奧翔藥業12月20日公告,近日,公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG(以下簡稱“STADA”)的全資子公司Eurogenerics收到比利時聯邦藥品和保健品局核準簽發的甲磺酸伊馬替尼片上市許可。該制劑產品系公司與STADA合作共同開發和商業化的產品之一,公司將負責該制劑產品的生產及中國等市場的銷售工作,STADA將負責該制劑產品在歐洲等市場的銷售工作。截至目前,公司對該產品累計研發投入約為836萬元。
本次甲磺酸伊馬替尼片通過DCP程序獲得比利時上市許可,表明公司研發生產的甲磺酸伊馬替尼片滿足歐盟藥品注冊上市的法規要求,即將可以在歐洲上市。