界面新聞?dòng)浾?| 翟瑞民

針對(duì)媒體報(bào)道的個(gè)別仿制藥一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)重復(fù)問(wèn)題，2025年1月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)管理處發(fā)布《更正聲明》稱，系編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致，已經(jīng)更正。

此前據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，近日有網(wǎng)上消息稱，國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥一致性評(píng)價(jià)多份生物有效性數(shù)據(jù)雷同引發(fā)關(guān)注。記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站，在搜索“瑞舒伐他汀鈣片”以及“鹽酸曲美他嗪片”時(shí)，發(fā)現(xiàn)確有兩個(gè)仿制藥生物等效性數(shù)據(jù)完全相同的情況。

《更正說(shuō)明》稱，近日，該中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站對(duì)外公開(kāi)的個(gè)別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問(wèn)題。

該中心立即對(duì)相關(guān)品種的數(shù)據(jù)進(jìn)行了核實(shí)。“經(jīng)核實(shí)，系在2019年和2021年公開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品信息時(shí)，由于編輯錯(cuò)誤導(dǎo)致上述問(wèn)題。我中心已第一時(shí)間在中心網(wǎng)站對(duì)錯(cuò)誤信息進(jìn)行更正。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心表示。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心還稱，對(duì)于工作中出現(xiàn)的失誤，該中心深表歉意，后續(xù)將加強(qiáng)公開(kāi)信息的審核力度，避免類似問(wèn)題再次發(fā)生。