界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

11月20日，明月鏡片公布其全新離焦鏡產品明月輕松控Pro2.0臨床數據。臨床數據顯示，在治療組中，戴鏡12個月后，輕松控Pro2.0組延緩近視加深有效率為73.82%，延緩眼軸進展有效率為69.30%。除此之外，42.2%受試者一年后等效球鏡無進展或回退；16.9%受試者一年后眼軸無進展或回退。

該研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗，在中山大學中山眼科中心、天津市眼科醫院視光中心實施，共同招募144例受試者，受試者均為8-13歲，近視度數在-0.75D至-5.00D。

此數據意味著，如果某青少年配戴普通鏡片一年近視度數增長為100度，同等條件下，配戴輕松控Pro2.0近視度數增長26度。

明月鏡片介紹，輕松控Pro 2.0是當前離焦鏡片產品輕松控Pro的升級版本。與上一代產品相比，新款鏡片采用了全新的鏡面設計。輕松控Pro 2.0將在2025年全面取代輕松控Pro，后者也將停止銷售。

11月21日收盤，明月鏡片報33.75元/股，跌5.41%。而在此之前，明月鏡片已連漲10天。

就在兩年前，明月鏡片的離焦鏡產品還因曾被市場認為臨床數據不及預期。

2022年，明月鏡片首次披露其離焦鏡片產品輕松控Pro的臨床數據。當時的臨床數據顯示，前三個月，試驗組和對照組的眼軸差異為0.03mm，屈光度差異沒有統計學意義。

這一結果在當時被市場解讀為產品的近視控制效果“不及預期”，尤其是在產品未完成臨床試驗便先行上市的背景下，相關質疑聲更加突出。因此，當時，明月鏡片股價出現大幅波動，在2022年7月25日跌超10%后，7月26日收盤又反彈上漲8.92%。

2023年，明月鏡片更新輕松控Pro戴鏡12個月的臨床數據。當時的臨床數據顯示，戴鏡12個月，輕松控Pro延緩近視加深有效率為60%，延緩眼軸增長有效為51%。

即若某青少年在12個月內佩戴普通鏡片，近視度數可能增加100度，而在同等條件下，佩戴輕松控Pro的近視度數增長只有40度。

界面新聞曾報道青少年近視預防市場藏著三個大機會。其中，離焦鏡對于消費者還是新鮮事物。

離焦鏡指通過特殊的光學設計，利用周邊相對正光度，矯正近視眼的周邊視網膜遠視性離焦，從而抑制由周邊視網膜遠視性離焦所誘導的眼軸增長和近視進展。離焦鏡還細分為離焦軟鏡與離焦框架鏡。

雖然離焦鏡并不屬于藥械類產品，但因消費者對近視控制效果的高要求，國內外廠商普遍主動進行臨床試驗，以數據說服市場。

民生證劵首席分析師劉文正曾向界面新聞表示，離焦鏡片主要使用人群是兒童與青少年，滲透率在4%~5%仍處于比較低水平。相對于OK鏡、低濃度阿托品，在價格、佩戴便攜度上均有優勢。

各廠商都想在這一藍海市場盡可能得多分一杯羹。事實上，離焦鏡市場也正價格戰爭奪市場的階段。

當前，國內離焦鏡市場共有五大參與者，分別為國產品牌明月鏡片和愛博醫療。此外，還有三大外資品牌——日本豪雅、德國蔡司和法國依視路。其中，主要還是明月鏡片、日本豪雅、德國蔡司和法國依視路。

據天風證劵，2023年國內離焦鏡銷量近700萬副，明月鏡片和三大外資品牌出廠銷售額占據離焦鏡市場62%。

從價格上來看，界面新聞獲悉，輕松控Pro 2.0的售指導價大概在2000元左右。而據西南證券，星趣控2款產品和新樂學的終端銷售價在3500元以上，醫院渠道售價在4000元以上；蔡司“成長樂”“成長樂加強版”“小樂圓”的終端售價在1130至3580元，醫院渠道售價在4000元以上。

在這場價格戰中，外資品牌依視路率先“間接”降價。界面新聞了解到，依視路離焦鏡產品星趣控終端的銷售價“混亂”，經銷商亂價，以大幅折扣出售。業內人士猜測依視路或借此進一步搶占市場份額。

蔡司對此則比較“佛系”。界面新聞了解到，蔡司的離焦鏡產品已進入產品生命周期衰退期，銷售情況一般。但業內人士則表示，蔡司品牌效應好，有固定的目標人群。

明月鏡片則似乎選擇了另一種應對策略。其想靠輕松控Pro2.0的臨床數據說服更多消費者。

從目前最新的臨床數據來看，明月鏡片的輕松控Pro 2.0已躋身第一梯隊。

從縱向來看，輕松控Pro在佩戴12個月后，延緩近視加深的有效率為60%，延緩眼軸增長的有效率為51%。而輕松控Pro 2.0戴鏡12個月后，延緩近視加深的有效率提升至73.82%，延緩眼軸增長的有效率也提高至69.30%。

即若某青少年在12個月內佩戴普通鏡片，近視度數可能增加100度，而在同等條件下，佩戴輕松控Pro的近視度數增長為40度，而戴輕松控Pro 2.0近視度數增長26度。

德國蔡司的成長樂和小樂圓分別在2010年與2022年上市。成長樂的臨床時間為1年3個月，延緩近視發展平均效果達30%，小樂圓的臨床時間為半年，對近視發展控制率平均為54.8%，對眼軸伸長趨勢控制率平均30.9%。

即若某青少年在12個月內佩戴普通鏡片，近視度數可能增加100度，而在同等條件下，佩戴輕松控Pro2.0近視度數增長26度，戴成長樂近視度數增長70度。

由于日本豪雅的新樂學和法國依視路的星趣控臨床時間均為2年，數據直接橫向對比并不嚴謹。

日本豪雅的新樂學于2018年上市。新樂學的臨床時間為2年，近視度數加深比佩戴單焦鏡片組減慢了59%，眼軸長度增長比佩戴單焦鏡片組減慢了60%。法國依視路的星趣控于2020上市。星趣控的臨床時間為2年，與佩戴單光鏡片相比，有效延緩近視加深平均達67%，有效延緩眼軸增長平均達60%。

國內廠商在離焦鏡領域也不乏跟隨者。例如，愛博醫療的iBright普諾瞳于2021上市。不過，iBright普諾瞳的臨床時間僅為6個月。臨床數據顯示，iBright普諾瞳的延緩屈光度進展約67.57%，延緩眼軸長度增長約68.75%。