文 | 氨基觀察

2024年即將結束，中國基因測序行業的概括，可以說是先抑后揚。

生物安全法案的困擾、國內需求疲軟的擔憂……一系列的外因，讓資本市場對中國基因測序行業的未來充滿分歧。

當然，分歧歸分歧，行業的基本面并沒有外界想象中那樣搖搖欲墜，頭部企業仍在扎實地向前。更重要的是，12月份至今，所有困擾市場的外因，突然間煙消云散：

第一，生物安全法案未進入NDAA，對華大智造等生物科技企業不再構成困擾。換句話說，它們的全球征程仍將繼續。

第二，國內支持政策進一步加碼。日前，財政部發布利好政策，擬在政府采購活動中給予本國產品相對于非本國產品20%的價格評審優惠。這意味著，國產測序儀的市場競爭力將更加清晰。

第三，下游生態向好的標志性事件持續出現。例如，飽受質疑的燃石醫學財務得到持續改善。這預示著，下游應用有望進一步拓寬，進而支撐更宏大的“國際+國內”敘事。

三重利好的出現，預示著中國基因測序行業已然今非昔比，未來變得更加清晰可見。

01 全球征程更明朗

談到中國基因測序行業的心頭大石，生物安全法案是一個繞不開的話題。

年初，美國眾議院議員提交的生物安全法案草案版本中，藥明康德、華大基因、華大智造等國內企業被提及；美國參議院近期也有一項類似的法案草稿被提出。

如果這些議案被通過，那么美國政府資助的醫療機構將會被限制使用被提及公司的產品和技術。因此，生物安全法案不可避免地引起了國內資本市場的過度恐慌，導致部分企業出現了超跌。

從“924行情”以來，科創50是風向標，累計漲幅接近20%，而華大智造雖屬于科創50成分股，但受生物安全法案的不間斷影響，其股價從年初至今仍下跌近40%，接近腰斬。

現在來看，一切都是多慮了。

12月7日，靴子終于落地：生物安全法案的相關條款并未出現在參議院軍事委員會成員協商后的2025財年國防授權法案（“NDAA”）的最終談判文本中。

這表明，生物安全法案進入2025財年NDAA的嘗試已告破產，在短期內不會對華大智造等企業的出海構成障礙。

短期如此，長期來看大概率也是這樣。在市場看來，這并未到終局，未來仍有再被提及的可能。理論上是這樣，但實際上，生物安全法案的“流產”反映了一個事實：全球生物科技行業是一個共同體，很難“脫鉤”。

華大智造之所以能夠業務布局遍布六大洲100多個國家和地區，核心在于其“精而專”的產品布局，能夠讓全球用戶享受到更便捷、一站式的多組學工具，從而帶來效率提升和成本降低的好處。

換句話說，華大智造突圍靠的是綜合服務能力，而不僅僅是簡單提供一款產品。這也導致，強行“脫鉤”實際上面臨諸多障礙，也不符合美國醫療產業的利益，屬于狹隘的保護主義。

因此，生物安全法案出現之后，反對聲音極大，甚至海外流傳出將會變得更溫和的報道。到現在最終“流產”，說明美國政客實際上已經回歸理性，意識到了上述問題。

更積極的一個信號是，部分反對生物安全法案的政客將在下一屆政府中身居要職。例如，在今年3月份參議院國土安全與政府事務委員會聽證會上投下唯一反對票的Rand Paul，成功當選新一屆參議院國土安全事務委員會主席。

這也意味著，類似生物安全法案這樣的不理性政策，被提及的概率實際上越來越低。

反過來說，以華大智造為代表的中國基因測序企業，在角逐全球市場時將不會面臨狹隘主義的影響，憑借突出的綜合服務能力，有望獲得更突出的成績。

02 國內邏輯更清晰

海外困擾消除的同時，國內的增長邏輯也變得越來越清晰。

過去一年，市場擔心受宏觀環境和行業政策影響，終端客戶對固定資產的投資減少且采購周期拉長，導致測序儀設備整體采購量有所減少。

但實際上，頭部玩家能夠通過提升市場占有率來消除這一不利影響：

今年前三季度，華大智造就通過市場占有率的繼續提升，實現了逆勢增長。基因測序儀前三季度累計銷售裝機量超過670臺，同比增長4%。

在市場滲透率提升的邏輯仍然存在的情況下，整個行業又迎來了兩大利好。

一方面，需求提振的信號已經明確。12月9日的最高層會議上，14年來中央再次提出“適度寬松”，意味著超常規的逆周期政策即將開啟。今年以來，“大規模設備更新”一直是重中之重，在進一步擴大內需的邏輯下，基因測序等設備的需求必然會迎來新一輪增長高峰。

另一方面，支持國產品牌的政策進一步落地。

12月7日，財政部下發《關于政府采購領域本國產品標準及實施政策有關事項的通知（征求意見稿）》指出，擬在政府采購活動中給予本國產品相對于非本國產品20%的價格評審優惠。

這是支持國產品牌政策的進一步落地。公眾號“基因江湖”對此舉有過形象的類比：非本國產品報價100w，本國產品也報價100w，參與評審時，本國產品的報價按80w計算（會得到更高的商務分）。

在這一趨勢下，華大智造除了直接受益，還能通過賦能合作伙伴、提供技術和產品間接受益。目前國內已有36款基因測序儀獲得NMPA批準可用于臨床檢測，其中有22款基于華大智造的DNBSEQ測序技術。在支持國產品牌的政策推動下，未來華大智造的賦能朋友圈有望變得更大。

綜合來看，在多重驅動因素的推動下，華大智造的國內業務正迎來新一輪的高增長曲線。

03 產業需求更旺盛

不管是海外還是國內，支撐測序市場增長的邏輯，都由下游需求推動。今年以來，需求端也迎來了一系列的轉折點信號。

近期的一個積極信息是，燃石醫學連續三個季度實現扣除研發費用的經營利潤轉正。雖然燃石醫學財務數據的改善，部分因素是降本增效，但可能也標志著，在基因組學的“快進”趨勢下，腫瘤應用這一龐大市場將快速拓展。

腫瘤精準醫療的前景不言而喻，從診斷到治療再到預后，都有極大的發揮空間。但過去，整個行業陷入了經營困境，某種程度上限制了腫瘤精準醫療的探索。

因此，燃石醫學財務好轉的意義在于，驗證精準腫瘤醫學市場前景的同時，激勵包括其在內的更多企業，進一步深入挖掘腫瘤精準醫療市場。例如，在10月31日，燃石醫學選擇與華大智造深化合作，將基于后者DNBSEQ核心測序技術拓展腫瘤產品注冊及院端業務，共同推動腫瘤精準醫療的臨床應用進步及全球化業務發展。

同時，基因測序的另一大基本盤，生育健康領域也迎來了一系列的催化劑。一方面，在婚孕前、產前和學齡前檢測的針對遺傳病三級預防策略受到進一步重視，例如11月22日，廣東省衛生健康委公布《廣東省新生兒疾病篩查管理辦法》，明確自明年1月1日起全面實施新生兒疾病篩查。另一方面，今年多個省市相繼將輔助生殖技術納入醫保范圍。由于基因測序技術可以幫助評估胚胎的遺傳健康，提高輔助生殖的成功率。在這一趨勢下，未來也將受益。

另外，包括自免疾病、罕見病的基因測序需求在加速釋放。典型如自免疾病，大部分自免疾病機制都不清楚，因此基因測序會成為備受關注的手段。

11月份，安醫大一附院等機構在國際知名皮膚病學期刊British Journal of Dermatology（IF=10.98）上發表了最新研究成果，揭示了基質細胞參與銀屑病炎癥微環境的新證據，開發銀屑病新的藥物靶點具有重要意義，而該研究正是基于華大智造的多組學工具。

這些研究的發布，一方面驗證了多組學工具的重要性，另一方面也會激勵更多研究者利用多組學工具參與研究。

當然，基因檢測的應用不僅限于臨床端，在科研等眾多領域，基因測序也是不可或缺的工具。今年以來，種種跡象表明，科研端的需求也在迅速增長。

一個例證是，華大智造今年實現了一系列的“新模式”落地。例如，12月份南京江北新區生物醫藥公共服務平臺與華大智造達成戰略合作的DCS Lab實驗室落地，就是一種新模式、新路徑。

而在11月27日，華大智造第1000臺DNBSEQ-G99下線，是華大智造最快實現1000臺量產的測序儀，這證實了科研及臨床領域用戶需求的強勁。

基因測序的成本仍在持續下降，意味著其可及性將繼續提高，因此下游需求更旺盛的邏輯是非常明確的，這也最終會反映在對上游基因測序的需求上。

04 總結

彼得林奇曾經提出過6種股票分類：緩慢增長型、穩定增長型、快速增長型、周期型、隱蔽資產型以及困境反轉型。

其中，困境反轉策略指的是布局處于底部反轉的行業，等待企業盈利提升和估值修復帶來的收益。

這種策略最大的好處是賠率高、股價安全邊際高，因為在困境下，好公司股價才有可能出現大跌，一旦押對，回報相當豐厚。

或許，中國基因測序行業也屬于這一行列。

過去，整個生物醫藥和醫療器械都處于困頓時刻，作為更細分市場和更前沿的領域，中國基因測序行業的處境更為艱難。但如今“輕舟已過萬重山”，整個行業熬過了至暗時刻，迎來了自己的反轉時刻：困擾行業發展的外部因素正在減弱，企業自身的業務布局仍在收獲期。

而正如上文所說，資本市場可能并未充分意識到這一點，例如華大智造的股價走勢，并未跟上科創50的節奏。

那么，在多重有利因素的共同作用下，中國基因檢測行業是否會在資本市場上演預期差呢？