2024年10月30日晚,上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱“美迪西”,股票代碼:688202.SH)發布2024年三季報。財務數據顯示,公司第三季度實現營業收入為2.8億元,同比下降9.83%;凈利潤歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約5,844.48萬元。對此,公司稱主要系報告期內生物醫藥投融資環境變化,行業競爭加劇,訂單價格下降,部分訂單延遲執行,且毛利率下降所致。
在此背景下如何破局是當前行業每一家企業需要面臨的問題。從CXO行業的發展邏輯來說,海外市場既是CXO公司現在的業務重心,也是未來增長空間的保障,“出海”對其而言從來不是“可選項”,而是“必選項”。多名CXO從業者表示,CXO行業與醫藥其他板塊不同,某種程度上是存在服務半徑的,全球化是刻在這個細分賽道基因里的戰略,因此出海這個大方向無需質疑,只是未來具體打法仍待優化。
國內外實驗室進展喜人,深化全球化戰略布局
在這一共識下,美迪西作為中國CRO的先行者,自成立之初便高瞻遠矚,堅持國內外市場并行發展的策略,通過國內國際“兩條腿”走路的模式,海外業務覆蓋了美國、歐洲、日本、韓國等眾多地區,并與各國國際知名醫藥企業及科研機構客戶建立了深度合作關系。
2024年第三季度,美迪西波士頓第二座研發中心正式投入運營。這一里程碑標志著繼公司于2016年在波士頓成立辦事處以及2023年底啟動首個研發中心后,美迪西在全球化戰略中邁出的又一關鍵步伐。
資料顯示,美迪西波士頓第二座研發中心配置了前沿的儀器設備以及動物實驗室,依托豐富的動物模型庫(含440+腫瘤藥效模型、250+非腫瘤靶點研究動物模型),可提供小分子化藥、生物藥的藥效評價,及符合ICH、NMPA、FDA標準的藥代動力學評價與優化等服務,能為海外客戶提供更高效、高質的藥物研發服務。
此外,當季度美迪西的分析測試中心順利通過了中國合格評定國家認可委員會的嚴格資質評審及合格評定,榮獲CNAS資質證書(證書編號:CNAS L21572)。通過CNAS認證的實驗室,其數據結果不僅在美國,還能在全球100多個國家和地區得到互認,具有“一次檢測、全球認可”的國際權威性和公信力,為公司后續國際業務的拓展提供背書。
簡而言之,美迪西前三季度的經營進展充分證明了其積極推進全球化戰略的堅定步伐。也不難看出,美迪西波士頓研發中心作為美迪西國際化發展的重要支點,將助力美迪西撬動國際市場,拓展全球客戶。
需注意的是,目前,波士頓實驗室均尚處于投入運營初期。未來,這兩座研發中心將配合著國內研發中心承擔更多業務和項目的開展,這將為公司全球化戰略的深入實施奠定堅實的基礎。
攜手戰略合作伙伴,賦能研發成果創新
2024年第三季度,美迪西與恒瑞醫藥深化戰略合作,助力ADC、小核酸、CGT藥物創新。而這也并不是美迪西與恒瑞醫藥第一次簽署戰略合作協議,根據美迪西2019年招股書披露,從公司上市以前,雙方就以建立深厚合作基礎,美迪西為恒瑞醫藥提供了高質量、高效率、高標準的醫藥研發服務。
近日,美迪西參與研發的恒瑞醫藥siRNA藥物HRS-9563注射液獲批臨床,美迪西在研發過程中提供了臨床前藥代動力學研究和GLP下的安全性評價。此次合作的成功,不僅再次驗證了美迪西在新分子藥物領域的專業實力,更彰顯了美迪西與恒瑞醫藥之間基于長期信任、穩固且深入的合作關系。
此外,美迪西也與上海高博腫瘤醫院、始達醫藥達成戰略合作。此次合作,整合了三方在新藥臨床前研究、Pre-IND與IND臨床試驗申請、臨床試驗、臨床樣本分析等技術優勢,共同賦能抗腫瘤新藥研發產業鏈提質增效,加速抗腫瘤藥物研發進程。
除了達成更廣泛的戰略合作協議之外,美迪西參與的多個客戶研發項目也取得了顯著進展。特別是在中美雙報領域,美迪西助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥KY1、英矽智能研發的MAT2A抑制劑,以及寶太生物的BIOT-001片均獲得了中美兩國的臨床試驗許可。此外,美迪西助力璃道醫藥LD09163片獲FDA新藥臨床試驗許可;勁方醫藥KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞、正大天晴新藥貝莫蘇拜單抗注射液、敬業醫藥葡甲胺化學原料藥均獲批上市。這一系列成果,體現了美迪西在新藥研發領域的廣泛影響力。
在新藥研發的激烈競爭中,速度和品質至關重要。美迪西作為專業的生物醫藥臨床前綜合研發服務 CRO,能為合作伙伴提供包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究等一站式的服務。這種模式確保了各環節之間的無縫銜接與有序進行,從而能夠高效地推進項目進程,為客戶贏得了寶貴的時間優勢,助力他們搶占市場先機。
展望未來,雖然目前美迪西的海外業務還處于積蓄期,隨著規模逐步擴大和業務持續拓展,憑借公司豐富的國際醫藥企業臨床前 CRO 服務經驗,將保持較好的競爭優勢,實現增量突破。