文｜MedTrend醫(yī)趨勢
12月3日，河北醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布血管介入類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件的通知》，針對四類耗材進行帶量采購，分別為外周血管介入導引通路、血流導向密網(wǎng)支架、顱內(nèi)球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管。
姍姍來遲。今年5月，國家醫(yī)保局規(guī)劃了7大類省際聯(lián)盟耗材集采，河北牽頭的血管介入類項目早在7月啟動，10月發(fā)布方案征求稿，終于趕在年底前落定，2025年1月10日開標，也算為今年的集采任務(wù)畫上一個完滿的句號。
集采范圍方面，雖然不是一個國家級集采項目，但是被重點指導關(guān)注，因此原則一定是“應納盡納”，全國除北京、山東、廣東、浙江、江蘇等5省市外，其余27個省/區(qū)均被納入其中。
申報材料及報名時間：2024年12月4日-10日；報價及開標時間：2025年1月10日。文件見閱讀原文
1、未設(shè)置“保底中標價”，無序殺價又回來了？
從2021年的骨科關(guān)節(jié)耗材國采開始，“保底中標模式”就延續(xù)至今，即以復活機制和保底中標規(guī)則為價格兜底，好處是多方面的：一是集采方能合理預判降幅；二是避免企業(yè)方價格廝殺過于激烈。
本次集采，四類耗材在競價規(guī)則方面都未延續(xù)“保底中標模式”，企業(yè)只能根據(jù)現(xiàn)場報價來決定是否中標。以外周血管介入導引通路耗材為例，中選規(guī)則一顯示：同產(chǎn)品分類同競價組內(nèi)入圍企業(yè)最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍，若高于最低擬中選價格1.5倍，則申報企業(yè)為非擬中選企業(yè)。
“最低擬中選價格”是一個盲盒，不到最后一刻誰都無法知曉，這是典型的“囚徒困境”——企業(yè)“蒙著眼睛”給出報價，下限只能看誰更卷。看歷史經(jīng)驗，今年2月開標的京津冀“3+N”聯(lián)盟28種醫(yī)用耗材集采，同樣沒有復活機制和保底條款，只有對最高擬中選價格的限制。
在止血夾競價單元中，某企業(yè)報出的中標價甚至比出廠價還低25%左右。誰能防止這樣的“孤勇者”再次出現(xiàn)？
本次集采，企業(yè)報價難度陡然提升，又是一個難過的大檻兒。
2、血管介入耗材集采之路：“少量多次，一個都不能少”
介入治療是指在醫(yī)學影像設(shè)備（血管造影機、透視機、CT、MR、B超等）引導下的經(jīng)皮穿刺，將穿刺針、特制導管、導絲等精密器械引入體內(nèi)血管，對疾病進行微創(chuàng)診斷和治療，在臨床之中十分常見。
其中，一類關(guān)鍵的耗材產(chǎn)品，就是血管介入類耗材，可以分為心血管介入、腦血管介入、外周血管介入與電生理介入四大類。本次集采，納入了外周血管介入、腦血管介入兩類產(chǎn)品。
據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計，高值醫(yī)用耗材細分市場中，2019年血管介入耗材規(guī)模為461億元，占比35.74%，是占比最高的細分市場。心臟支架作為血管介入領(lǐng)域的“第一大單品”，是最早納入耗材國采名單的，緊跟它的腳步，近年來血管介入耗材一個接著一個被納入集采范圍。
根據(jù)藥智醫(yī)械統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2023年底，共收集血管介入類耗材帶量采購數(shù)據(jù)101303條。其中2023年最為密集，共有58429條（國家集采1110條，省際聯(lián)盟13186條，省級采購44133條）。
可見，雖然目前為止，血管介入類耗材只進行過一次國采，但大大小小的地方、聯(lián)盟集采從未間斷過。比如去年4月， 河南省公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟，由全省81家三級公立醫(yī)院共同參與，神經(jīng)介入和外周介入兩類醫(yī)用耗材共計2323個品規(guī)最終拿到53.6%的平均降幅，其中神經(jīng)介入球囊擴張導管由原來的17000元降至5000元。更大層面的全國擴面箭在弦上。
11月29日，第五批耗材國采發(fā)布正式公告，除了人工耳蝸類，外周血管支架類又被納入其中，類別雖然不多，只有下肢動脈支架、非下肢動脈支架、靜脈支架三類產(chǎn)品，但需求量驚人，共超過25萬個（采購周期3年）。外資企業(yè)巴德、波科、戈爾位于需求量前列，本土企業(yè)居于下游，且數(shù)量不多。
將于本月19日開標。血管介入類耗材技術(shù)難度高，大多數(shù)產(chǎn)品仍是外資主導，只有部分臨床使用十分成熟產(chǎn)品如心臟支架被國產(chǎn)迎頭趕上。不過，集采也為一些壁壘相對不高的領(lǐng)域提供了“逆襲”機會。如藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)呈現(xiàn)，截至2023年10月31日，血管介入類耗材帶量采購項目中：
- 湖南埃普特中標數(shù)量第一，中標數(shù)量位19867條，中標產(chǎn)品為PTCA球囊導管、導引導絲、親水涂層導引導管、冠脈導引導絲等多個產(chǎn)品；
- 其次為美敦力，中標數(shù)量為5026條，中標產(chǎn)品為藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)、快速交換球囊擴張導管、冠脈導引導管、指引導管等。