1月11日,拜耳宣布同時(shí)向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)和美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭(心衰)適應(yīng)癥上市申請(qǐng),用于左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分?jǐn)?shù)輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分?jǐn)?shù)保留(HFpEF)的心衰患者。
拜耳在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)遞交非奈利酮心力衰竭適應(yīng)癥上市申請(qǐng)
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