文 | 青眼
2024年接近尾聲，重組膠原蛋白市場又迎來重磅消息——上美股份與聚源生物成立合資公司，正式入局重組膠原蛋白賽道，并將于明年2月推出全新品牌膠源麗。
回顧今年，伴隨著歐萊雅、雅詩蘭黛、珀萊雅、上美股份等眾多國內外頭部美妝企業的持續發力，以及藥企等跨界玩家的加入，重組膠原蛋白的熱度繼續攀升，越來越多出現在護膚品、械字號產品，乃至彩妝產品中，在應用場景、市場普及等方面均有著不小的進展。
與此同時，由于械字號產品的大火、“輕醫美”市場的巨大需求、上美股份等更多頭部企業的強勢入局，以及三類械證在明年或將迎來獲批高峰等因素。可以預見，2025年，或將成為重組膠原蛋白大年。
立足于重組V型膠原蛋白，將全面覆蓋OTC渠道
近日，青眼從國家企業信用信息公示系統獲悉，上美股份與聚源生物成立合資公司——江蘇聚源上美生物科技有限公司（下稱：聚源上美生物），標志著其已然吹響進軍重組膠原蛋白市場的號角。
截自國家企業信用信息公示系統
根據國家企業信用信息公示系統顯示，聚源上美生物成立于2024年12月3日，注冊資本3000萬元，法定代表人、董事長為施滕花，羅燕擔任總經理，企業經營范圍包括生物化工產品技術研發、化妝品零售、日用化學產品銷售、第一類醫療器械銷售、第二類醫療器械銷售等。
股權結構方面，上美股份認繳出資1860萬元，聚源生物認繳出資1050萬元，雙方持股比例分別為62%、35%，另外3%股份則由上美股份旗下合伙基金湖州弘尚貳零貳叁股權投資合伙企業（有限合伙）（下稱：弘尚貳零貳叁公司）持有。
對于此次合作的原因，上美股份方面在接受青眼采訪時表示，“在目前膠原蛋白原料及產品市場主流是I型、III型、XVII型膠原，而我們基于基礎研究出來的V型膠原蛋白，可以更好地把I型、III型結成纖維束狀，會更好的支撐膠原膠原立體結構，撐起肌膚。”
“基于上述研發新發現，我們想進入膠原蛋白市場，（因此）與目前國內膠原蛋白極具優勢的聚源生物一起合作產業化。”上美股份表示。
據上美股份透露，明年2月，上美股份將推出全新品牌膠源麗，該品牌聚焦肌膚全域膠原生態，以「V」型膠原為核心，采用諾獎基因編輯技術，特異性選擇重組100%人源V膠原，與I、III型膠原相互環繞編織成束，開創10D“全域膠原仿生”新生態，重組肌膚全域膠原網。
膠源麗產品 圖源自上美股份
據悉，膠源麗產品線規劃分為械字號與妝字號兩大板塊，其中妝字號產品包括膠原修護系列、膠原抗老系列、特證系列。
對此，上美股份進一步表示，“在品類上，械字號的產品線布局完善，主要是依靠大分子膠原蛋白進行修護。在妝字號上，除修護品類外，我們也有自研的小分子膠原肽核心技術，進一步切入膠原抗衰市場。”
值得一提的是，在渠道方面，膠源麗主要布局于OTC渠道與線上渠道。對于入局OTC渠道，上美股份表示，“線上是我們的專長，用膠源麗覆蓋OTC渠道可以完善公司的寬度。”
2024年：新品、新品牌大爆發
近年來，重組膠原蛋白的“火”可謂越燒越旺。據青眼情報數據，預計到2027年，重組膠原蛋白市場規模將達到1083億元，占膠原蛋白市場規模的62.3%。
由于具有區別于動物膠原蛋白的排異反應低、序列單一、型別明確和純度高等優點，以及國內市場的助推，重組膠原蛋白也成為資本市場的寵兒。例如，創健醫療曾先后獲得資生堂、路威凱騰旗下首支人民幣基金等國際美妝巨頭關聯企業的投資，屢屢成為行業焦點。就在近期，創健醫療正式掛牌新三板，成為繼巨子生物、錦波生物后第三家重組膠原蛋白上市企業。
青眼還注意到，今年以來，重組膠原蛋白在國內外美妝品牌在產品線中出現的頻率越來越高，應用部位也從面部延展至頭皮護理。例如，珀萊雅在將重組膠原蛋白應用于源力面霜2.0后，又在今年下半年將其作為源力精華3.0的主打成分，以獨家成分XVII型重組膠原蛋白為產品重要賣點。
與此同時，重組膠原蛋白市場還迎來了眾多新玩家。如在今年5月，知名藥企哈三聯推出自有品牌“哈三聯”，正式進軍美妝賽道，而重組膠原蛋白正是該品牌產品的主打成分之一。
另外，巨子生物也在今年3月推出抗衰新品牌珀希妍VPRO，以Vlock 4D重組膠原為主打成分，而該品牌操盤手為知名母嬰品牌Babycare前 CMO Iris。據公開報道，巨子生物主要負責該品牌產品的研發、生產以及知識產權，Iris則在杭州獨立搭建了一個運營團隊。
錦波生物則在去年推出全新高端品牌ProtYouth，除了面霜、次拋等護膚品類外，還包括主打XVII型膠原蛋白的潤發乳與洗發露，將重組膠原蛋白的應用延伸至頭皮護理。
而就在近期舉辦的2024年三季度滬市主板美妝行業專場集體業績說明會上，重組膠原蛋白也成為出現頻率最高的關鍵詞之一。
例如，丸美生物在此次會議上表示，今年，公司重組膠原蛋白技術邁上新臺階，進一步實現了纖維結構的相同和羧基化程度的相同，和人自身的膠原蛋白越來越像。與此同時，國家級的研發平臺“全國重組功能蛋白技術研究中心”也在今年成功落戶丸美。目前，丸美已具備重組膠原蛋白的自研、自產、自我商品化及銷售的全業務鏈的能力。
三類械證或迎來獲批高峰
事實上，盡管在發展過程中存在著透皮吸收等爭議，但重組膠原蛋白市場的火熱始終未受影響，反而熱度持續攀升，其背后原因離不開輕醫美理念在消費者中流行。
公開資料顯示，輕醫美是介于手術整形和生活美容之間的專業醫療美容項目，指用無創或微創醫學療法，用先進的產品、器械、醫學手段等滿足求美訴求。
據《騰訊2024年度輕醫美消費趨勢白皮書》，隨著中國醫美市場的教育和市場監管的不斷優化，越來越多的消費者對嘗試輕醫美的態度更為開放，也表現出更高的接受度和嘗試意愿。72%的受訪消費者表示能越來越接受輕醫美相關的醫美手段。
輕醫美理念的盛行，為重組膠原蛋白的發展提供了良好的契機。國內某原料企業創始人對青眼表示，“重組膠原蛋白作為具有支撐填充作用的生物材料，在醫美領域有很大的應用前景”。
面對重組膠原蛋白在輕醫美市場的巨大應用前景，在過去一年中，國內外美妝企業紛紛展開積極的布局。例如，在今年3月，歐萊雅旗下品牌修麗可率先推出了首個三類醫療器械產品“鉑研”膠原針，直接快進至客單價更高的醫美注射醫療領域。據悉，修麗可”鉑研”膠原針的注冊證是錦波生物旗下的第二款重組膠原蛋白醫美針劑。
不過，由于技術門檻高、法規標準嚴格、審批流程復雜，三類醫療器械證當前仍十分稀缺，更多美妝品牌通過一類械、二類械產品入局輕醫美賽道。
就在近日，雅詩蘭黛旗下品牌倩碧在第十九屆中國醫師協會皮膚科醫師年會（2024 CDA）上主打“妝械聯合”理念，展示了將在本月上市的二類醫療器械新品——倩碧CX重組膠原蛋白復配液體敷料以及倩碧CX膠原蛋白創面敷貼，宣稱添加醫用級100%人源化重組III型膠原蛋白。
知名國際品牌曼秀雷敦也在今年推出醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復貼，該產品主打重組Ⅲ型人源化膠原蛋白成分，宣稱可在有創醫美項目前后使用，使用前期主打修復、后期主打防止瘢痕。
與此同時，為爭搶更大的市場蛋糕，積極準備獲取三類醫療器械證，也成為各大企業布局的重點，而明年或將迎來三類械證獲批高峰，為重組膠原蛋白市場再添“一把火”。
當前，三類醫療器械證仍然稀缺，僅有錦波生物兩款產品獲批。根據公開轉讓說明書顯示，創健醫療已有五款產品有望在2026年上半年獲批，其中應用于面部注射填充的重組III型膠原蛋白植入劑正在注冊申報中，預計在今年年底獲批。
巨子生物也在持續布局。就在近日，根據國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心（CMDE）官網顯示，巨子生物的“注射用重組膠原蛋白填充劑（受理號：CQZ2402149）”屬于“列入國家重點研發計劃的醫療器械”，符合優先審批情形的項目，擬定予以優先審批。
福瑞達則在近日公開表示，目前研發的重組人源化膠原蛋白三類醫療器械正在進行注冊檢驗；高分子鏈透明質酸三類醫療器械即將進入臨床試驗階段。
對于重組膠原蛋白在品牌端的應用熱潮，某護膚品牌主理人坦言，“對于現在的美妝市場，新成分的教育成本太高，所以大家都不太愿意花大量的市場教育成本去推新成分，而是通過找一些具有市場大趨勢的熱門原料，并在原料中找到差異化賣點。與此同時，械字號產品的火熱也助推了重組膠原蛋白的熱度”。
當前，重組膠原蛋白市場仍未形成真正穩固的競爭格局，伴隨著三類醫療器械證在明年或將迎來密集獲批，以及藥企等跨界選手的加入，市場或將發生不小的變動。顯然，在即將到來的2025年，重組膠原蛋白市場將繼續升溫。