萬泰生物11月18日公告,近日,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗通知書》,同意公司九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(簡稱“九價HPV疫苗”)開展針對男性人群適應癥的臨床試驗。
公司研發的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型,適用于預防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、陰莖/會陰/肛周癌及其癌前病變(1級、2級、3級陰莖/會陰/肛周上皮內瘤變,PIN1/2/3)、肛門癌及其癌前病變(1級、2級、3級肛門上皮內瘤變,AIN1/2/3)等適應癥。