界面新聞記者 | 黃景源

界面新聞編輯 | 彭朋

上海是生物醫藥產業的聚集地，產業規模已從2019年的3833億元增至2023年的9337億元，年復合增長率25%。

當前，生物醫藥產業發展面臨新形勢，針對生物醫藥企業出海、與人工智能融合發展、加強新賽道制度供給等議題，今年上海兩會期間，政協委員們帶來多份提案。

民進上海市委提交了關于《關于助推本市生物醫藥企業“走出去”的提案》。

提案指出，作為高研發投入產業，上海生物醫藥企業經過初期發展已經有了初步的“出海”能力。然而，在“出海”參與國際競爭的過程中，企業也遇到了一些困難，亟待政府助力解決。

例如，地緣政治的不確定性使得醫藥企業“走出去”變數大增；生物醫藥企業“出海”全流程的融資難仍存在；國際藥械注冊標準仍以歐美標準為基礎；大部分生物醫藥企業“走出去”的儲備有限，缺乏“引路人”；上海提供生物醫藥企業的各項政府獎勵補貼政策內容較豐富，但覆蓋“走出去”的范圍仍然不足。

為此，民進上海市委在提案中建議，上海市政府可以牽頭為上海或長三角醫藥企業創造海外展示的條件，建立醫藥企業出海聯盟，經政府篩選，推薦各類資源的聯合知識庫，降低企業出海的認知成本。

提案還建議，積極推動中國藥監局的注冊證與各國注冊標準互認，先探索與東南亞、非洲、一帶一路國家等國家和地區的注冊互認，降低企業出海的各項成本。

此外，提案建議加大鼓勵藥企“走出去”的補貼力度，增加原有藥械注冊補貼名錄外的其他國家的補貼政策覆蓋；推動藥械融資租賃的海外試點，通過融資租賃方式推廣中國的創新藥械，鼓勵上海金融機構設立特別信貸政策，向買方提供信貸支持；創新開發適合藥企“出海”的保險產品，通過投保以抵御地緣政治風險可能帶來的企業“出海”風險。

與生物醫藥類似，人工智能亦是上海科技創新最活躍、最具突破性發展的領域。為此，上海市工商聯在《關于推進我市人工智能與生物醫藥產業融合發展的提案》中建議，加快上海人工智能與生物醫藥產業融合發展。

上述提案指出，上海民營企業參與AI+生物醫藥產業主要面臨以下問題，一是商業模式尚不清晰，實際應用場景部署難、創新試錯成本高、產品精準估值體系缺位，可持續的盈利模式仍在探索中。

二是數據供給存在瓶頸，數據流通成本高、數據接口標準不統一等。三是產業集群效應不足，知識產權保護力度不夠。四是AI產業強調開放，但傳統藥企仍以專家經驗為基礎。

上海市工商聯界別多位委員建議，鼓勵生物醫藥企業、AI企業、高校和科研機構之間的深度合作，設立獎勵機制，降低企業應用場景的部署難度。鼓勵政府引導基金、風險投資基金等為初創企業提供更寬松、靈活、長期的資金支持。允許企業采取多元化的商業模式，如合作研發、技術授權、項目轉讓等，實現技術與市場的有效對接。

在數據方面，提案建議上海藥構建數據共享交易平臺，確保數據的可訪問性和互操作性。組建生物醫藥數據聯盟，探索建立數據價值評估和收益分配機制。

與此同時，提案建議上海因發布AI+生物醫藥相關的政策指南或框架，加快確立市場準入 條件，實施安全港試點計劃，允許在嚴格的風險評估和監管框架下先行先試各類新技術。

近年來，全球細胞基因治療市場規模發展迅速，預計2025年將達305.4億美元。

2024年7月，上海發布的《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》明確提出，上海將聚焦細胞與基因治療、MRNA、合成生物、再生醫學等基礎前沿領域和新賽道，開展新靶點、新機制、新結構研究，布局前沿新技術和新型藥物攻關。

界面新聞獲悉，上海市工商聯提交的《關于深入前沿生物醫藥新一輪“上海方案”，加快新領域新賽道制度供給的提案》指出，目前，上海仍缺少關于細胞治療及其在相關領域應用如化妝品、保健品等的政策創新。同時，細胞與基因治療、合成生物、再生醫學等領域涉及復雜的倫理問題，也亟需提高審查效率。

上述提案建議，針對細胞與基因治療、合成生物學等高風險、高復雜度的研究項目，上海應設立專門的倫理審查委員會，采用快速通道或備案制，減少不必要的審批環節，并實現隨到隨審及多中心臨床試驗的倫理審查結果互認，提高審查效率。

此外，上海應利用自貿區的優勢條件，促進前沿生物醫藥技術及其衍生產品在相關領域的落地與發展。

為鼓勵中國前沿生物醫藥產業“走出去”，提案還建議上海提高制度規則的國際互認水平，解決臨床試驗結果不被認可、專利保護等問題，簡化通關流程，探索如“白名單”制度等新監管模式，加速研發物品通關。大力發展配套服務業，設立跨國信息咨詢和技術服務機構，幫助企業克服本土化和技術障礙，提升我國生物醫藥產業的國際影響力。