總產品收入可超82億元人民幣，同比保持了40%以上的增速。
據企業歷史公告，信達生物在2024年內第一、第二、第三、第四季度的總產品收入分別為17億、20億元、23億元、20億元，同比增長約60%、50%、40%、25%；該公司還稱，PD-1產品信迪利單抗注射液（商品名：達伯舒，下同）在2024年內各季度保持了強勁增長。
另外，信達生物在最新的業績公告中提出，公司對在2027年實現200億元國內產品收入的目標有信心。照此目標估算，該公司2025年-2027年的年平均業績增速不能低于35%。
2月7日，信達生物早盤一度漲近4%，企業最新市值約600億港元。
在歷史業績方面，據Choice金融終端數據，2020年-2023年，信達生物的收入是38.44億元、42.7億元、45.56億元、62.06億元，但企業始終呈現大額虧損狀態。在2022年和2023年，公司虧損額為21.79億元、10.28億元，虧損有所收窄。2024年上半年，公司虧損3.93億元。
企業官網顯示，信達生物目前有14個產品獲得批準上市，幾乎全部集中在腫瘤治療領域。同時，已上市產品中，有眾多合作產品，合作公司包括禮來（EliLilly）、亞盛、馴鹿、葆元、奧賽康等。
在2023年8月，信達生物心血管領域首款產品——降脂藥托萊西單抗（信必樂）獲批上市。另外，今年1月中旬，第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥利厄替尼片（奧壹新）獲批。2024年10月，信達生物與奧賽康就利厄替尼片在中國達成獨家商業化合作。
目前來看，信迪利單抗依舊是信達生物的拳頭產品，為企業貢獻了不少銷售收入。據藥智數據，信迪利單抗在2022年、2023年的銷售額為20億元、35億元，是2023年國內生物藥銷售額排名前十的產品。
另據中康開思系統，信迪利單抗在2024年上半年的銷售額是17.03億元。若是按照一年30億元出頭的銷售規模估算，信迪利單抗在2024年給信達生物貢獻了四成營收。
信迪利單抗于2018年12月24日在國內獲批，是第二款獲批的國產PD-1產品。次年，2019年11月，它成為唯一進入國家醫保目錄的PD-1。這也意味著，在過去，先發優勢是信達生物信迪利單抗獲得機遇的關鍵因素。
不過，在多年以后，PD-1(L1)類產品在國內的市場環境已經發生變化，產品間的競爭也已相當激烈。一方面，從商業創收能力來看，基于腫瘤治療的迫切需求，PD-1(L1)類產品依舊是大單品。2024年，默沙東（MSD）K藥帕博利珠單抗實現了295億美元的銷售額，同比增長18%，再一次成為“全球藥王”。
但另一方面，據IQVIA艾昆緯數據，截至2024年6月底，國內累計已有20個PD-(L)1產品獲批上市。這也意味著，信迪利單抗要保持持續的高銷售增量存在難度，因此信達生物一定需要新的增長點。
另就信達生物近些年發展來看，企業的下一下增長點布局在了GLP-1上。據該公司創始人、董事長兼首席執行官俞德超在第43屆摩根大通年度醫療健康大會（JPM）上的專題演講，瑪仕度肽（GCG/GLP-1）的減重和2型糖尿病適應癥預計在2025年上半年和下半年獲批。
2024年，諾和諾德（NovoNordisk）三款司美格魯肽產品貢獻了2018.49億丹麥克朗，約合281億美元的年收入，體現了這一產品的創收能力。不過，國內儲備的GLP-1在研藥物不在少數，且已有諾和諾德、禮來、華東醫藥、仁會生物的產品獲批，信達生物是否能依靠雙靶點優勢在后續的商業突圍戰中取勝存在不確定性。
除了已有產品的市場競爭競爭情況，全國生物藥品聯盟集采也可能是影響信達生物未來業績變動的重要影響因素。據安徽省醫療保障局官網，1月14日，安徽省醫療保障工作會議明確提出，該省將牽頭全國生物藥品聯盟集采。1月16日，信達生物股價盤中跌超10%。
目前，信達生物的產品線這有貝伐珠單抗（達攸同）、利妥昔單抗（達伯華）和阿達木單抗（蘇立信）三款生物類似藥。前述產品中的任何一款都是創造過不俗銷售成績的產品，它們曾助推了羅氏（Roche）的“三駕馬車”，也幫助艾伯維（AbbVie）的修美樂成為“藥王”。由此，國內有眾多本土企業布局生物類似藥，信達生物還是市場銷售成績非常好的一家。
據米內網數據，2023年上半年，達攸同和達伯華合計銷售額超過10億元。另據中康開思系統，2023年全國等級醫院中，10家企業的貝伐珠單抗銷售額突破100億元，信達生物市場份額排第三，約占15%。這也意味著，一旦生物藥開展集采，按照集采的歷史降價幅度估算，信達生物的單品銷售成績和企業業績會受到沖擊。
不過，就生物藥集采事項，信達生物此前在回復《每日經濟新聞》新聞時表示，目前關于集采的具體名單、規則、方式和時間都還未有更多細節，公司會跟進了解，“即使集采確認執行，對信達整體影響有限。集采也會帶來銷售管理費用的降低，所以對于利潤的影響也有限”，遠期來看，公司2027年200億元的目標是在假設集采發生的情況下達到，不會受到影響。