因為減值,2024年健康元(600380.SH)利潤將減少1.8億元。
健康元對集團及下屬子公司截至2024年12月31日合并報表范圍內存在減值跡象的資產進行了全面減值測試,集體信用減值損失553.26元和資產減值損失2.82億元,合計2.87億元。
在資產減值損失中,來自開發支出減值損失合計1.81億元。主要來自兩方面:一,控股子公司麗珠集團因終止PD-1項目,產生9242.50萬元的開發支出減值;二,健康元(不含麗珠)基于創新藥研發的長期戰略調整,對過往部分仿制藥項目或缺乏專利保護的研發項目暫停或調整,計提開發支出減值8900.83萬元。
此外,資產減值損失還包含存貨跌價損失7928.39萬元、固定資產減值損失1304.86萬元、在建工程減值損失818.95萬元。去年前三季度,健康元歸母凈利潤3.35億元,全年業績承壓。而研發管線減值,既是行業供給過剩,也是公司因市場環境被動調整。
高開低走
由麗珠集團開發的注射用利普蘇拜單抗(PD-1)開發歷程,可謂高開低走。麗珠集團是健康元旗下核心子公司,早在2002年,健康元通過收購方式取得麗珠集團的控股權,形成了“健康元—麗珠”的整體架構。
2016年12月26日,麗珠集團控股子公司珠海麗珠單抗首次提交PD-1(LZM009)的臨床試驗申請并獲得受理,起初仍有機會趕上國產PD-1的第一梯隊。2017年,美國FDA也批準了LZM009的臨床試驗申請。到2021年,麗珠集團曾與美國Bright Peak Therapeutics公司簽訂研究合作和授權許可協議,為LZM009的海外開發與商業化提供布局。
但從首次臨床試驗批準至2021年,項目已耗時5年,期間國內PD-1產品陸續上市,市場競爭態勢迅速激化。2018年起,君實生物、信達生物、恒瑞醫藥、百濟神州等陸續推出國產PD-1,至2021年更出現康方生物、譽衡生物、康寧杰瑞等第二梯隊產品相繼獲批,中國PD-1藥物市場競爭已進入白熱化。
到2025年,國內在售或在研的PD-1/PD-L1藥物已近20款,且醫保降價與市場飽和并存。即便已成功獲批上市的PD-1產品,商業化也面臨嚴峻考驗。譽衡藥業的賽帕利單抗例子表明,PD-1產品銷售收入無法覆蓋高昂的研發與推廣成本,導致企業大額虧損。麗珠集團PD-1項目仍未成功上市,錯失了賽道最終窗口。考慮到未來銷售前景不佳,企業只能選擇終止項目。
這項開發不利的產品影響了健康元。2022年和2023年期間,健康元與麗珠集團互相配合,在創新藥、高壁壘制劑及醫藥產業鏈整合等領域展開合作,這是健康元多元化的一部分。健康元的業務范圍涵蓋化學制劑、原料藥及中間體,還有“太太”“鷹牌”等保健品品牌,麗珠集團則更側重于化學藥、生物藥及高壁壘制劑(如微球平臺)等。
重心調整
作為創新藥板塊,麗珠集團在微球、單抗、生物藥等高門檻領域持續投入,對業績產生拖累。去年前三季度,麗珠集團對健康元凈利潤的影響為-1.64億元。
不過健康元并未“全押”這些項目,此外還主導了吸入制劑在呼吸領域的開發。2013年,健康元設立上海方予健康,專門從事吸入制劑的研發和產業化,成為國內較早深耕吸入制劑技術的平臺之一。
目前公司吸入制劑產品管線布局豐富,核心品種包括鹽酸左沙丁胺醇、布地奈德混懸液以及妥布霉素吸入溶液等。其中鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液主要用于支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等阻塞性氣道疾病的急性發作期。該產品為國內首個獲批上市的左沙丁胺醇霧化制劑,在市占率和品牌認知度上具備優勢。
布地奈德為糖皮質激素類藥物,用于預防和控制哮喘、COPD的癥狀。原研藥為阿斯利康的Pulmicort,近年來國內多家企業陸續推出仿制或改良產品,競爭較為激烈。健康元的布地奈德混懸液自2020年起在PDB樣本醫院出現銷售數據,2022年在樣本醫院的銷售額已突破4000萬元,市占率近10%,具備先發優勢。
妥布霉素吸入溶液主要針對支氣管擴張等慢性呼吸道感染患者,妥布霉素為氨基糖苷類廣譜抗生素,通常用于革蘭陰性菌感染,尤其是銅綠假單胞菌。2024年1月該品種正式納入醫保目錄,是國內首個獲批上市的吸入式抗生素。目前市場上暫時無同類競品,健康元在相關適應癥領域具備明顯先發優勢。
受集采影響,健康元呼吸板塊業務似有見頂跡象。2024年前三季,健康元化學制劑收入58.79億元,同比下降10.55%,其中吸制劑同比減少28.18%。2022年以來,健康元有多款吸入制劑產品相繼中標國家藥品集中采購,第五批國采中標三款產品,2022年7月的第七批國采中又有“特瑞通”成功中標。此前,該板塊勢頭不錯,2022年公司吸入制劑板塊同比增長103.37%;2023年繼續增長48.35%,收入規模達14.41億元。
公司吸入制劑走回增長正軌,仍需更多時間。