1月24日,賽諾菲抗CD38單抗艾沙妥昔單抗注射液(商品名:賽可益)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯(lián)合,治療不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的新診斷的多發(fā)性骨髓瘤(NDMM)成人患者。該產(chǎn)品是全球首個獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)治療VRd聯(lián)合,治療不適合ASCT的NDMM患者的抗CD38單抗,現(xiàn)成為中國首個且目前唯一獲批該適應(yīng)癥的抗CD38單抗。該產(chǎn)品的二線適應(yīng)癥于2025年1月初首次在中國獲批上市。
賽諾菲抗CD38單抗在中國獲批一線適應(yīng)癥
來源:界面新聞
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