界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
近日,貝達藥業宣布投資杭州瑞普晨創科技有限公司(簡稱“瑞普晨創”)。瑞普晨創是一家布局糖尿病細胞療法的企業。
截至公告披露日,貝達藥業董事長、首席執行官及實控人丁列明直接持有瑞普晨創46.8%出資額,擔任瑞普晨創執行董事,為瑞普晨創實控人。
另外,據動脈網,北京大學博雅講席教授、昌平實驗室領銜研究員鄧宏魁任瑞普晨創首席科學家;同時,該公司的發展史可以追溯至丁列明、樓勝瓊、鄧宏魁于2014年起的合作。樓勝瓊目前是瑞普晨創總經理。
貝達藥業目前參與了瑞普晨創的A輪融資。除了貝達藥業,該輪還吸引了中國風投、貝橙創投、聯想創投、荷塘創投等。從投資總額上看,此輪融資總額過億。
貝達藥業、中國風投、貝橙創投、聯想創投、荷塘創投的擬出資金額分別達到2000萬元、3000萬元、2000萬元、2000 萬元、1000萬元。按照認繳出資比例,貝達藥業對瑞普晨創的持股比例為0.939%。
而就在瑞普晨創宣布獲得此輪融資前夕,今年9月25日,瑞普晨創與天津市第一中心醫院、北京大學共同在國際期刊Cell上發表論文,,稱首次在全球范圍內證明了化學重編程誘導多能干細胞(CiPSC)制備的胰島細胞療法安全有效,實現了1型糖尿病的臨床功能性治愈。該研究也進一步展示了RGB-5088胰島細胞注射液的潛力。
RGB-5088是瑞普晨創的在研產品。據企業公告,瑞普晨創自主研發的國內首款RGB-5088 胰島細胞注射液臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局受理(受理號:CXSL2400698),該項目是國內首個申報藥物臨床試驗的用于治療1型糖尿病的多能干細胞產品。
疾病方面,1型糖尿病是一種由于產生胰島素的胰島β細胞遭到自身免疫系統破壞的疾病。在1型糖尿病領域,過去100年的治療方式均為依靠注射胰島素或胰島素泵。2022年11月,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準TZIELD——一種CD3靶向的單克隆抗體,是全球首個且唯一一個可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修飾療法。
11月4日,貝達藥業報收46.95元/股,漲2.83%,總市值約196億元。
貝達藥業是國內老牌的創新藥公司,其董事長丁列明也是最早一批國家“千人計劃”專家、海歸博士。目前來看,丁列明的瑞普晨創尚在起步階段。
在瑞普晨創之前,貝達藥業是丁列明的第一次創業。該公司在創業之初,還集結了王印祥、張曉東兩人。前述三人通過在中國開發腫瘤新藥,也就是后來的??颂婺?,才有了貝達藥業。不過,王印祥目前已經是加科思董事長兼首席執行官,而張曉東現任倍而達藥業創始人、董事長兼首席執行官。
據市界報道,王印祥和張曉東離開貝達藥業的原因或許還不一樣。其中,為了實現做真正的原創新藥(First-in-class),2015年王印祥創辦了加科思,后在2017年正式離開貝達藥業。張曉東方面,他在2013年便辭任貝達藥業董事。當時,張曉東還通過達向貝達藥業就避免同業競爭等內容出具了《承諾函》。不過,后來雙方互訴公堂,最終在2023年4月達成一致,糾紛就此和解。
而在近年,圍繞著盈利能力、研發能力、產品糾紛、單品獨大等問題,貝達藥業總是遭遇質疑。貝達藥業的代表產品是鹽酸??颂婺幔ㄉ唐访簞P美納)。這是國內首個自主創新的小分子靶向抗癌新藥,首次上市時間為2011年6月7日。
在2016年之后,??颂婺徇B續6年的年銷售額均突破10億元。其中,2021年的銷售額還超過20億元。目前,這一產品的累計銷售額已遠超100億元。
從業績上來看,貝達藥業的營收非常穩健,自2019年突破15億元之后就持續增長。但在盈利能力方面,該公司在2020年實現6億元的歸母凈利潤之后,盈利能力就一蹶不振。在2021年-2023年間,公司的歸母凈利潤分別為3.83億元、1.45億元、3.48億元。
貝達藥業的營利狀態實則符合國內藥企近些年的生存境況。也就是,在同行競爭加劇、醫保談判約束產品定價的產業環境中,如果企業缺乏顯著的市場競爭優勢,即使有新上市或是擴產適應癥的藥品,其盈利能力增速也很難和五年前相比。
截至今年上半年末,貝達藥業已有五款藥品上市銷售——鹽酸??颂婺崞▌P美納)、鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)、貝伐珠單抗注射液(貝安?。?、甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納)、伏羅尼布片(伏美納);前述產品全部是腫瘤領域用藥,且除了貝伐珠單抗注射液(貝安?。┙詾獒t保產品。
并且,貝達藥業主要產品的競爭對手都不少,這也使得企業業績增長進一步承壓。例如,??颂婺岬闹饕偲钒ò⑺估档膴W希替尼、豪森藥業阿美替尼、艾力斯的伏美替尼;恩沙替尼的主要競品包括羅氏的阿來替尼、輝瑞的克唑替尼等。
此前,為了尋找下一個增長點,貝達藥業已經在向腫瘤之外的領域探索。例如,9月下旬,貝達藥業與禾元生物約定了關于植物源重組人血清白蛋白注射液的商業化合作。最新的業績數據顯示,今年前三季度,貝達藥業的營收為23.45億元,同比增長14.73%;歸母凈利潤4.16億元,同比增長36.61%。