文｜動脈網

2024，中國生物醫藥行業進入觸底反彈的恢復期。盡管資本仍然審慎、IPO依然收緊，但暖陽已穿越寒冬，播灑暖意！

偶聯藥物與雙/多抗藥物的開發無疑是當下醫藥創新最熱話題這一，盡管高效低毒新藥的開發密碼蘊藏在無窮的排列組合中，但歷史沉淀的理性開發設計經驗加速了這一進程。在下一款明星藥物誕生前，中國制藥界極強的工程化創新能力與高效率無疑已書寫下濃墨重彩的一筆。

2024是特殊的一年。這一年，中國創新藥企License out交易金額與事件數再創新高，首付款總額（31.6億美元）首年超過創新藥研發融資（27.1億美元）！多起交易巨額首付款“堪比IPO”。不僅MNC收購動作頻出，本土創新藥企也積極收購創新資產，20%創新藥資產并購交易金額占領千億元總交易的“半壁江山”！與此同時，NewCo熱度驟起，接連6起交易涉及總款項超80億美金。

當下階段中國biotech的定位到底在哪？或許源頭創新并不是最好的答案，切實解決未滿足的臨床需求和亮眼的臨床數據才是。

回顧2024，1-10月中國創新藥及供應鏈領域累計發生300余起融資、200余起BD事件，200余條國家政策頒布、熱點領域近百款臨床管線進展值得關注。為洞悉行業發展，把握未來趨勢，動脈智庫攜手10余家投資機構及biotech創始人對年度熱點事件進行了詳細復盤研究，以饗行業。

數說2024：觸底反彈，行業正加速回暖

■ 1.1 投融資：資本降溫趨緩，平均融資金額逆勢回升

一級市場投融資降溫趨勢趨緩，平均融資金額逆勢回升至2022年水平。據動脈智庫不完全統計，2024年1-10月國內創新藥及供應鏈領域融資總金額達到42.06億美元，約為2023年融資總額（61.59億美元）的2/3。

圖表1 2020-2024年國內創新藥及供應鏈領域總融資金額與融資事件數一覽 數據來源：動脈智庫

從平均融資金額和融資事件數來看，2024年1-10月國內創新藥及供應鏈領域融資事件數量為229起，平均融資金額為0.18億美元，已超過2022年領域平均融資水平。

圖表2 2020-2024年國內創新藥及供應鏈領域平均融資金額與融資事件數一覽  數據來源：動脈智庫

相比2023年，2024年創新藥供應鏈整體融資金額驟減。據動脈智庫不完全統計，2024年1-10月創新藥供應鏈相關融資金額（89.9億元）約為同期創新藥研發相關融資（194.3億元）的一半。2023年創新藥供應鏈相關融資金額為301.4億元，與同期創新藥研發相關融資金額（363.3億元）差別不大。

圖表32024年1-10月國內創新藥研發及供應鏈投融資整體表現情況 數據來源：動脈智庫

2024年1-10月創新藥供應鏈相關融資事件為77起，平均融資金額為1.17億元，同期創新藥研發相關融資事件為150起，平均融資金額為1.3億元。

2024年1-10月，創新藥及供應鏈領域出手頻次TOP10投資機構，分別為啟明創投、禮來亞洲基金、龍磐資本、本草資本、漢康資本、華金投資、上海生物醫藥基金、泰鯤基金及中山創投。

圖表4 2024年國內創新藥及供應鏈投資出手次數TOP10投資機構 數據來源：動脈智庫

動脈智庫對TOP3活躍投資機構2024年所投項目進行了不完全梳理，供行業參考。

圖表5 2024年創新藥及供應鏈投資出手次數TOP3機構所投項目 數據來源：動脈智庫

■ 1.2 IPO：醫藥企業上市數量持續低走，最高募資2.06億美元

2024年創新藥及供應鏈IPO數量創新低。據動脈智庫不完全統計，2024年1-10月創新藥及供應鏈領域IPO數量僅11起，其中創新藥研發相關IPO數量6起，創新藥供應鏈相關IPO數量5起。

圖表62020-2024年創新藥及供應鏈領域IPO數量變化 數據來源：動脈智庫

其中公開募資超過10億元以上的醫藥企業僅包括康霈生技1家，募資2.06億美元，為國內年度最大生物技術IPO。據公開信息，康霈生技專精于醫美注射新藥與脂肪代謝相關疾病新藥的開發，自主研發的兩項新藥（口服減肥藥 CBW-511和局部溶脂注射劑 CBL-514）已進入臨床階段。2024年10月，公司宣布完成CBL-514局部減脂的2b臨床試驗，預計于2025年第1季度取得揭盲結果。

圖表7 2024年1-10月創新藥及供應鏈領域國內IPO情況一覽 數據來源：動脈智庫

■ 1.3 License out：1-10月累計76筆交易，總交易金額511億美金高于2023全年

2024年，據動脈智庫不完全統計，中國創新藥領域共計發生76筆License out交易，是同期License in交易（26筆）數量的3倍。

圖表8 近5年license in/out交易情況一覽 數據來源：美柏必締，動脈智庫

從交易金額來看，2024年1-10月License out交易首付款金額約31.6億美元，交易總金額高達511億美元，已然超過2023年全年License out交易總金額。

頗耐人尋味的是，2024年1-10月License out交易首付款金額（31.6億美元）已然高于同期創新藥研發融資總金額（194.3億元，約合27.1億美元）。

■ 1.4 NewCo：接連6起交易涉及總金額款項超80億美金，加速發展正當其時

NewCo交易話題的火熱無需多說。據動脈智庫不完全統計，2024年1-11月共發生6起NewCo交易，涉及交易總金額款項82.3億美元，涉及首付款總金額約2億美元。

圖表9 2024年NewCo交易事件概覽 數據來源：公開報道，動脈智庫

市場現階段較熱的NewCo品種包括自免相關藥物、代謝疾病藥物以及TCE雙/多抗藥物。據相關從業者透露，后續國產ADC產品的相關NewCo交易也會陸續披露，一些前沿領域包括CGT也在嘗試做NewCo的可能。

從NewCo交易資產的臨床階段來看，以臨床前IND到臨床I/lla期為交易主流。

當下無論是MNC、美元基金，包括國內基金及本土藥企，都在積極挖掘發展NewCo交易的可能性。有投資人指出，NewCo大概率會成為近幾年海內外雙方合作的主題模式之一。

Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹博士指出有三個維度的因素促進：不同于常規的資產剝離，NewCo模式最終合作產出的新公司帶有很強的海外屬性，是一家純粹的國外公司，主要在美國市場中運營，這在美國對中國生物醫療產業進行多方限制的背景下，提供了一種中美雙方都能接受醫藥領域合作方式。

其次，NewCo合作模式中引入的基金方多為“知名度高、專業性強、資源力深”的機構，對于復雜交易運作駕輕就熟，在新公司的賦能管理以及后續融資中也能提供巨大支持。

最后，基于NewCo模式產生的新公司，在完成大額融資的情況下，會有更多生存的機會和選擇。比如通過收購新管線資產，平衡公司運營風險與收益；基于資方和管理團隊的豐富經驗及資源，形成更為成熟、可操作的退出路徑。

■ 1.5 并購：35起并購總金額超千億元，20%創新藥資產占據超半數并購金額

在歐美等成熟市場，并購是最主要的企業資本化渠道。

在國內IPO收緊及政策支持并購（“國九條”和“并購六條”等政策陸續頒布）的背景下，并購逐漸成為IPO之外的首選退出路徑。

另外，央企及國資層面也在發力，現已落地多個并購基金。近期上海市政府更是宣布將設立100億元生物醫藥產業并購基金，力爭到2027年落地一批代表性并購案例。

國內35起醫藥行業并購事件涉及總交易金額超千億元（1125.8億元）。

圖表10 2024年醫藥領域并購事件一覽 數據來源：動脈智庫

可以明顯發現，并購事件多為產業鏈之間的吸收與整合。

另外尤為值得關注的是，2024年創新藥資產被收購的趨勢明顯——35起并購事件中10起為創新biotech的收購,6起（19.4%）披露并購金額的交易涉及披露總金額688.2億元，占31起披露并購事件總金額的61.1%。換句話說，20%創新藥資產收購占據超半數并購金額。

大型跨國藥企為創新藥biotech并購主力。6起大型跨國藥企主導的創新藥biotech資產并購涉及金額610.3億元，占據總披露并購金額的88.7%。國資藥企主導的創新藥biotech資產并購交易金額相對較小。

圖表11 2024年涉及創新藥biotech資產收購的交易 數據來源：動脈智庫

■ 1.6 200余條國家政策梳理：全鏈條支持創新藥發展，DRG升級更契合臨床實際和醫保政策

據動脈智庫不完全統計，截至2024年11月底，2024年國家層面發布醫藥行業相關政策共計200余條，省級層面發布相關政策近1000條。動脈智庫選取了部分重要政策進行梳理解讀。

圖表122023年國家生物醫藥領域重要政策梳理 數據來源：公開新聞渠道搜集整理，動脈智庫

包括：

1、國家層面，3月公布的2024年政府工作報告，為生物制藥行業的長期發展指明方向,從產業全局、三醫聯動、研發創新、知識產權保護與投資等多個方面都做了極為詳細的安排和布局。

2、全鏈條支持創新藥發展的相關政策從國家層面逐步落實到地方，促進生物醫藥產業的高質量發展。

3、分段生產試點工作將對全產業鏈產生積極影響，包括提升創新藥的研發效率和市場供應能力、增加對CRO和CDMO服務的需求、增強生物制品供應保障能力等。

4、對兒童藥與罕見病用藥的持續關注和重點支持。

5、醫保方面，病組（DRG）付費分組方案升級至2.0版，分組更加契合臨床實際和醫保政策導向。

6、在化學改良新藥、抗體偶聯藥物、肽類藥物、CGT等熱門細分領域，政府制定多項政策促進和規范行業發展。

創新藥及供應鏈領域創新年度九問

■ 2.1 BD加碼下、雙抗&偶聯俱為研發及供應鏈融資主角，改良新藥從小眾變卷點、核藥CXO悄然爆發？

延續2023年融資特征，2014年1-10月創新藥研發領域吸金最多的領域依舊是發展相較成熟穩健的小分子藥物（82.51億元）與抗體及抗體偶聯藥物研發（55.77億元）賽道。

圖表14 2024年1-10月創新藥研發各細分領域融資總金額與融資數量 數據來源：動脈智庫

從平均融資金額來看，除了小分子藥物與抗體及抗體偶聯藥物領域，核藥賽道繼續表現出強吸金能力：7起融資總額13.64億元，平均融資金額高達1.95億元。創新疫苗賽道累計6起融資事件共獲得12.3億元融資。

圖表15 2024年1-10月創新藥研發各細分領域平均融資金額 數據來源：動脈智庫

另外值得關注的是高端制劑&改良新藥藥物研發賽道。7起相關融資事件融資總金額為10.6億元。邁諾威醫藥創始人劉飛博士指出，二類的改良型新藥在前幾年還是國內一個非常小眾的一個賽道，但近幾年已經有大量的公司布局此方向。前幾年me too類仿制藥太卷，但目前亦是一個好的進入時間點。

此外，3類藥、高壁壘的四類仿制藥也潛藏很多機會。2.2+2.4的組合開發模式可能也是未來的一條發展路徑。

基于創新藥研發領域融資TOP20可以大體看出資本在2024年的投資偏好。

圖表16 2024年1-10月創新藥研發領域融資TOP20 數據來源：動脈智庫

雙抗、偶聯藥物領域BD的火熱也傳導到融資，2024年1-10月創新藥研發領域融資TOP20排名中，6項是雙抗&偶聯藥物研發企業， 融資總額為35.79億元。

圖表17 創新藥研發TOP20項目融資分布（融資金額單位：億元） 數據來源：動脈智庫

小分子藥物領域，PROTAC等創新技術路徑伴隨著國際臨床的突破受到資本青睞。CGT領域，已釋放成藥性風險、適應癥拓展空間大且給藥優勢明顯的小核酸藥物仍然是資本關注的重點。疫苗領域，佐劑作為能夠使疫苗更有效地激發起機體的免疫反應的“添加劑”，新型疫苗佐劑受到市場關注，正在引領疫苗研發新趨勢。

供應鏈方面，綜合服務性質的供應鏈企業融資數量最多，共計24起，總融資額達到32.49億元。3家企業實現IPO，包括計算驅動創新藥物研發的科技公司晶泰科技、為醫藥研發、藥物警戒、醫藥營銷和市場準入等提供數字運營服務的太美醫療及專注推進互聯網慢病管理服務的方舟健客。

其他在一級市場獲得大額融資的供應鏈企業包括為小分子及核酸藥物領域提供藥物遞送技術服務的劑泰醫藥、為藥企提供給臨床前安全性評價研究的益諾思生物、醫藥研發綜合服務商信級醫藥等。

圖表18 2024年1-10月創新藥供應鏈細分領域融資總金額與融資數量 數據來源：動脈智庫

其次，為小分子藥物研發提供服務/產品的供應鏈企業融資數量較多（13起），總融資額達到23.28億元，其中從事人用原料藥和獸用原料藥、中間體研發和生產的海昇藥業實現IPO。

晶泰科技的上市以及獲得1億美元高額融資的劑泰醫藥大幅拉升了AI+新藥供應鏈賽道的融資表現。2024年1-10月8起融資事件總融資額達到17.58億元。

圖表19 2024年1-10月創新藥供應鏈細分領域平均融資表現 數據來源：動脈智庫

從平均融資金額來看，核藥與創新疫苗供應鏈賽道表現搶眼。2024年3月，核藥CRDMO服務商米度生物完成近4億元融資。近期通瑞生物亦在11月完成超1億美元A+輪巨額融資。

資本寒冬下，核藥CRDMO服務商如此“吸金”的背后，或包括產業發展背景和公司自身優勢兩方面原因。

一方面，核藥研發的火熱助推核藥研發供應鏈的發展。

另一方面，諸如通瑞生物這類企業提供核藥從早期研發到商業化生產的一站式CRDMO服務，包括后端的物流配送，在核藥這類重資產行業，結合資本寒冬的環境，無疑與諸多核藥研發公司的強烈CXO需求相契合。此外在非核藥領域，核藥CXO也能為普藥公司提供分子影像CRO及伴隨診斷開發服務以及為創新靶點新藥開發成藥性提供驗證性服務。

總體而言，創新藥研發領域資本市場的遇冷直接影響到供應鏈行業，2024創新藥供應鏈融資較2023年有較多下降，1-10月億元以上融資事件僅14起。

圖表20 2024年1-10月創新藥供應鏈領域融資TOP20 數據來源：動脈智庫

值得注意的是，二級市場部分領域CXO的境況與一級市場表現出明顯差異。以生物藥CXO為例，抗體&偶聯藥物項目的火熱與研發盛況直接傳導到CXO服務行業。據動脈智庫不完全統計，藥明合聯、東曜藥業、皓元醫藥等首批布局該領域的CDMO上市企業，均在近年實現了相應板塊業務的快速業績增長，釋放出積極信號。

如偶聯藥物CXO龍頭藥明合聯2024年上半年營業收入同比增長67.6%，至16.65億元；凈利潤同比增長175.5%，至4.88億元。東曜藥業2023年CDMO/CMO業務收入1.4億元，同比增長94%。2024年上半年，公司CDMO/CMO收入1.14億元，同比增長144%；同期凈利潤3156萬元，實現扭虧為盈，躍身為生物藥CDMO市場黑馬。

■ 2.2 近80起License out交易：誰出海，誰買單？雙抗、偶聯藥物之外，CGT也將迎來高光時刻？

創新Biotech的項目頻繁license out出海，標志著本土創新藥企的研發實力得到海外藥企的認可，中國創新藥資產成為跨國藥企保持創新能力的重要來源。

從License-out的買方企業來看，MNC無疑是其中的主角。據動脈智庫統計，MNC參與的24起相關交易總金額占License out交易總金額的55.4%；相關交易首付款金額占License out交易首付款總金額的71.5%。

圖表21 2024年大型MNC參與的中國創新藥企License-out交易 數據來源：公開報道，動脈智庫

賣方視角，百奧賽圖、百奧泰、安銳生物、諾納生物、藥明生物、宜聯生物、英矽智能等都是License out合作交易中的明星企業。

圖表22 2024年近10家中國創新藥企涉及License out合作交易2項及以上 數據來源：公開報道，動脈智庫

License out交易總金額方面，蘭芽生物、恒瑞醫藥、宜明昂科奪得前三甲。

圖表23 2024年License out交易總金額TOP3 數據來源：公開報道，動脈智庫

License out交易首付款金額方面，銳格醫藥、同潤生物、明濟生物占領top3。

圖表24 2024年License out交易首付款金額TOP3 數據來源：公開報道，動脈智庫

從交易藥物類型來看，大部分License out交易聚焦在抗體及偶聯藥物、CGT藥物等領域。

2024年1-10月發生的76項License out交易中，半數（38項）為抗體及偶聯藥物交易，其中又以雙抗、ADC藥物為主。雙抗藥物相關的License out交易共計9項，交易首付款占抗體及偶聯藥物整體License out交易的66.2%。

圖表25 2024年雙抗藥物相關的License out交易 數據來源：公開報道，動脈智庫

ADC藥物相關的License out交易共計14項，占抗體及偶聯藥物相關的License out交易總數的36.8%。

圖表26 2024年ADC藥物相關的License out交易 數據來源：公開報道，動脈智庫

CGT藥物領域在2024年中亦表現地可圈可點：2024年1-10月，CGT領域累計發生5件License out交易。伴隨著年初瑞博生物與勃林格殷格翰、舶望制藥與諾華的兩起小核酸藥物管線BD出海事件，本土小核酸藥物成功完成出海破冰。其中舶望制藥與諾華的交易首付款高達1.85億美元。CGT領域也成為繼ADC、抗體等領域之后，本土創新藥孕育又一得到全球市場認可的細分新藥研發領域，未來可期。

圖表27 圖表 9 2024年CGT藥物相關的License out交易 數據來源：公開報道，動脈智庫

■ 2.3 License out交易半數為臨床前&IND資產，硬幣的兩面：繼續高歌猛進or清算離場？

中國創新藥企License out交易發展勢頭如此迅猛，是買方和賣方合力促成的結果。

一方面，對于買方而言，跨國藥企逐漸認可了中國藥企的研發實力。另一方面，基于當下國內的產業環境，一項成功的License out交易不僅被視為是資本寒冬下融資的利器，也成為部分藥企高管團隊、相關資本的退出途徑。

能夠獲得較高交易金額以及高額首付（至少過億美元）的license out交易意味著其創新藥研發水準已被MNC認可，相對更容易獲得融資。此外，雖然業界目前尚未達成共識，但license out在某種程度上也被視為一種退出路徑。

其中一些比較成功的案例如2023年亨利醫藥與諾和諾德達成的總金額高達13億美元license out交易——盡管后期管線進展不如預期導致未獲得更多的里程碑款項，但8億美金左右的首付款現金流，讓相關股東都實現了不錯的投資收益。

雖然對于大部分投資機構而言，相比此前IPO，通過license out這類BD交易實現退出的結果多不甚理想，可能僅僅是回本的程度。

因此，將非核心資產進行license-out側面驗證藥企研發實力，同時引入現金流支持公司研發核心管線的BD案例，是整個行業的共同愿景。如禮新醫藥先后與包括阿斯利康、Turning Point以及默沙東達成多項license-out交易，但其授權的創新藥資產均為非核心藥物管線，因此并不影響其后續發展前景。

圖表28 禮新醫藥部分臨床管線

數據來源：禮新醫藥官網

從License out交易所涉及管線所處的臨床階段來看，臨床前及IND資產占比越來越大。2023年，License out交易中有7%是臨床前及IND資產；2024年，這一比例上升至44%。若僅從披露臨床階段的管線數量來看，這一比例還要更高。

圖表29 2023-2024中國創新藥企license out交易對應臨床階段變化 數據來源：美柏必締，動脈智庫

有行業人士表示，臨床I期或者即將進入臨床的時期，是管線最適合BD的階段，因為此時資本帶來的杠桿作用最大。

對于賣方而言，資本寒冬下，那些有前景但難有余力推進臨床的臨床前資產，通過License out交易變現不失為一種好的策略。對于買方而言，有初步驗證數據的臨床前資產性價比也較高。

■ 2.4 中東、東南亞、北非等新興市場會成為出海主要目的地嗎？

上市藥品“出?！奔铀伲瑲W美市場之外，中國藥企瞄準中東、東南亞、北非等新興市場。據動脈智庫不完全統計，2024年1-10月，14款藥品經CSO合作形式密集出海。

圖表30 2024年國內上市藥品密集出海 數據來源：公開報道，動脈智庫

相比對藥效、安全性要求更為嚴苛、對價格更不敏感的歐美市場，人口眾多、市場廣闊、對藥價敏感的中東、東南亞、北非等新興市場成為中國上市藥品出海的重點地區。

但也有一級市場投資人指出，由于諸多中國創新藥企在立項開發時仍優先考慮北美市場及國內臨床需求，導致部分上市創新藥資產與新興市場的適配性并不高?？紤]到新興市場的準入以及受當地生產運輸條件等復雜條件影響的因素，未來幾年內北美和國內市場仍然是中國biotech尤其是早期項目基于臨床需求立項開發的首選。

■ 2.5 Biotech“Pharma”夢不再，轉讓商業化權益已成新常態？

手握上市品種的Biotech轉讓商業化權益已成新常態。2024年，越來越多的Biotech甚至有潛力成為BioPharma的企業，正密集放棄在國內市場自主商業化。本土Biotech回歸聚焦產品與技術研發，大藥企利用自建成熟的銷售團隊與渠道資源負責商業化逐漸成為行業共識。

2024年1-10月，據動脈智庫不完全統計，共計發生16起Biotech向本土藥企轉讓商業化權益事件，涉及交易披露總金額72.9億元，首付款金額8.6億元。

圖表31 2024年Biotech向本土藥企轉讓商業化權益事件一覽 數據來源：公開報道，動脈智庫

■ 2.6 本土老牌藥企開啟創新藥資產“買買買”模式，10起交易最高達79億，釋放哪些積極信號？

2024繼續開展的并購大潮中，除了MNC密集披露的并購交易，手握資本的國內諸多老牌藥企同樣也加緊布局。

如新天藥業收購上海匯倫醫藥85.12%股權，以實現“中藥+化藥”的雙輪驅動；新諾威斥資76億元購買石藥百克100%股權加速打造更具競爭優勢的創新生物醫藥平臺；“四大老牌制藥企業”之一的東北制藥擬1.87億元收購TCR-T療法研發biotech鼎成肽源70%股權，還表示收購成功后將安排充足的科研和轉化經費，且“上不封頂”。

管線資產授權交易方面，本土藥企亦有積極嘗試。如老牌上市醫藥公司信立泰藥業以超10億元的交易總金額獲得堯唐生物堿基編輯藥物“YOLT-101”獨家許可權益。其他類似交易還包括本土藥企與biotech在小核酸藥、mRNA疫苗等方面的管線授權開發與技術合作。

圖表32 本土藥企與Biotech進行的管線授權交易及并購事件 數據來源：公開報道，動脈智庫

但總體而言，目前大部分老牌藥企在創新藥領域的布局還是偏保守。這跟公司本身團隊的基因及資源強相關，創新藥資產的布局風險確實較大。

以信立泰藥業引入堯唐生物的管線為例，看似引入前沿堿基編輯藥物，但除了該藥物的適應癥是在其熟悉的心血管疾病領域、能形成管線協同，國外同類靶點藥物在臨床方面的驗證亦是其考量的重要因素，當然堯唐生物本身在遞送系統方面的獨特優勢和專利布局也確實亮眼。新天藥業并購的匯倫醫藥則擁有充足的自主現金流以及不錯盈利。

客觀來看，未來很長一段時間，本土biotech的收購及管線資產的授權大概率仍由MNC主導，但本土藥企的新邁步乃至后期的積極反饋以及經驗的積累無疑對國內大藥企收購創新藥資產的行為具有較大的正向促進作用。

■ 2.7 國內超30款自免管線獲重要進展，小分子、細胞療法、抗體藥物同臺競爭，誰更勝一籌？

2024年，自免領域研發如火如荼。據動脈智庫不完全統計，截至2024年11月20日，在國內有超30款自免藥物邁入關鍵臨床節點。CAR-T、干細胞療法、ADC、雙抗、三抗等各類療法在自免領域遍地開花，適應癥涵蓋系統性紅斑狼瘡、特應性皮炎、銀屑病、白癜風、斑禿、重癥肌無力等各類疾病。在這些取得里程碑進展的臨床管線中，有三點值得關注。

圖表33 2024年取得里程碑進展的自免領域管線 數據來源：公開報道，動脈智庫

首先是靶點扎堆、適應癥同質化問題?；贗L-4R、IL-17A、IL-12、IL-23、TSLP等熱門靶點開發的自免藥物，在全球范圍內均有產品上市。在國內，每個熱門靶點背后布局的企業超過十家。靶點扎堆引發了適應癥同質化，目前自免領域大部分管線聚焦在特應性皮炎、銀屑病、類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等疾病領域，且大多在研管線已處于臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期，未來商業化競爭激烈。

其次，是自免領域亟需長效性產品。自免疾病通常不致命，國內患者在支付能力有限及對價格敏感的情況下，無法像對待癌癥一樣投入大量經濟資源治療自免疾病，患者更需要長療、安全、價格便宜的自免產品。CAR-T療法等被創新性地引入到自免領域，有望為自免患者帶來“一針見效”等長效療法。在國內2024年獲得臨床里程碑突破的管線中，自免CAR-T管線就有9條，獨占小半壁江山。

最后還值得關注的是T細胞銜接器（T cell engager, TCE）技術在自免領域的崛起。2024年，業內密集收購TCE雙抗資產，據動脈智庫不完全統計，在2024年6起NewCo交易中，TCE相關管線交易占5起。在臨床端，目前全球共有20余款處于活躍狀態的TCE藥物開展了自免相關的臨床研究，主要集中在 CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA等靶點組合類型。

圖表34 全球在研的針對自免疾病的TCE雙抗 數據來源：動脈智庫

■ 2.8 國內14款GLP-1減重管線抵達關鍵研發節點，技術、產品之爭欲演變為產能、價格之爭？

隨著全球肥胖人群的增加，人們對于GLP-1類（ 包括GLP-1受體激動劑、GLP-1R/GIPR雙重激動劑、GLP-1R/GCGR雙重激動劑等相關藥物）等新型降糖、減重藥物的需求也在不斷增加。

全球市場內，GLP-1相關減重產品目前數諾和諾德和禮來兩家獨大。在中國，諾和諾德的司美格魯肽專利將于2026年到期，大量國內仿制藥企已布局該賽道，即將加入商業化競爭階段。截至2024年11月20日，國內獲批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR類產品已有4款。

圖表35 目前已經獲批的減重領域的GLP-1類產品 數據來源：公開報道，動脈智庫

臨床階段，國內的GLP-1類減重管線則更多。根據公開資料顯示，目前國內有超過56款GLP-1類產品在開展減重適應癥相關研究，其中55%的產品已經進入臨床Ⅱ期、Ⅲ期、申報上市、獲批上市階段。這意味著，未來兩到三年，國內GLP-1類產品在減重賽道的競爭將會進一步加劇。

圖表36 目前國內GLP -1類產品在減重適應癥方面的進度 數據來源：公開報道，動脈智庫

僅在2024年（數據截至2024年11月20日），國內獲得里程碑進展的GLP-1類減重管線就多達16款（包括諾和諾德和禮來獲批上市的產品）。除已獲批上市產品外，目前進度最快的是信達生物的瑪仕度肽，已于2024年2月獲得NMPA受理關于減重適應癥的上市申請，是全球首個申報上市的GLP-1R/GCGR雙重激動劑，有望成為首個國產雙靶點減重藥。

圖表37 2024年國內在臨床方面有里程碑進展的GLP-1相關減重產品 數據來源：公開報道，動脈智庫

在諾和諾德Wegovy 和禮來Zepbound的映襯下 ，GLP-1類減重行業一開局就迎來了高標準，所以接下來的競爭對手需要在功效、安全性或便利性等各方面表現出優勢，才能具備與諾和諾德和禮來一爭高下的實力?？诜o藥、雙靶點等新型GLP-1類藥物以及探索聯合用藥都是各大藥企接下來重點布局的板塊。

此外，隨著各家產品逐步走向市場，GLP-1類產品在產能方面也有巨大需求?？梢灶A見，在技術和產品之爭到達一定階段，不久之后，GLP-1減重賽道將迎來產能和價格之爭。

■ 2.9 國內超15款管線獲關鍵進展，多元技術齊爭鋒，千億美金CNS市場已處爆發前夕？

據動脈智庫不完全統計，截至2024年11月11日，2024年國內在CNS領域獲得重要進展的管線超過15款，適應癥涵蓋神經發育疾病、精神類疾病、神經退行性疾病以及漸凍癥等罕見病；藥物類型既包含單抗、化藥等傳統療法，還包含細胞治療、基因治療、干細胞治療、核酸藥物等新興療法。

圖表38 2024年抵達重要研發節點的中國CNS管線 數據來源：公開報道，動脈智庫

有行業人士指出，CNS領域呈現分散、多樣的適應癥布局的背后原因或在于兩點：一是CNS每一種細分適應癥都涵蓋龐大的患者人群，且多數疾病目前無有效的治療手段。二是基于熱門社會事件、重磅藥物進展、監管部門重視等各方原因，促成了CNS疾病領域遍地開花的盛況。

盡管CNS管線呈現出傳統療法與新興療法各占半邊天的局面，但從傳統的臨床應用和監管批準的角度來看，小分子藥物依然占據多數。CNS企業翼思生物業務發展和戰略聯盟高級副總裁錢華表示，因為現階段學術以及臨床對CNS疾病的認識多數還停留在經典的受體認識角度，對于受體的調節劑開發難易程度來看，小分子藥物占據獨有的優勢。

落實到實際情況，CNS開發難度較大，臨床失敗率高是業界共識。普百思生物創始人包楊歡表示，CNS疾病與腫瘤疾病不同，大多數腫瘤在特定的時期有明確的病灶，大多數CNS疾病則涉及多靶點多機制問題，在管線研發、招募臨床患者等過程中存在更復雜的問題。目前，CNS疾病還存在機制不明、缺乏可靠的動物模型、藥物毒副作用較大等痛點。

具有新型知識產權的藥物組合、改良劑型、藥械組合、醫療器械、數字療法和檢測診斷手段將是CNS開發的藍海；甚至在AI時代的背景下，人機交互的工作站、APP等智能手段都有巨大需求，CNS疾病領域大有可為也必有可為。